Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ działań artystycznych na lęk, dobrostan duchowy, nadzieję i parametry życiowe u pacjentów poddawanych operacjom jamy brzusznej: randomizowane badanie kontrolowane

2 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Eda Ayten Kankaya, Dokuz Eylul University

Wpływ działań artystycznych na lęk, dobrostan duchowy, nadzieję i parametry życiowe u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym jamy brzusznej: randomizowane badanie kontrolowane

Proces chirurgiczny może powodować wysoki poziom lęku i stresu u pacjentów, a operacja jamy brzusznej jest szczególnie lękotwórcza ze względu na ryzyko silnego bólu i powikłań. Działania artystyczne mogą być skuteczną metodą uzupełniającą w redukcji lęku oraz poprawie dobrostanu psychicznego i poziomu nadziei u osób. Badania wykazały, że działania takie jak muzykoterapia i sztuki wizualne mają pozytywny wpływ na ból, lęk i parametry życiowe u pacjentów chirurgicznych. To randomizowane badanie kontrolowane ma na celu ocenę wpływu działań artystycznych na lęk, dobrostan duchowy, nadzieję i parametry życiowe u pacjentów poddawanych operacji jamy brzusznej. Badanie zostanie przeprowadzone na pacjentach poddawanych operacji jamy brzusznej w Klinice Chirurgii Ogólnej Uniwersytetu Dokuz Eylül. Narzędzia zbierania danych obejmą "Formularz Oceny Pacjenta", "Formularz Parametrów Życiowych", "Wizualną Analogową Skalę Lęku", "Skalę Dobrostanu Duchowego" oraz "Skalę Nadziei Stanu". Grupa interwencyjna będzie uczestniczyć w kolorowaniu mandali jako działaniu artystycznym, podczas gdy grupa kontrolna będzie wykonywać ćwiczenia oddechowe. Analiza danych zostanie przeprowadzona przy użyciu pakietu oprogramowania SPSS 29.0. W analizie danych zostaną zastosowane statystyki opisowe i analityczne. Wyniki badania określą wpływ działań artystycznych wykonywanych u pacjentów chirurgii jamy brzusznej w okresie przedoperacyjnym na lęk, dobrostan duchowy, nadzieję i parametry życiowe. Na podstawie skuteczności przedoperacyjnych działań artystycznych w zastosowaniu klinicznym zostanie podjęta decyzja, czy są one przydatne w przygotowaniu pacjentów do operacji w okresie przedoperacyjnym.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
64

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mieć 18 lat lub więcej

    • Być zakwalifikowanym do planowej operacji brzusznej (żołądek, przełyk, jelito grube, wątrobowo-żółciowe)
    • Być przytomnym i zdolnym do komunikacji
    • Wyrazić zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci wymagający pilnej operacji brzusznej

    • Pacjenci z przewlekłymi zaburzeniami psychicznymi
    • Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami poznawczymi
    • Pacjenci z ciężką utratą słuchu lub wzroku
    • Pacjenci wymagający intensywnej opieki medycznej
    • Pacjenci z degeneracyjnymi chorobami mózgu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa artystyczna
grupa mandali
Behawioralne: Zajęcia artystyczne
W badaniu przedtesty i potesty zostały przeprowadzone u pacjentów w grupach eksperymentalnej i kontrolnej przez pierwszego badacza w pokojach pacjentów. Dane przedtestowe dla badania zostaną zebrane przy użyciu "Formularza Diagnozy Pacjenta", "Formularza Objawów Życiowych", "Wizualnej Analogowej Skali Lęku", "Skali Duchowego Dobrostanu" i "Skali Nadziei Stanowej" poprzez wywiady twarzą w twarz trwające średnio 10 minut. Po zebraniu danych grupa eksperymentalna weźmie udział w zajęciach artystycznych z grupy terapii ciała i umysłu, podczas gdy grupa kontrolna będzie wykonywać ćwiczenia oddechowe. Dane z testu końcowego zostaną zebrane 10 minut po zakończeniu zajęć.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
ćwiczenia głębokiego oddychania
Behawioralne: ćwiczenia oddechowe
grupa kontrolna będzie wykonywać ćwiczenia oddechowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
lęk
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed testem), przed interwencją – oceniany raz bezpośrednio przed interwencją.
Poziomy lęku będą mierzone za pomocą Wizualnej Skali Analogowej Lęku (VAAS). Skala obejmuje zakres od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak lęku, a 10 oznacza najwyższy możliwy lęk. Wyższe wyniki oznaczają gorszy lęk. Pomiar wyjściowy (przed testem) zostanie uzyskany podczas wywiadu twarzą w twarz przed interwencją.
Punkt wyjściowy (przed testem), przed interwencją – oceniany raz bezpośrednio przed interwencją.
Duchowe Dobrostan
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed testem), przed interwencją – oceniany jednorazowo bezpośrednio przed interwencją.
Duchowe samopoczucie będzie oceniane za pomocą Skali Duchowego Samopoczucia. Została opracowana przez Daaleman i Frey (2004), a jej tureckie badanie trafności i rzetelności przeprowadzili Serbest i Şahin (2022). Skala składa się z 12 pozycji i dwóch podskal (samoocena skuteczności i plan życiowy). Odpowiedzi uczestników są oceniane na 5-punktowej skali odpowiedzi typu Likerta w zakresie od 1 = "Zdecydowanie się zgadzam" do 5 = "Zdecydowanie się nie zgadzam". Łączny wynik skali waha się od 12 do 60. Pomiar wyjściowy (przedtestowy) zostanie uzyskany podczas wywiadu bezpośredniego przed interwencją.
Punkt wyjściowy (przed testem), przed interwencją – oceniany jednorazowo bezpośrednio przed interwencją.
State Hope
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed testem), przed interwencją – oceniana jednorazowo bezpośrednio przed interwencją.
Poziom nadziei będzie oceniany za pomocą Skali Stanu Nadziei.
Skala składa się z sześciu pozycji.
Odpowiedzi zbierano za pomocą 8-punktowej skali Likerta (1= Zdecydowanie się nie zgadzam, 4= Raczej się nie zgadzam, 8= Zdecydowanie się zgadzam).
Linia bazowa (przed testem), przed interwencją – oceniana jednorazowo bezpośrednio przed interwencją.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametry życiowe
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed testem), przed interwencją – oceniany jednokrotnie bezpośrednio przed interwencją.
Parametry życiowe będą oceniane za pomocą Formularza Parametrów Życiowych Pacjenta, który obejmuje ciśnienie krwi, puls, częstość oddechów, temperaturę oraz poziom bólu. Pomiary będą uzyskiwane zgodnie ze standardowymi procedurami klinicznymi podczas oceny wyjściowej (przed testem) przed interwencją. Wartości będą interpretowane zgodnie z ustalonymi fizjologicznymi zakresami referencyjnymi, a wyższe wyniki bólu oznaczają gorsze objawy.
Punkt wyjściowy (przed testem), przed interwencją – oceniany jednokrotnie bezpośrednio przed interwencją.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Dokuz Eylul University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Nazife Gamze Özer Özlü, Phd, Dokuz Eylul university Nursing Faculty

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
7 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
7 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 9711-GOA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami