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O Efeito de Atividades Artísticas na Ansiedade, Bem-Estar Espiritual, Esperança e Sinais Vitais em Pacientes Submetidos a Cirurgia Abdominal: Um Ensaio Controlado Aleatorizado

2 de junho de 2026 atualizado por: Eda Ayten Kankaya, Dokuz Eylul University

O Efeito de Atividades Artísticas na Ansiedade, Bem-Estar Espiritual, Esperança e Sinais Vitais em Pacientes Submetidos a Cirurgia Abdominal: Um Ensaio Controlado Randomizado

O processo cirúrgico pode causar níveis elevados de ansiedade e stress nos doentes, e a cirurgia abdominal é particularmente ansiogénica devido ao risco de dor intensa e complicações.
As actividades artísticas podem ser um método complementar eficaz para reduzir a ansiedade e melhorar o bem-estar mental e os níveis de esperança nos indivíduos.
Estudos demonstraram que actividades como a musicoterapia e as artes visuais têm efeitos positivos na dor, ansiedade e sinais vitais em doentes cirúrgicos.
Este ensaio clínico aleatorizado visa avaliar os efeitos das actividades artísticas na ansiedade, bem-estar espiritual, esperança e sinais vitais em doentes submetidos a cirurgia abdominal.
A investigação será realizada em doentes submetidos a cirurgia abdominal no Departamento de Cirurgia Geral da Universidade Dokuz Eylül.
Os instrumentos de recolha de dados utilizados serão o "Formulário de Avaliação do Doente", "Formulário de Sinais Vitais", "Escala de Ansiedade Visual Analógica", "Escala de Bem-Estar Espiritual" e "Escala de Esperança de Estado".
O grupo de intervenção participará na coloração de mandalas como actividade artística, enquanto o grupo de controlo realizará exercícios de respiração.
A análise de dados será conduzida utilizando o pacote de software SPSS 29.0.
Estatísticas descritivas e analíticas serão utilizadas na análise de dados.
Os resultados do estudo determinarão o efeito das actividades artísticas realizadas em doentes de cirurgia abdominal no período pré-operatório na ansiedade, bem-estar espiritual, esperança e sinais vitais.
Com base na eficácia das actividades artísticas pré-operatórias na utilização clínica, será tomada uma decisão quanto à sua utilidade na preparação dos doentes para a cirurgia no período pré-operatório.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
64

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Ter 18 anos de idade ou mais

    • Estar programado para cirurgia abdominal eletiva (estômago, esófago, colorretal, hepatobiliar)
    • Estar consciente e ser capaz de comunicar
    • Estar disposto a participar no estudo

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes que necessitem de cirurgia abdominal de emergência

    • Pacientes com distúrbios psiquiátricos crónicos
    • Pacientes com comprometimento cognitivo grave
    • Pacientes com perda auditiva ou visual grave
    • Pacientes que necessitem de cuidados intensivos
    • Pacientes com distúrbios cerebrais degenerativos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo de arte
grupo mandala
Comportamental: Atividades artísticas
No estudo, os pré-testes e os pós-testes foram administrados aos pacientes nos grupos experimental e de controlo pelo primeiro investigador nos quartos dos pacientes. Os dados do pré-teste para o estudo serão recolhidos utilizando o "Formulário de Diagnóstico do Paciente", o "Formulário de Sinais Vitais", a "Escala Visual de Ansiedade Analógica", a "Escala de Bem-Estar Espiritual" e a "Escala de Esperança do Estado" através de entrevistas presenciais com uma duração média de 10 minutos. Após a recolha dos dados, o grupo experimental participará em atividades artísticas do grupo de terapia corpo e mente, enquanto o grupo de controlo realizará exercícios de respiração. Os dados do teste final serão recolhidos 10 minutos após a conclusão das atividades.
Comparador Ativo: Grupo de controlo
exercícios de respiração profunda
Comportamental: exercícios de respiração
o grupo de controlo realizará exercícios de respiração

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ansiedade
Prazo: Linha de base (pré-teste), antes da intervenção - avaliada uma vez imediatamente antes da intervenção.
Os níveis de ansiedade serão medidos através da Escala Visual Analógica de Ansiedade (VAAS). A escala varia de 0 a 10, onde 0 indica ausência de ansiedade e 10 indica a ansiedade máxima possível. Pontuações mais elevadas representam pior ansiedade. A medição de base (pré-teste) será obtida durante uma entrevista presencial antes da intervenção.
Linha de base (pré-teste), antes da intervenção - avaliada uma vez imediatamente antes da intervenção.
Bem-Estar Espiritual
Prazo: Baseline (pré-teste), antes da intervenção - avaliado uma vez imediatamente antes da intervenção.
O bem-estar espiritual será avaliado utilizando a Escala de Bem-Estar Espiritual. Foi desenvolvida por Daaleman e Frey (2004), e o seu estudo de validade e fiabilidade em turco foi realizado por Serbest e Şahin (2022). A escala consiste em 12 itens e duas subescalas (autoeficácia e plano de vida). As respostas dos participantes são avaliadas numa escala de resposta tipo Likert de 5 pontos, variando de 1 = "Concordo totalmente" a 5 = "Discordo totalmente". A pontuação total da escala varia de 12 a 60. A medição de base (pré-teste) será obtida durante uma entrevista presencial antes da intervenção.
Baseline (pré-teste), antes da intervenção - avaliado uma vez imediatamente antes da intervenção.
Estado Esperança
Prazo: Baseline (pré-teste), antes da intervenção - avaliado uma vez imediatamente antes da intervenção.
Os níveis de esperança serão avaliados utilizando a Escala de Esperança de Estado.
A escala consiste em seis itens.
As respostas foram recolhidas utilizando uma escala de Likert de 8 pontos (1= Discordo totalmente, 4= Discordo um pouco, 8= Concordo totalmente).
Baseline (pré-teste), antes da intervenção - avaliado uma vez imediatamente antes da intervenção.

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sinais vitais
Prazo: Baseline (pré-teste), antes da intervenção - avaliado uma vez imediatamente antes da intervenção.
Os sinais vitais serão avaliados utilizando o Formulário de Sinais Vitais do Paciente, que inclui pressão arterial, pulso, frequência respiratória, temperatura e nível de dor.
As medições serão obtidas seguindo os procedimentos clínicos padrão durante a avaliação inicial (pré-teste) antes da intervenção.
Os valores serão interpretados de acordo com os intervalos de referência fisiológicos estabelecidos, e pontuações de dor mais elevadas representam sintomas piores.
Baseline (pré-teste), antes da intervenção - avaliado uma vez imediatamente antes da intervenção.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Dokuz Eylul University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Nazife Gamze Özer Özlü, Phd, Dokuz Eylul university Nursing Faculty

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
7 de maio de 2025

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
7 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
15 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
20 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
2 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
16 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
3 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
2 de junho de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 9711-GOA

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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