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Ingestão de Pistácio e Resultados Relacionados com a Nutrição em Indivíduos em Terapia com GLP-1

17 de fevereiro de 2026 atualizado por: Ian J. Neeland, MD

Ingestão Dietética de Pistácios e Resultados Relacionados com a Nutrição em Indivíduos que Utilizam Agonistas do Recetor GLP-1: Um Ensaio Controlado Aleatorizado

Neste estudo, iremos analisar como comer pistácios todos os dias pode afetar o peso dos participantes, quão saudável é a sua dieta e como se sentem ao comer. Os investigadores querem ver se adicionar pistácios às refeições durante 12 semanas ajuda os participantes a sentirem-se mais saciados, a terem mais energia e a melhorar a composição corporal. O estudo incluirá adultos que têm estado a tomar medicamentos GLP-1, como semaglutida ou tirzepatida, durante pelo menos três meses. Os investigadores também querem ver se comer pistácios melhora a qualidade geral da dieta e os marcadores de saúde, como o cansaço e certos níveis no sangue.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
108

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Indivíduos com um IMC ≥30 kg/m2 que têm vindo a utilizar continuamente semaglutida ou tirzepatida durante três meses para uma indicação clínica e que permanecem em terapia no momento da inscrição

Critérios de Exclusão:

  • Não utilização ou contraindicação para a utilização de um agonista do recetor de GLP-1
  • Alergia conhecida a frutos secos
  • Grávida ou a amamentar
  • Privados de liberdade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo Pistachio
Os participantes neste grupo irão comer 2 onças, ou 53 gramas de pistácios torrados secos, sem sal, todos os dias, juntamente com a sua dieta regular.
Procedimento: Radiografias de absorciometria de dupla energia (DEXA)
As análises DEXA serão utilizadas para medir a gordura corporal
Suplemento dietético: Pistácios
Os participantes comerão 2 onças, ou cerca de 53 gramas, de pistácios torrados secos, sem sal, todos os dias, juntamente com a sua dieta regular
Comparador Ativo: Grupo Sem Pistácio
Os participantes neste grupo continuarão a seguir uma dieta regular sem pistácios.
Procedimento: Radiografias de absorciometria de dupla energia (DEXA)
As análises DEXA serão utilizadas para medir a gordura corporal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Saciabilidade medida pelas Escalas Visuais Análogas (EVA) de Fome e Saciabilidade
Prazo: Baseline, Fim do estudo (12 semanas)
Os participantes irão classificar a sua perceção de fome, saciedade e desejo de comer numa escala de 100 mm, com pontos finais que variam de "nada" a "extremamente" para cada categoria.
Baseline, Fim do estudo (12 semanas)
Alteração na fadiga medida pelo Questionário de Gravidade da Fadiga VAS-F
Prazo: Linha de base, Fim do estudo (12 semanas)
Cada item é apresentado numa escala de 100 mm, com os pontos finais rotulados para refletir os extremos da sensação que está a ser medida (por exemplo, "Nada cansado" a "Extremamente cansado"). Os participantes irão preencher o VAS-F a horas consistentes do dia para minimizar a variabilidade. As pontuações serão registadas antes e depois das refeições para capturar potenciais flutuações nos níveis de energia.
Linha de base, Fim do estudo (12 semanas)
Alteração no humor/bem-estar medida pela EVA de clareza mental, níveis de energia e motivação.
Prazo: Linha de base, Fim do estudo (12 semanas)
Cada item é apresentado numa escala de 100 mm, com pontos finais identificados para refletir os extremos do que está a ser medido, variando, por exemplo, de "nada" a "extremamente".
Linha de base, Fim do estudo (12 semanas)
Alteração na qualidade da dieta medida pelo Índice de Alimentação Saudável (HEI)
Prazo: Baseline, Fim do estudo (12 semanas)
As pontuações HEI medem o quão bem uma dieta se alinha com as Diretrizes Dietéticas para Americanos. As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando que os alimentos se alinham com as principais recomendações dietéticas e padrões alimentares publicados nas Diretrizes Dietéticas.
Baseline, Fim do estudo (12 semanas)
Alteração da glicemia em jejum medida através da revisão do registo médico
Prazo: Baseline, Final do estudo (12 semanas)
Baseline, Final do estudo (12 semanas)
Alteração na HbA1c medida através da revisão do registo médico
Prazo: Baseline, Final do estudo (12 semanas)
Baseline, Final do estudo (12 semanas)
Alteração no colesterol total medida por revisão de registo médico
Prazo: Baseline, Final do estudo (12 semanas)
Baseline, Final do estudo (12 semanas)
Alteração do LDL-C conforme medido pela revisão do registo médico
Prazo: Baseline, Fim do estudo (12 semanas)
Baseline, Fim do estudo (12 semanas)
Alteração no HDL-C conforme medido pela revisão de registos médicos
Prazo: Linha de base, Final do estudo (12 semanas)
Linha de base, Final do estudo (12 semanas)
Alteração nos triglicerídeos conforme medido pela revisão do registo médico
Prazo: Linha de base, Fim do estudo (12 semanas)
Linha de base, Fim do estudo (12 semanas)
Alteração no prazer alimentar medida pela Escala de Prazer Alimentar (FPS)
Prazo: Linha de base, Fim do estudo (12 semanas)
O FPS é uma ferramenta validada de 21 itens concebida para medir múltiplas dimensões do prazer relacionado com a alimentação, incluindo características sensoriais (aparência, odor, sabor, textura), expectativas e desejos (memórias, hábitos, expectativas, escolhas, necessidades) e outros fatores relevantes. A importância de cada item em relação a experiências alimentares gerais de prazer é classificada numa escala ordinal de 5 pontos que varia de 1 ("Nada importante") a 5 ("Extremamente importante").
Linha de base, Fim do estudo (12 semanas)
Alteração na atividade física medida pelo Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
Prazo: Baseline, Fim do estudo (12 semanas)
O formulário reduzido do IPAQ consiste em 7 questões concebidas para avaliar os níveis de atividade física nos últimos 7 dias em adultos. A pontuação é calculada usando diretrizes publicadas e varia de 0 ao infinito e mede a atividade física em minutos MET/mediana semanal. Esta é uma medida contínua e é calculada como: Total de minutos MET/semana = (METs de caminhada*min*dias) + (METs de atividade moderada*min*dias) + (METs de atividade vigorosa*min*dias).
Baseline, Fim do estudo (12 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Prazo
Alteração do peso corporal medida através da revisão de registos médicos
Prazo: Linha de base, Fim do estudo (12 semanas)
Linha de base, Fim do estudo (12 semanas)
Alteração no perímetro da cintura medida através da revisão do registo médico
Prazo: Linha de base, Fim do estudo (12 semanas)
Linha de base, Fim do estudo (12 semanas)
Alteração no perímetro da anca medida através da revisão do registo médico
Prazo: Linha de base, Fim do estudo (12 semanas)
Linha de base, Fim do estudo (12 semanas)
Alteração da massa gorda medida por tomografia DEXA
Prazo: Baseline, Fim do estudo (12 semanas)
Baseline, Fim do estudo (12 semanas)
Alteração na massa corporal magra medida por DEXA
Prazo: Baseline, Fim do estudo (12 semanas)
Baseline, Fim do estudo (12 semanas)
Alteração na percentagem global de gordura corporal medida por TEXA
Prazo: Baseline, Fim do estudo (12 semanas)
Baseline, Fim do estudo (12 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Ian J. Neeland, MD

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Ian Neeland, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
  • Investigador principal: Abigail Raffner, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
29 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
17 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
17 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
24 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
20 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
17 de fevereiro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • STUDY20250409

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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