Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv uměleckých aktivit na úzkost, duchovní pohodu, naději a vitální funkce u pacientů podstupujících břišní chirurgii: Randomizovaná kontrolovaná studie

2. června 2026 aktualizováno: Eda Ayten Kankaya, Dokuz Eylul University

Vliv uměleckých aktivit na úzkost, duchovní pohodu, naději a vitální funkce u pacientů podstupujících břišní operaci: Randomizovaná kontrolovaná studie

Chirurgický zákrok může u pacientů vyvolat vysokou úroveň úzkosti a stresu, přičemž břišní operace je obzvláště úzkost vyvolávající kvůli riziku silné bolesti a komplikací. Umělecké aktivity mohou být účinnou doplňkovou metodou ke snížení úzkosti a ke zlepšení duševní pohody a úrovně naděje u jednotlivců. Studie ukázaly, že aktivity jako muzikoterapie a výtvarné umění mají pozitivní vliv na bolest, úzkost a vitální funkce u chirurgických pacientů. Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl vyhodnotit účinky uměleckých aktivit na úzkost, duchovní pohodu, naději a vitální funkce u pacientů podstupujících břišní operaci. Výzkum bude proveden na pacientech podstupujících břišní operaci na Klinice všeobecné chirurgie Univerzity Dokuz Eylül. Použité nástroje pro sběr dat budou "Formulář hodnocení pacienta", "Formulář vitálních funkcí", "Vizuální analogová škála úzkosti", "Škála duchovní pohody" a "Škála stavové naděje". Intervenční skupina se zúčastní vybarvování mandaly jako umělecké aktivity, zatímco kontrolní skupina bude provádět dechová cvičení. Analýza dat bude provedena pomocí softwarového balíčku SPSS 29.0. Při analýze dat budou použity popisné a analytické statistiky. Výsledky studie určí vliv uměleckých aktivit provedených na pacientech s břišní operací v předoperačním období na úzkost, duchovní pohodu, naději a vitální funkce. Na základě účinnosti předoperačních uměleckých aktivit v klinickém použití bude rozhodnuto, zda jsou užitečné při přípravě pacientů na operaci v předoperačním období.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
64

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ve věku 18 let nebo starší

    • Být naplánován na plánovanou břišní operaci (žaludek, jícen, kolorektální, hepatobiliární)
    • Být při vědomí a schopen komunikace
    • Být ochoten účastnit se studie

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti vyžadující urgentní břišní operaci

    • Pacienti s chronickými psychiatrickými poruchami
    • Pacienti s těžkou kognitivní poruchou
    • Pacienti s těžkou ztrátou sluchu nebo zraku
    • Pacienti vyžadující intenzivní péči
    • Pacienti s degenerativními mozkovými poruchami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina umění
mandala skupina
Behaviorální: Výtvarné aktivity
Ve studii byly pacientům v experimentální a kontrolní skupině provedeny předtesty a potesty prvním výzkumníkem v pokojích pacientů. Předtestová data pro studii budou sbírána pomocí formulářů "Formulář diagnózy pacienta", "Formulář vitálních funkcí", "Vizuální analogová škála úzkosti", "Škála duchovní pohody" a "Škála stavové naděje" prostřednictvím osobních rozhovorů trvajících v průměru 10 minut. Po shromáždění dat se experimentální skupina zúčastní uměleckých aktivit ze skupiny terapie těla a mysli, zatímco kontrolní skupina bude provádět dechová cvičení. Konečná testová data budou shromážděna 10 minut po dokončení aktivit.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
cvičení hlubokého dýchání
Behaviorální: dechová cvičení
kontrolní skupina bude provádět dechová cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úzkost
Časové okno: Výchozí stav (pretest), před intervencí – hodnoceno jednou bezprostředně před intervencí.
Úrovně úzkosti budou měřeny pomocí Vizuální analogové stupnice úzkosti (VAAS). Stupnice se pohybuje od 0 do 10, kde 0 znamená žádnou úzkost a 10 znamená nejvyšší možnou úzkost. Vyšší skóre představuje horší úzkost. Základní (pretestové) měření bude provedeno během osobního rozhovoru před intervencí.
Výchozí stav (pretest), před intervencí – hodnoceno jednou bezprostředně před intervencí.
Duchovní pohoda
Časové okno: Výchozí stav (pretest), před intervencí - hodnoceno jednou bezprostředně před intervencí.
Duchovní pohoda bude hodnocena pomocí Škály duchovní pohody. Byla vyvinuta Daalemanem a Freyem (2004) a její turecká validita a reliabilita byla zkoumána Serbestem a Şahinem (2022). Škála se skládá z 12 položek a dvou subškal (sebeúčinnost a životní plán). Odpovědi účastníků jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále od 1 = "Rozhodně souhlasím" do 5 = "Rozhodně nesouhlasím". Celkové skóre škály se pohybuje od 12 do 60. Základní (pretestové) měření bude provedeno během osobního rozhovoru před intervencí.
Výchozí stav (pretest), před intervencí - hodnoceno jednou bezprostředně před intervencí.
Státní naděje
Časové okno: Baseline (pre-test), před intervencí – hodnoceno jednou bezprostředně před intervencí.
Úroveň naděje bude hodnocena pomocí State Hope Scale. Škála se skládá ze šesti položek. Odpovědi byly shromážděny pomocí 8bodové Likertovy škály (1 = Rozhodně nesouhlasím, 4 = Spíše nesouhlasím, 8 = Rozhodně souhlasím).
Baseline (pre-test), před intervencí – hodnoceno jednou bezprostředně před intervencí.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vitální funkce
Časové okno: Výchozí hodnota (před testem), před intervencí – hodnoceno jednou bezprostředně před intervencí.
Vitalní funkce budou hodnoceny pomocí formuláře Vitalní funkce pacienta, který zahrnuje krevní tlak, puls, dechovou frekvenci, teplotu a úroveň bolesti. Měření budou provedena podle standardních klinických postupů během výchozího (předtestového) hodnocení před intervencí. Hodnoty budou interpretovány podle stanovených fyziologických referenčních rozmezí a vyšší skóre bolesti představuje horší příznaky.
Výchozí hodnota (před testem), před intervencí – hodnoceno jednou bezprostředně před intervencí.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Dokuz Eylul University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Nazife Gamze Özer Özlü, Phd, Dokuz Eylul university Nursing Faculty

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
7. května 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
7. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. června 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 9711-GOA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení