Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spolehlivost dotazníku Scoliosis Caregiver Response and Emotional Scale (SCaRES)

28. listopadu 2025 aktualizováno: Tuğba GÖNEN, Hasan Kalyoncu University

Spolehlivost turecké verze dotazníku Scoliosis Caregiver Response and Emotional Scale (SCaRES)

Cílem této studie je zkoumat psychometrické vlastnosti turecké verze dotazníku Scoliosis Caregiver Response and Emotional Scale (SCaRES); vyhodnotit spolehlivost turecké formy a zajistit její použitelnost v klinické a výzkumné oblasti.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

závislé na zapojení rodin a pečovatelů. Emocionální zátěž, stres, úzkost a sociální omezení, které pečovatelé zažívají během léčebného procesu, mohou nepřímo ovlivnit jak kvalitu života jednotlivce, tak úspěšnost léčby pacienta. Proto je objektivní posouzení emocionálního a psychosociálního dopadu, který zažívají pečovatelé osob se skoliózou, klíčové pro plánování vhodných podpůrných intervencí. Měřicí nástroj Scoliosis Caregiver Response and Emotional Scale (SCaRES), vyvinutý pro tento účel, je specifický nástroj, který hodnotí emocionální a behaviorální reakce na léčebný proces u pečovatelů osob se skoliózou. Pro použití škály v různých kulturách a jazycích jsou vyžadovány studie validity a reliability. Kulturní rozdíly, jazykové posuny a dynamika systému zdravotní péče omezují přímý překlad škály. Proto je vývoj turecké verze SCaRES klíčový pro platné a spolehlivé posouzení psychosociální zátěže, kterou zažívají pečovatelé v turecké společnosti. Cílem této studie bylo prozkoumat psychometrické vlastnosti turecké verze měřicího nástroje Scoliosis Caregiver Response and Emotional Scale (SCaRES) a posoudit jeho spolehlivost a zajistit jeho použitelnost v klinickém a výzkumném prostředí.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
23

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Gaziantep
      • Gaziantep, Gaziantep, Turecko (Türkiye), (505) 090-5846
        • Hasan Kalyoncu University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vzorkovou populaci tvoří jednotlivci, kteří se do studie dobrovolně přihlásili a splnili vstupní kritéria, kteří neměli v anamnéze jiné komorbidity u svých dětí, pozitivní neurologické vyšetření nebo předchozí operaci páteře. Při výběru vzorku bude použito náhodné výběrové šetření.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednotlivci, kteří jsou dospělí (rodič nebo hlavní pečovatel) odpovědní za péči o osobu diagnostikovanou se skoliózou ve věku od 10 do 18 let.
  • Jednotlivci, kteří jsou schopni číst a rozumět turečtině.
  • Jednotlivci, kteří se aktivně podílejí na léčebném procesu dítěte (např. používání ortézy, cvičební program, kontrolní návštěvy).
  • Jednotlivci, kteří se dobrovolně přihlásí k účasti ve studii.

Kritéria pro vyloučení:

  • Účastníci, jejichž děti mají anamnézu jiných komorbidit (neurologických apod.),
  • Děti, jejichž děti mají anamnézu operace páteře,
  • Jednotlivci, kteří nemají aktivní roli v procesu péče (např. rodiče poskytující pouze finanční podporu),
  • Pečovatelé s intelektuálním postižením, závažnými psychiatrickými diagnózami nebo kognitivními poruchami omezujícími komunikaci,
  • Účastníci s neúplnými nebo neplatnými dotazníkovými formuláři.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Skupina pro pečující o osoby se skoliózou
Demografické informace pečovatelů, kteří splnili kritéria studie, budou zaznamenány na začátku studie. V této studii bylo od autorů původní škály získáno písemné povolení k ověření spolehlivosti a psychometrických vlastností turecké verze Scoliosis Caregiver Response and Emotional Survey. Škála byla nejprve přeložena do turečtiny dvěma nezávislými překladateli a překlady byly kombinovány a syntetizovány odborníky (specialisty na fyzioterapii/rehabilitaci a lingvistou). Výsledná turecká verze byla zpětně přeložena do angličtiny nezávislým překladatelem a zkontrolována, zda je v souladu s původním textem. Scoliosis Caregiver Response and Emotional Scale (SCaRES) je specifická škála vyvinutá pro měření emocionálních a behaviorálních reakcí rodičů nebo primárních pečovatelů dětí či dospívajících se skoliózou na léčebný proces. Škála hodnotí dimenze jako stres, úzkost, sociální omezení a

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Turecká verze dotazníku o vlivu skoliózy na pečovatele a emocionální dotazník
Časové okno: během studie, v průměru 6 měsíců
Škála SCaRES (Scoliosis Caregiver Response and Emotional Scale) je specifická škála vyvinutá k měření emocionálních a behaviorálních reakcí rodičů nebo primárních pečovatelů dětí nebo dospívajících se skoliózou na léčebný proces. Škála hodnotí aspekty jako stres, úzkost, sociální omezení a psychosociální zátěž prožívané během procesu péče. Škála SCaRES se skládá z 18 položek. Každá položka je hodnocena na Likertově škále 1 - Nikdy, 2 - Zřídka, 3 - Často a 4 - Vždy. Celkové skóre škály ukazuje míru dopadu léčebného procesu na pečovatele. Vyšší skóre indikuje větší míru emocionálního a behaviorálního dopadu na pečovatele.
během studie, v průměru 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hasan Kalyoncu University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr., Hasan Kalyoncu University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
10. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
10. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
10. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2025/126

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení