Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pålideligheden af Scoliosis Caregiver Response and Emotional Scale (SCaRES) spørgeskemaet

28. november 2025 opdateret af: Tuğba GÖNEN, Hasan Kalyoncu University

Pålideligheden af den tyrkiske version af Scoliosis Caregiver Response and Emotional Scale (SCaRES) spørgeskemaet

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de psykometriske egenskaber af den tyrkiske version af Scoliosis Caregiver Response and Emotional Scale (SCaRES)-spørgeskemaet; at vurdere pålideligheden af den tyrkiske form og at sikre dens anvendelighed i kliniske og forskningsområder.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

afhængig af involveringen af familier og pårørende. Den følelsesmæssige byrde, stress, angst og sociale begrænsninger, som pårørende oplever under behandlingsforløbet, kan indirekte påvirke både individets livskvalitet og patientens behandlingssucces. Derfor er det afgørende at vurdere de følelsesmæssige og psykosociale påvirkninger, som pårørende til personer med skoliose oplever, objektivt for at planlægge passende støtteinterventioner. Scoliosis Caregiver Response and Emotional Scale (SCaRES), udviklet til dette formål, er et specifikt måleværktøj, der vurderer følelsesmæssige og adfærdsmæssige reaktioner på behandlingsprocessen hos pårørende til personer med skoliose. Validitets- og pålidelighedsstudier er nødvendige for skalaens anvendelse i forskellige kulturer og sprog. Kulturelle forskelle, sproglige forskydninger og sundhedssystemets dynamik begrænser skalaens direkte oversættelse. Derfor er udviklingen af en tyrkisk version af SCaRES afgørende for at vurdere den psykosociale byrde, som pårørende i det tyrkiske samfund oplever, på en valid og pålidelig måde. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge de psykometriske egenskaber af den tyrkiske version af Scoliosis Caregiver Response and Emotional Scale (SCaRES) og vurdere dens pålidelighed samt sikre dens anvendelighed i kliniske og forskningsmæssige sammenhænge.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
23

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Gaziantep
      • Gaziantep, Gaziantep, Tyrkiet (Türkiye), (505) 090-5846
        • Hasan Kalyoncu University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Stikprøvepopulationen består af personer, der meldte sig frivilligt til undersøgelsen og opfyldte inklusionskriterierne, som ikke havde en historie med andre komorbiditeter hos deres børn, en positiv neurologisk undersøgelse eller tidligere rygradskirurgi. Bekvemmelighedsprøveudtagning vil blive anvendt ved stikprøveudvælgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer, der er voksne (forælder eller primær omsorgsperson) ansvarlige for omsorgen for en person diagnosticeret med skoliose i alderen 10 til 18 år.
  • Personer, der kan læse og forstå tyrkisk.
  • Personer, der er aktivt involveret i barnets behandlingsproces (f.eks. brug af korset, træningsprogram, opfølgende aftaler).
  • Personer, der frivilligt deltager i undersøgelsen.

Eksklusionskriterier:

  • Deltagere, hvis børn har en historie med andre komorbiditeter (neurologiske osv.),
  • Børn, hvis børn har en historie med rygradskirurgi,
  • Personer, der ikke har en aktiv rolle i omsorgsprocessen (f.eks. forældre, der kun yder økonomisk støtte),
  • Omsorgspersoner med intellektuelle handicap, alvorlige psykiatriske diagnoser eller kognitive forstyrrelser, der begrænser kommunikationen,
  • Deltagere med ufuldstændige eller ugyldige spørgeskemaskemaer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Skolioseplejegruppe
Demografiske oplysninger om omsorgspersoner, der opfyldte studiekriterierne, vil blive registreret ved studiestart. I dette studie blev der indhentet skriftlig tilladelse fra oprindelige skalaforfattere til at fastslå pålideligheden og de psykometriske egenskaber for den tyrkiske version af Scoliosis Caregiver Response and Emotional Survey. Skalaen blev først oversat til tyrkisk af to uafhængige oversættere, og oversættelserne blev kombineret og syntetiseret af eksperter (fysioterapi/rehabiliteringsspecialister og en sprogforsker). Den resulterende tyrkiske version blev back-oversat til engelsk af en uafhængig oversætter og kontrolleret for konsistens med den oprindelige tekst. Scoliosis Caregiver Response and Emotional Scale (SCaRES) er en specifik skala udviklet til at måle følelsesmæssige og adfærdsmæssige reaktioner hos forældre eller primære omsorgspersoner for børn eller unge med skoliose i forhold til behandlingsprocessen. Skalaen vurderer dimensioner såsom stress, angst, sociale begrænsninger og

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Scoliose pårørendes påvirkning og følelsesmæssige spørgeskema Tyrkisk Version
Tidsramme: gennem hele studiet, gennemsnitligt 6 måneder
Scoliosis Caregiver Response and Emotional Scale (SCaRES) er en specifik skala udviklet til at måle de følelsesmæssige og adfærdsmæssige reaktioner hos forældre eller primære omsorgspersoner for børn eller unge med skoliose i forhold til behandlingsprocessen. Skalaen vurderer aspekter såsom stress, angst, sociale begrænsninger og psykosocial belastning oplevet under omsorgsprocessen. SCaRES-skalaen består af 18 punkter. Hvert punkt scores på en Likert-type skala med 1- Aldrig, 2- Sjældent, 3- Ofte og 4- Altid. Den samlede skalascore angiver omsorgspersonens påvirkningsniveau i behandlingsprocessen. En højere score indikerer et større niveau af følelsesmæssig og adfærdsmæssig påvirkning på omsorgspersonen.
gennem hele studiet, gennemsnitligt 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hasan Kalyoncu University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr., Hasan Kalyoncu University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
10. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. november 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. november 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2025/126

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger