Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af kunstneriske aktiviteter på angst, åndeligt velvære, håb og vitale tegn hos patienter, der gennemgår abdominalkirurgi: Et randomiseret kontrolleret forsøg

2. juni 2026 opdateret af: Eda Ayten Kankaya, Dokuz Eylul University

Effekten af kunstneriske aktiviteter på angst, åndelig trivsel, håb og vitale tegn hos patienter, der gennemgår abdominalkirurgi: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Den kirurgiske proces kan forårsage høje niveauer af angst og stress hos patienter, og maveoperationer er særligt angstfremkaldende på grund af risikoen for stærke smerter og komplikationer. Kunstneriske aktiviteter kan være en effektiv komplementær metode til at reducere angst og forbedre mental velvære og håbniveauer hos enkeltpersoner. Studier har vist, at aktiviteter som musikterapi og visuel kunst har positive effekter på smerter, angst og vitale tegn hos kirurgiske patienter. Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse har til formål at evaluere effekterne af kunstneriske aktiviteter på angst, åndelig velvære, håb og vitale tegn hos patienter, der gennemgår maveoperation. Undersøgelsen vil blive udført på patienter, der gennemgår maveoperation på Afdelingen for Almen Kirurgi på Dokuz Eylül Universitet. Dataindsamlingsværktøjerne, der vil blive brugt, er "Patientvurderingsformular", "Vitaltegnsformular", "Visuel Analog Angstskala", "Åndelig Velværsskala" og "State Hope Scale". Interventionsgruppen vil deltage i mandalafarvning som en kunstnerisk aktivitet, mens kontrolgruppen vil udføre vejrtrækningsøvelser. Dataanalyse vil blive udført ved hjælp af SPSS 29.0 softwarepakken. Beskrivende og analytisk statistik vil blive brugt i dataanalysen. Resultaterne af undersøgelsen vil afgøre effekten af kunstneriske aktiviteter udført på maveoperationspatienter i preoperativ periode på angst, åndelig velvære, håb og vitale tegn. Baseret på effektiviteten af preoperativ kunstneriske aktiviteter i klinisk brug, vil der blive truffet en beslutning om, hvorvidt de er nyttige til at forberede patienter til operation i preoperativ periode.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
64

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Være 18 år eller ældre

    • Være planlagt til at gennemgå elektiv abdominalkirurgi (mave, spiserør, kolorektal, hepato-biliær)
    • Være ved bevidsthed og i stand til at kommunikere
    • Være villig til at deltage i undersøgelsen

Eksklusionskriterier:

  • Patienter, der kræver akut abdominalkirurgi

    • Patienter med kroniske psykiske lidelser
    • Patienter med svær kognitiv svækkelse
    • Patienter med svært høretab eller synstab
    • Patienter, der kræver intensiv behandling
    • Patienter med degenerative hjernelidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Kunstgruppe
mandalagruppe
Adfærdsmæssigt: Kunstaktiviteter
I undersøgelsen blev prætest og posttest administreret til patienter i eksperiment- og kontrolgrupperne af den første forsker i patienternes værelser. Prætestdataene for undersøgelsen vil blive indsamlet ved hjælp af "Patientdiagnoseformular", "Vitaltegnsformular", "Visuel analog angstskala", "Spirituel trivselsskala" og "State Hope Scale" gennem ansigt-til-ansigt interviews, der varer i gennemsnit 10 minutter. Efter dataene er indsamlet, vil eksperimentgruppen deltage i kunstaktiviteter fra krop og sind terapigruppen, mens kontrolgruppen vil udføre vejrtrækningsøvelser. Endelig testdata vil blive indsamlet 10 minutter efter aktiviteterne er afsluttet.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
dybe vejrtrækningsøvelser
Adfærdsmæssigt: åndedrætsøvelser
kontrolgruppen vil udføre åndedrætsøvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
angst
Tidsramme: Baseline (prøvefør-test), før interventionen - vurderet én gang umiddelbart før interventionen.
Angstniveau vil blive målt ved hjælp af den visuelle analoge angstskala (VAAS). Skalaen spænder fra 0 til 10, hvor 0 angiver ingen angst og 10 angiver den højest mulige angst. Højere score repræsenterer værre angst. Baseline-målingen (pre-test) vil blive opnået under et ansigt-til-ansigt interview før interventionen.
Baseline (prøvefør-test), før interventionen - vurderet én gang umiddelbart før interventionen.
Åndelig trivsel
Tidsramme: Baseline (fortestning), før interventionen - vurderet én gang umiddelbart før interventionen.
Spirituel trivsel vil blive vurderet ved hjælp af Spiritual Well-Being Scale. Den blev udviklet af Daaleman og Frey (2004), og dens tyrkiske validitets- og pålidelighedsundersøgelse blev udført af Serbest og Şahin (2022). Skalaen består af 12 emner og to subskalaer (selveffektivitet og livsplan). Deltagernes svar vurderes på en 5-punkts Likert-type svarskala, der spænder fra 1 = "Helt enig" til 5 = "Helt uenig". Skalaens totalscore spænder fra 12 til 60. Baselinemålingen (prøvetest) vil blive indhentet under et ansigt-til-ansigt interview inden interventionen.
Baseline (fortestning), før interventionen - vurderet én gang umiddelbart før interventionen.
Statens håb
Tidsramme: Baseline (for-test), før interventionen - vurderet en gang umiddelbart før interventionen.
Håbniveauer vil blive vurderet ved hjælp af State Hope Scale.
Skalaen består af seks punkter.
Svar blev indsamlet ved hjælp af en 8-punkts Likert-skala (1= Meget uenig, 4= Til dels uenig, 8= Meget enig).
Baseline (for-test), før interventionen - vurderet en gang umiddelbart før interventionen.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vitaltegn
Tidsramme: Baseline (pre-test), før interventionen – vurderet én gang umiddelbart før interventionen.
Vitalfunktioner vil blive vurderet ved hjælp af Patientens Vitalfunktionsformular, som inkluderer blodtryk, puls, respitationsfrekvens, temperatur og smertegrad. Målinger vil blive foretaget efter standard kliniske procedurer under baselinevurderingen (pretest) før interventionen. Værdier vil blive fortolket i henhold til etablerede fysiologiske referencområder, og højere smertepoint repræsenterer værre symptomer.
Baseline (pre-test), før interventionen – vurderet én gang umiddelbart før interventionen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Dokuz Eylul University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Nazife Gamze Özer Özlü, Phd, Dokuz Eylul university Nursing Faculty

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
7. maj 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
7. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. december 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 9711-GOA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger