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Pistazienaufnahme und ernährungsbezogene Ergebnisse bei Personen unter GLP-1-Therapie

17. Februar 2026 aktualisiert von: Ian J. Neeland, MD

Diätetische Pistazienaufnahme und ernährungsbezogene Ergebnisse bei Personen, die GLP-1-Rezeptoragonisten verwenden: Eine randomisierte kontrollierte Studie

In dieser Studie wird untersucht, wie der tägliche Verzehr von Pistazien das Gewicht der Teilnehmer, die Qualität ihrer Ernährung und ihr Essgefühl beeinflussen könnte. Die Untersucher möchten herausfinden, ob das Hinzufügen von Pistazien zu den Mahlzeiten über 12 Wochen den Teilnehmern hilft, sich satter zu fühlen, mehr Energie zu haben und die Körperzusammensetzung zu verbessern. Die Studie wird Erwachsene einschließen, die seit mindestens drei Monaten GLP-1-Medikamente wie Semaglutid oder Tirzepatid einnehmen. Die Untersucher möchten auch feststellen, ob der Verzehr von Pistazien die allgemeine Ernährungsqualität und Gesundheitsmarker wie Müdigkeit und bestimmte Blutwerte verbessert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
108

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen mit einem BMI ≥30 kg/m², die Semaglutid oder Tirzepatid seit drei Monaten kontinuierlich für eine klinische Indikation einnehmen und zum Zeitpunkt der Einschreibung weiterhin unter der Therapie stehen

Ausschlusskriterien:

  • Keine Anwendung oder Kontraindikation für die Anwendung eines GLP-1-RA
  • Bekannte Nussallergie
  • Schwanger oder stillend
  • Inhaftiert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Pistaziengruppe
Teilnehmer in dieser Gruppe werden täglich 2 Unzen oder 53 Gramm trocken geröstete, ungesalzene Pistazien zusammen mit ihrer regulären Ernährung zu sich nehmen.
Verfahren: Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DEXA)-Scans
DEXA-Scans werden zur Messung des Körperfetts verwendet
Nahrungsergänzungsmittel: Pistazien
Teilnehmer werden täglich 2 Unzen (etwa 53 Gramm) trocken geröstete, ungesalzene Pistazien zusammen mit ihrer regulären Ernährung zu sich nehmen
Aktiver Komparator: Keine Pistaziengruppe
Teilnehmer in dieser Gruppe werden ihre reguläre Ernährung ohne Pistazien fortsetzen.
Verfahren: Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DEXA)-Scans
DEXA-Scans werden zur Messung des Körperfetts verwendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Sättigungsgefühls gemessen anhand der Hunger- und Sättigungs-Visual-Analog-Skalen (VAS)
Zeitfenster: Ausgangswert, Studienende (12 Wochen)
Die Teilnehmer werden ihren wahrgenommenen Hunger, ihre Sättigung und ihren Wunsch zu essen auf einer 100-mm-Skala bewerten, wobei die Endpunkte für jede Kategorie von „überhaupt nicht“ bis „extrem“ reichen.
Ausgangswert, Studienende (12 Wochen)
Änderung der Müdigkeit gemessen durch den Fatigue Severity VAS-F Survey
Zeitfenster: Baseline, Studienende (12 Wochen)
Jeder Punkt wird auf einer 100-mm-Skala dargestellt, wobei die Endpunkte beschriftet sind, um die Extreme der gemessenen Empfindung widerzuspiegeln (z. B. „Überhaupt nicht müde“ bis „Extrem müde“). Die Teilnehmer werden den VAS-F zu festgelegten Tageszeiten ausfüllen, um die Variabilität zu minimieren. Die Werte werden sowohl vor als auch nach den Mahlzeiten aufgezeichnet, um potenzielle Schwankungen des Energieniveaus zu erfassen.
Baseline, Studienende (12 Wochen)
Veränderung der Stimmung/des Wohlbefindens gemessen an der VAS für geistige Klarheit, Energieniveau und Motivation.
Zeitfenster: Baseline, Studienende (12 Wochen)
Jeder Punkt wird auf einer 100-mm-Skala dargestellt, deren Endpunkte so beschriftet sind, dass sie die Extreme des gemessenen Bereichs widerspiegeln, zum Beispiel von "überhaupt nicht" bis "extrem".
Baseline, Studienende (12 Wochen)
Veränderung der Ernährungsqualität gemessen am Healthy Eating Index (HEI)
Zeitfenster: Baseline, Ende der Studie (12 Wochen)
HEI-Scores messen, wie gut eine Ernährung mit den Ernährungsrichtlinien für Amerikaner übereinstimmt. Die Scores reichen von 0 bis 100, wobei höhere Scores anzeigen, dass Lebensmittel mit den wichtigsten Ernährungsempfehlungen und Ernährungsmustern in den Ernährungsrichtlinien übereinstimmen.
Baseline, Ende der Studie (12 Wochen)
Änderung des Nüchternblutzuckers gemessen durch medizinische Aktenüberprüfung
Zeitfenster: Baseline, Ende der Studie (12 Wochen)
Baseline, Ende der Studie (12 Wochen)
Änderung des HbA1c-Werts gemäß Überprüfung der Patientenakte
Zeitfenster: Baseline, Studienende (12 Wochen)
Baseline, Studienende (12 Wochen)
Änderung des Gesamtcholesterins gemessen durch Überprüfung der Krankenakte
Zeitfenster: Baseline, Studienende (12 Wochen)
Baseline, Studienende (12 Wochen)
Änderung des LDL-C gemessen durch Überprüfung der Patientenakte
Zeitfenster: Baseline, Studienende (12 Wochen)
Baseline, Studienende (12 Wochen)
Änderung des HDL-C, gemessen durch Überprüfung der Patientenakte
Zeitfenster: Baseline, Studienende (12 Wochen)
Baseline, Studienende (12 Wochen)
Änderung der Triglyceride, gemessen durch Überprüfung der Patientenakte
Zeitfenster: Baseline, Ende der Studie (12 Wochen)
Baseline, Ende der Studie (12 Wochen)
Änderung des Essgenusses gemessen an der Food Pleasure Scale (FPS)
Zeitfenster: Baseline, Ende der Studie (12 Wochen)
Der FPS ist ein validiertes 21-Item-Instrument, das entwickelt wurde, um mehrere Dimensionen des lebensmittelbezogenen Genusses zu messen, einschließlich sensorischer Eigenschaften (Aussehen, Geruch, Geschmack, Textur), Erwartungen und Wünsche (Erinnerungen, Gewohnheiten, Erwartungen, Entscheidungen, Bedürfnisse) und anderen relevanten Faktoren. Die Bedeutung jedes Items in Bezug auf allgemeine angenehme Erfahrungen mit Lebensmitteln wird auf einer 5-stufigen ordinalen Skala bewertet, die von 1 ("Überhaupt nicht wichtig") bis 5 ("Äußerst wichtig") reicht.
Baseline, Ende der Studie (12 Wochen)
Änderung der körperlichen Aktivität gemessen durch den International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Zeitfenster: Ausgangswert, Studienende (12 Wochen)
Der IPAQ-Kurzfragebogen besteht aus 7 Fragen, die dazu dienen, das körperliche Aktivitätsniveau von Erwachsenen in den letzten 7 Tagen zu bewerten. Die Punktzahl wird anhand veröffentlichter Richtlinien berechnet und reicht von 0 bis unendlich und misst die körperliche Aktivität in medianen MET-Minuten/Woche. Dies ist ein kontinuierliches Maß und wird berechnet als: Gesamt-MET-min/Woche = (Gehen METs*min*Tage) + (Mäßige Aktivität METs*min*Tage) + (Intensive Aktivität METs*min*Tage).
Ausgangswert, Studienende (12 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung des Körpergewichts gemessen durch Überprüfung der Krankenakte
Zeitfenster: Baseline, Ende der Studie (12 Wochen)
Baseline, Ende der Studie (12 Wochen)
Änderung des Taillenumfangs gemessen durch Überprüfung der Patientenakte
Zeitfenster: Ausgangswert, Studienende (12 Wochen)
Ausgangswert, Studienende (12 Wochen)
Änderung des Hüftumfangs gemessen durch Überprüfung der Patientenakte
Zeitfenster: Baseline, Ende der Studie (12 Wochen)
Baseline, Ende der Studie (12 Wochen)
Veränderung der Fettmasse gemessen durch DEXA-Scan
Zeitfenster: Baseline, Ende der Studie (12 Wochen)
Baseline, Ende der Studie (12 Wochen)
Veränderung der fettfreien Körpermasse gemessen durch DEXA-Scan
Zeitfenster: Baseline, End of study (12 Wochen)
Baseline, End of study (12 Wochen)
Änderung des gesamten Körperfettanteils gemessen mittels DEXA-Scan
Zeitfenster: Baseline, Ende der Studie (12 Wochen)
Baseline, Ende der Studie (12 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ian J. Neeland, MD

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Ian Neeland, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
  • Hauptermittler: Abigail Raffner, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
29. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STUDY20250409

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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