Pistaasipähkinöiden nauttiminen ja ravitsemukseen liittyvät tulokset GLP-1-hoitoa saavilla henkilöillä
Dietary Pistachio Intake and Nutrition-Related Outcomes in Individuals Using GLP-1 Receptor Agonists: A Randomized Controlled Trial
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ian Neeland, MD
- Puhelinnumero: 216-844-5965
- Sähköposti: ian.neeland@uhhospitals.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Abigail Raffner, PhD, RD, LD
- Puhelinnumero: 216-368-0756
- Sähköposti: Abigail.Raffner@UHhospitals.org
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Clevland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- Rekrytointi
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Ian Neeland, MD
- Puhelinnumero: 216-844-5965
- Sähköposti: ian.neeland@uhhospitals.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Abigail Raffner, PhD, RD, LD
- Puhelinnumero: 216-368-0756
- Sähköposti: Abigail.Raffner@UHhospitals.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Henkilöt, joiden BMI on ≥30 kg/m², jotka ovat jatkuvasti käyttäneet semaglutidia tai tirzepatidia kolme kuukautta kliinisen indikaation vuoksi ja jotka jatkavat hoitoa osallistumishetkellä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei GLP-1 RA:n käyttöä tai kontraindikaatiota GLP-1 RA:n käytölle
- Tunnettu pähkinäallergia
- Raskaana tai imettävä
- Vankilassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pistaasiryhmä
Tämän ryhmän osallistujat syövät 2 unssia eli 53 grammaa kuivapaahdettuja, suolattomia pistaaseja päivittäin yhdessä tavallisen ruokavalion kanssa.
|
DEXA-skannauksia käytetään kehon rasvan mittaamiseen
Osallistujat syövät 2 unssia eli noin 53 grammaa kuivapaahdettuja suolattomia pistaasipähkinöitä päivittäin yhdessä tavallisen ruokavalion kanssa
|
|
Active Comparator: Ei Pistaasiryhmä
Tämän ryhmän osallistujat jatkavat säännöllisen ruokavalion noudattamista ilman pistaaseja.
|
DEXA-skannauksia käytetään kehon rasvan mittaamiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kylläisyydessä mitattuna nälän ja kylläisyyden visuaalisilla analogiaskaaloilla (VAS)
Aikaikkuna: Alkutilanne, Tutkimuksen päättyminen (12 viikkoa)
|
Osallistujat arvioivat koetun nälän, kylläisyyden ja ruokahalun 100 mm asteikolla, jossa kunkin kategorian päätepisteet vaihtelevat "ei lainkaan" ja "erittäin" välillä.
|
Alkutilanne, Tutkimuksen päättyminen (12 viikkoa)
|
|
Väsymyksen muutos mitattuna Fatigue Severity VAS-F -kyselyllä
Aikaikkuna: Alkutilanne, Tutkimuksen päättyminen (12 viikkoa)
|
Jokainen kohde esitetään 100 mm:n asteikolla, jonka päätepisteet on merkitty heijastamaan mitatun tunteen ääripäitä (esim. "Ei väsynyt lainkaan" - "Äärimmäisen väsynyt").
Osallistujat täyttävät VAS-F:n päivän samaan aikaan minimoidakseen vaihtelun.
Pisteet tallennetaan sekä ennen että jälkeen aterioiden nappaamaan mahdolliset energiatason vaihtelut.
|
Alkutilanne, Tutkimuksen päättyminen (12 viikkoa)
|
|
Change in mood/well-being as measured by the Mental clarity, energy levels, and motivation VAS.
Aikaikkuna: Alkutila, tutkimuksen päättyminen (12 viikkoa)
|
Jokainen kohde esitetään 100 mm:n asteikolla, jonka päätepisteet on merkitty heijastamaan mitattavan asian ääripäitä, esimerkiksi "ei lainkaan" - "erittäin paljon".
|
Alkutila, tutkimuksen päättyminen (12 viikkoa)
|
|
Muutos ruokavalion laadussa Healthy Eating Index (HEI) -mittarin mukaan
Aikaikkuna: Alkutilanne, Tutkimuksen loppu (12 viikkoa)
|
HEI-pisteet mittaavat, kuinka hyvin ruokavalio noudattaa Yhdysvaltain ravitsemussuosituksia. Pisteet vaihtelevat välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat, että ruoat noudattavat ravitsemussuositusten ja ravitsemusmallien keskeisiä suosituksia, jotka on julkaistu ravitsemussuosituksissa.
|
Alkutilanne, Tutkimuksen loppu (12 viikkoa)
|
|
Muutos paastoverensokerossa lääketieteellisten tietueiden tarkastelun perusteella
Aikaikkuna: Perustaso, Tutkimuksen päättyminen (12 viikkoa)
|
Perustaso, Tutkimuksen päättyminen (12 viikkoa)
|
|
|
Muutos HbA1c:ssa, mitattuna lääketieteellisen kirjanpidon kautta
Aikaikkuna: Perustaso, Tutkimuksen loppu (12 viikkoa)
|
Perustaso, Tutkimuksen loppu (12 viikkoa)
|
|
|
Muutos kokonaiskolesterolissa lääketieteellisen tietueen katselun mukaan
Aikaikkuna: Baseline, Tutkimuksen loppu (12 viikkoa)
|
Baseline, Tutkimuksen loppu (12 viikkoa)
|
|
|
Muutos LDL-kolesteroliarvossa mitattuna sairauskertomusarvioinnin perusteella
Aikaikkuna: Perustaso, Tutkimuksen loppu (12 viikkoa)
|
Perustaso, Tutkimuksen loppu (12 viikkoa)
|
|
|
Muutos HDL-kolesterolissa, mitattuna sairauskertomusarvion perusteella
Aikaikkuna: Alkutila, Tutkimuksen loppu (12 viikkoa)
|
Alkutila, Tutkimuksen loppu (12 viikkoa)
|
|
|
Muutos triglyserideissä lääketieteellisen tietueen tarkastelun mukaan
Aikaikkuna: Alkutila, Tutkimuksen loppu (12 viikkoa)
|
Alkutila, Tutkimuksen loppu (12 viikkoa)
|
|
|
Muutos ruoan nautinnossa Food Pleasure Scale (FPS) -mittarilla mitattuna
Aikaikkuna: Alkuperäinen, Tutkimuksen loppu (12 viikkoa)
|
FPS on validioitu 21-kohdainen työkalu, joka on suunniteltu mittaamaan ruoan aiheuttaman nautinnon useita ulottuvuuksia, mukaan lukien aistinvaraiset ominaisuudet (ulkonäkö, haju, maku, rakenne), odotukset ja halut (muistot, tavat, odotukset, valinnat, tarpeet) ja muut asiaankuuluvat tekijät.
Jokaisen kohdan tärkeys suhteessa ruoan yleisiin miellyttäviin kokemuksiin arvioidaan 5-portaisella järjestysasteikolla vaihteluvälillä 1 ("Ei lainkaan tärkeä") - 5 ("Erittäin tärkeä").
|
Alkuperäinen, Tutkimuksen loppu (12 viikkoa)
|
|
Fyysisen aktiivisuuden muutos mitattuna kansainvälisellä fyysisen aktiivisuuden kyselyllä (IPAQ)
Aikaikkuna: Perustaso, Tutkimuksen loppu (12 viikkoa)
|
IPAQ-lyhytlomake koostuu 7 kysymyksestä, jotka on suunniteltu arvioimaan aikuisten fyysistä aktiivisuutta viimeisten 7 päivän aikana.
Pistemäärä lasketaan julkaistuja ohjeita noudattaen ja vaihtelee välillä 0–ääretön, ja se mittaa fyysistä aktiivisuutta mediaanina MET-minuutteina/viikko.
Tämä on jatkuva mittari, joka lasketaan seuraavasti: Kokonais-MET-min/viikko = (Kävely-MET*min*päivät) + (Kohtalainen aktiivisuus-MET*min*päivät) + (Voimakas aktiivisuus-MET*min*päivät).
|
Perustaso, Tutkimuksen loppu (12 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos ruumiinpainossa lääketieteellisen tietueen arvion perusteella mitattuna
Aikaikkuna: Alkutila, Tutkimuksen loppu (12 viikkoa)
|
Alkutila, Tutkimuksen loppu (12 viikkoa)
|
|
Muutos vyötärönympäryksessä mitattuna sairauskertomusten tarkastelun perusteella
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila, Tutkimuksen loppu (12 viikkoa)
|
Alkuperäinen tila, Tutkimuksen loppu (12 viikkoa)
|
|
Lantion ympärysmitan muutos lääketieteellisen kirjanpidon tarkastelun perusteella mitattuna
Aikaikkuna: Alkutila, Tutkimuksen loppu (12 viikkoa)
|
Alkutila, Tutkimuksen loppu (12 viikkoa)
|
|
Rasvamassan muutos DEXA-tutkimuksella mitattuna
Aikaikkuna: Alkutila, tutkimuksen loppu (12 viikkoa)
|
Alkutila, tutkimuksen loppu (12 viikkoa)
|
|
Muutos rasvattomassa kehon massassa DEXA-skannauksella mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, Tutkimuksen loppu (12 viikkoa)
|
Perustaso, Tutkimuksen loppu (12 viikkoa)
|
|
Muutos kokonaisrasvaprosentissa, mitattuna DEXA-tutkimuksella
Aikaikkuna: Alkuarvo, Tutkimuksen loppu (12 viikkoa)
|
Alkuarvo, Tutkimuksen loppu (12 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Ian Neeland, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
- Päätutkija: Abigail Raffner, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ravitsemushäiriöt
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Ylipainoinen
- Lihavuus
- Tutkintatekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Diagnostinen kuvantaminen
- Kemian tekniikat, analyyttiset
- Radiografia
- Tiheys
- Fotometria
- Absorptiometria, fotoni
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY20250409
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .