Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spożycie pistacji i wyniki żywieniowe u osób poddawanych terapii GLP-1

17 lutego 2026 zaktualizowane przez: Ian J. Neeland, MD

Dietary Pistachio Intake and Nutrition-Related Outcomes in Individuals Using GLP-1 Receptor Agonists: A Randomized Controlled Trial

W tym badaniu przyjrzymy się, jak codzienne spożywanie pistacji może wpłynąć na wagę uczestników, na to, jak zdrowa jest ich dieta i na to, jak się czują podczas jedzenia. Badacze chcą sprawdzić, czy dodanie pistacji do posiłków przez 12 tygodni pomoże uczestnikom czuć się bardziej sytymi, mieć więcej energii i poprawić skład ciała. Badanie obejmie dorosłych, którzy przyjmują leki GLP-1, takie jak semaglutyd lub tyrzepatyd, od co najmniej trzech miesięcy. Badacze chcą również sprawdzić, czy spożywanie pistacji poprawia ogólną jakość diety i wskaźniki zdrowotne, takie jak zmęczenie i określone poziomy we krwi.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
108

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby z BMI ≥30 kg/m2, które nieprzerwanie stosują semaglutyd lub tirzepatyd przez trzy miesiące ze wskazań klinicznych i nadal stosują terapię w momencie rekrutacji

Kryteria wykluczenia:

  • Brak stosowania lub przeciwwskazania do stosowania agonistów receptora GLP-1
  • Znana alergia na orzechy
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Osoby odbywające karę pozbawienia wolności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa Pistacjowa
Uczestnicy w tej grupie będą spożywać 2 uncje, czyli 53 gramy sucho prażonych, niesolonych pistacji każdego dnia wraz ze swoją regularną dietą.
Procedura: Badanie densytometrii rentgenowskiej podwójnej energii (DEXA)
Skanowanie DEXA zostanie wykorzystane do pomiaru tkanki tłuszczowej
Suplement diety: Pistacje
Uczestnicy będą spożywać 2 uncje lub około 53 gramów sucho prażonych, niesolonych pistacji każdego dnia wraz ze swoją regularną dietą
Aktywny komparator: Grupa Bez Pistacji
Uczestnicy w tej grupie będą kontynuować regularną dietę bez pistacji.
Procedura: Badanie densytometrii rentgenowskiej podwójnej energii (DEXA)
Skanowanie DEXA zostanie wykorzystane do pomiaru tkanki tłuszczowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana sytości mierzona za pomocą Wizualnych Skal Analogowych (VAS) Głodu i Sytości
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe, koniec badania (12 tygodni)
Uczestnicy będą oceniać swoje odczuwane uczucie głodu, sytości i chęci jedzenia na 100-milimetrowej skali, z punktami końcowymi od „wcale” do „bardzo” dla każdej kategorii.
Wartości wyjściowe, koniec badania (12 tygodni)
Zmiana poziomu zmęczenia mierzona za pomocą Kwestionariusza Nasilenia Zmęczenia VAS-F
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, Koniec badania (12 tygodni)
Każdy element jest przedstawiony na skali 100 mm, z punktami końcowymi oznaczonymi w celu odzwierciedlenia skrajności mierzonego odczucia (np. „Zupełnie nie zmęczony” do „Niezwykle zmęczony”). Uczestnicy będą wypełniać VAS-F o stałych porach dnia, aby zminimalizować zmienność. Wyniki będą rejestrowane zarówno przed, jak i po posiłkach, aby uchwycić potencjalne wahania poziomu energii.
Linia wyjściowa, Koniec badania (12 tygodni)
Zmiana nastroju/dobrego samopoczucia mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) dla jasności umysłu, poziomu energii i motywacji.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, Koniec badania (12 tygodni)
Każdy element jest przedstawiony na skali 100-mm, z punktami końcowymi oznaczonymi tak, aby odzwierciedlały skrajności mierzonych wartości, od na przykład "w ogóle" do "niezwykle".
Wartość wyjściowa, Koniec badania (12 tygodni)
Zmiana jakości diety mierzona za pomocą Indeksu Zdrowego Odżywiania (HEI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, Koniec badania (12 tygodni)
Wyniki HEI mierzą, jak dobrze dieta jest zgodna z Wytycznymi Żywieniowymi dla Amerykanów. Wyniki wahają się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują, że żywność jest zgodna z kluczowymi zaleceniami żywieniowymi i wzorcami żywieniowymi opublikowanymi w Wytycznych Żywieniowych.
Wartość wyjściowa, Koniec badania (12 tygodni)
Zmiana stężenia glukozy na czczo w oparciu o przegląd dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, koniec badania (12 tygodni)
Punkt wyjściowy, koniec badania (12 tygodni)
Zmiana HbA1c mierzona na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, Koniec badania (12 tygodni)
Wartość wyjściowa, Koniec badania (12 tygodni)
Zmiana całkowitego cholesterolu mierzona na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec badania (12 tygodni)
Wartość wyjściowa, koniec badania (12 tygodni)
Zmiana poziomu LDL-C mierzona na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe, koniec badania (12 tygodni)
Wartości wyjściowe, koniec badania (12 tygodni)
Zmiana HDL-C zmierzona na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: Wyniki wyjściowe, Koniec badania (12 tygodni)
Wyniki wyjściowe, Koniec badania (12 tygodni)
Zmiana poziomu trójglicerydów mierzona na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: Początkowe, Koniec badania (12 tygodni)
Początkowe, Koniec badania (12 tygodni)
Zmiana w odczuwaniu przyjemności z jedzenia mierzona za pomocą Skali Przyjemności z Jedzenia (FPS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec badania (12 tygodni)
FPS to zwalidowane narzędzie składające się z 21 pozycji, zaprojektowane do pomiaru wielu wymiarów przyjemności związanej z jedzeniem, w tym cech sensorycznych (wygląd, zapach, smak, tekstura), oczekiwań i pragnień (wspomnienia, nawyki, oczekiwania, wybory, potrzeby) oraz innych istotnych czynników. Znaczenie każdej pozycji w odniesieniu do ogólnych przyjemnych doświadczeń związanych z jedzeniem jest oceniane na 5-punktowej skali porządkowej, od 1 ("W ogóle nieważne") do 5 ("Niezwykle ważne").
Wartość wyjściowa, koniec badania (12 tygodni)
Zmiana aktywności fizycznej mierzona za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, Koniec badania (12 tygodni)
Krótka forma IPAQ składa się z 7 pytań zaprojektowanych do oceny poziomu aktywności fizycznej w ciągu ostatnich 7 dni u dorosłych. Wynik jest obliczany przy użyciu opublikowanych wytycznych i waha się od 0 do nieskończoności i mierzy aktywność fizyczną w medianie mediany MET-minuty/tydzień. Jest to miara ciągła i jest obliczana jako: Całkowite MET-min/tydzień = (METy chodzenia*min*dni) + (METy umiarkowanej aktywności*min*dni) + (METy intensywnej aktywności*min*dni).
Linia wyjściowa, Koniec badania (12 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana masy ciała mierzona na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: Początkowa, Koniec badania (12 tygodni)
Początkowa, Koniec badania (12 tygodni)
Zmiana obwodu talii mierzona na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, Koniec badania (12 tygodni)
Linia wyjściowa, Koniec badania (12 tygodni)
Zmiana obwodu bioder mierzona na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, Koniec badania (12 tygodni)
Stan wyjściowy, Koniec badania (12 tygodni)
Zmiana masy tłuszczowej mierzona za pomocą skanu DEXA
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, Koniec badania (12 tygodni)
Punkt wyjściowy, Koniec badania (12 tygodni)
Zmiana beztłuszczowej masy ciała mierzona skanem DEXA
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, koniec badania (12 tygodni)
Punkt wyjściowy, koniec badania (12 tygodni)
Zmiana ogólnego procentu tkanki tłuszczowej mierzona za pomocą skanowania DEXA
Ramy czasowe: Początkowa, Koniec badania (12 tygodni)
Początkowa, Koniec badania (12 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Ian J. Neeland, MD

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Ian Neeland, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
  • Główny śledczy: Abigail Raffner, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
29 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
17 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
20 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • STUDY20250409

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami