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Die Wirkung künstlerischer Aktivitäten auf Angst, spirituelles Wohlbefinden, Hoffnung und Vitalzeichen bei Patienten mit Bauchoperationen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

2. Juni 2026 aktualisiert von: Eda Ayten Kankaya, Dokuz Eylul University

Die Wirkung künstlerischer Aktivitäten auf Angst, spirituelles Wohlbefinden, Hoffnung und Vitalzeichen bei Patienten, die sich einer Bauchoperation unterziehen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Der chirurgische Eingriff kann bei Patienten hohe Angst- und Stresslevel verursachen, und Bauchoperationen sind aufgrund des Risikos starker Schmerzen und Komplikationen besonders angstauslösend. Künstlerische Aktivitäten können eine wirksame ergänzende Methode zur Verringerung von Angst und zur Verbesserung des psychischen Wohlbefindens und der Hoffnungsebenen bei Personen sein. Studien haben gezeigt, dass Aktivitäten wie Musiktherapie und bildende Kunst positive Auswirkungen auf Schmerzen, Angst und Vitalzeichen bei chirurgischen Patienten haben. Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen künstlerischer Aktivitäten auf Angst, spirituelles Wohlbefinden, Hoffnung und Vitalzeichen bei Patienten, die sich einer Bauchoperation unterziehen, zu bewerten. Die Forschung wird an Patienten durchgeführt, die sich einer Bauchoperation an der Abteilung für Allgemeinchirurgie der Dokuz Eylül Universität unterziehen. Die verwendeten Datenerfassungsinstrumente sind das "Patientenbewertungsformular", "Vitalzeichenformular", "Visuelle Analogangstskala", "Skala für spirituelles Wohlbefinden" und "State-Hope-Skala". Die Interventionsgruppe wird an Mandala-Ausmalen als künstlerische Aktivität teilnehmen, während die Kontrollgruppe Atemübungen durchführt. Die Datenanalyse wird mit dem SPSS 29.0-Softwarepaket durchgeführt. In der Datenanalyse werden deskriptive und analytische Statistiken verwendet. Die Ergebnisse der Studie werden die Wirkung künstlerischer Aktivitäten, die bei Bauchoperationpatienten in der präoperativen Phase durchgeführt werden, auf Angst, spirituelles Wohlbefinden, Hoffnung und Vitalzeichen bestimmen. Basierend auf der Wirksamkeit präoperativer künstlerischer Aktivitäten im klinischen Einsatz wird entschieden, ob sie nützlich sind, um Patienten in der präoperativen Phase auf die Operation vorzubereiten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
64

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt sein

    • Für eine elektive Bauchoperation (Magen, Speiseröhre, Kolorektal, hepatobiliär) geplant sein
    • Bei Bewusstsein und kommunikationsfähig sein
    • Zur Teilnahme an der Studie bereit sein

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die eine Notfall-Bauchoperation benötigen

    • Patienten mit chronischen psychiatrischen Störungen
    • Patienten mit schweren kognitiven Beeinträchtigungen
    • Patienten mit schwerem Hör- oder Sehverlust
    • Patienten, die eine Intensivpflege benötigen
    • Patienten mit degenerativen Hirnerkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Kunstgruppe
Mandala-Gruppe
Verhalten: Kunstaktivitäten
In der Studie wurden Vor- und Nachteste den Patienten in den Experimental- und Kontrollgruppen vom ersten Forscher in den Patientenzimmern durchgeführt. Die Vortestdaten für die Studie werden mithilfe des "Patientendiagnoseformulars", des "Vitalzeichenformulars", der "Visuellen Analogskala für Angst", der "Spirituellen Wohlbefindensskala" und der "State Hope Scale" durch persönliche Interviews mit einer durchschnittlichen Dauer von 10 Minuten erhoben. Nach der Datenerhebung nimmt die Experimentalgruppe an Kunstaktivitäten aus der Körper-Geist-Therapie-Gruppe teil, während die Kontrollgruppe Atemübungen durchführt. Die Endtestdaten werden 10 Minuten nach Abschluss der Aktivitäten erhoben.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
tiefe Atemübungen
Verhalten: Atemübungen
die Kontrollgruppe wird Atemübungen durchführen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst
Zeitfenster: Baseline (Vorabtest), vor der Intervention - einmal unmittelbar vor der Intervention bewertet.
Die Angstzustände werden mit der Visuellen Analogskala für Angst (VAAS) gemessen. Die Skala reicht von 0 bis 10, wobei 0 keine Angst und 10 die höchstmögliche Angst anzeigt. Höhere Werte stehen für stärkere Angst. Die Baseline-Messung (Vorabtest) wird während eines persönlichen Interviews vor der Intervention durchgeführt.
Baseline (Vorabtest), vor der Intervention - einmal unmittelbar vor der Intervention bewertet.
Spirituelles Wohlbefinden
Zeitfenster: Ausgangswert (Vorabtest), vor der Intervention - einmalig unmittelbar vor der Intervention bewertet.
Das spirituelle Wohlbefinden wird mit der Spiritual Well-Being Scale bewertet. Sie wurde von Daaleman und Frey (2004) entwickelt, und ihre türkische Validitäts- und Reliabilitätsstudie wurde von Serbest und Şahin (2022) durchgeführt. Die Skala besteht aus 12 Items und zwei Subskalen (Selbstwirksamkeit und Lebensplan). Die Antworten der Teilnehmer werden auf einer 5-stufigen Likert-artigen Antwortskala bewertet, die von 1 = "Stimme voll und ganz zu" bis 5 = "Stimme überhaupt nicht zu" reicht. Der Gesamtpunktwert der Skala liegt zwischen 12 und 60. Die Baseline-Messung (Prätest) wird während eines persönlichen Interviews vor der Intervention erhoben.
Ausgangswert (Vorabtest), vor der Intervention - einmalig unmittelbar vor der Intervention bewertet.
Staatliche Hoffnung
Zeitfenster: Baseline (Vor-Test), vor der Intervention - einmal unmittelbar vor der Intervention bewertet.
Die Hoffnungswerte werden mithilfe der State Hope Scale bewertet. Die Skala besteht aus sechs Items. Die Antworten wurden mithilfe einer 8-Punkte-Likert-Skala gesammelt (1= Stimme überhaupt nicht zu, 4= Stimme eher nicht zu, 8= Stimme voll und ganz zu).
Baseline (Vor-Test), vor der Intervention - einmal unmittelbar vor der Intervention bewertet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vitalzeichen
Zeitfenster: Baseline (Vor-Test), vor der Intervention – einmal unmittelbar vor der Intervention bewertet.
Vitalzeichen werden mit dem Patienten-Vitalzeichen-Formular erfasst, das Blutdruck, Puls, Atemfrequenz, Temperatur und Schmerzpegel umfasst. Messungen werden gemäß standardisierter klinischer Verfahren während der Basisuntersuchung (Voruntersuchung) vor der Intervention durchgeführt. Die Werte werden gemäß etablierter physiologischer Referenzbereiche interpretiert, wobei höhere Schmerzwerte stärkere Symptome darstellen.
Baseline (Vor-Test), vor der Intervention – einmal unmittelbar vor der Intervention bewertet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Dokuz Eylul University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Nazife Gamze Özer Özlü, Phd, Dokuz Eylul university Nursing Faculty

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
7. Mai 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
7. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 9711-GOA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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