Taiteellisten toimintojen vaikutus ahdistukseen, henkiseen hyvinvointiin, toivoon ja elintoimintojen vakauteen vatsaleikkauksen potilailla: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Taiteellisten toimintojen vaikutus ahdistukseen, henkiseen hyvinvointiin, toivoon ja elintoimintojen merkkeihin vatsaleikkauksen potilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Izmir, Turkki (Türkiye)
- Dokuz Eylul University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Olla 18-vuotias tai vanhempi
- Olla suunnitellussa vatsaleikkauksessa (maha, ruokatorvi, paksu- tai peräsuoli, maksa ja sappirakenteet)
- Olla tajuissaan ja kykenevä kommunikoimaan
- Olla halukas osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, jotka tarvitsevat kiireellistä vatsaleikkausta
- Potilaat, joilla on kroonisia psykiatrisia sairauksia
- Potilaat, joilla on vaikea kognitiivinen heikentymä
- Potilaat, joilla on vaikea kuulo- tai näkövamma
- Potilaat, jotka tarvitsevat tehohoitoa
- Potilaat, joilla on degeneratiivisia aivosairauksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Taide-ryhmä
mandala-ryhmä
|
Tutkimuksessa koe- ja kontrolliryhmien potilaille annettiin esi- ja jälkitestejä ensimmäisen tutkijan toimesta potilaiden huoneissa.
Tutkimuksen esitestitiedot kerätään käyttäen "Potilaan diagnoosilomaketta", "Vital Signs -lomaketta", "Visuaalista analogista ahdistusasteikkoa", "Henkisen hyvinvoinnin asteikkoa" ja "State Hope -asteikkoa" keskimäärin 10 minuuttia kestävin kasvokkain haastatteluiden kautta.
Tietojen keräämisen jälkeen koehenkilöryhmä osallistuu kehon ja mielen terapian ryhmän taideaktiviteetteihin, kun taas kontrolliryhmä suorittaa hengitysharjoituksia.
Lopputestitiedot kerätään 10 minuuttia aktiviteettien valmistumisen jälkeen.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
syvään hengittämiseen liittyvät harjoitukset
|
kontrolliryhmä suorittaa hengitysharjoituksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ahdistuneisuus
Aikaikkuna: Perustaso (esitesti), ennen interventiota - arvioitu kerran välittömästi ennen interventiota.
|
Ahdistuneisuustasoja mitataan visuaalisella analogisella ahdistuneisuusasteikolla (VAAS).
Asteikko vaihtelee välillä 0–10, jossa 0 tarkoittaa ei ahdistuneisuutta ja 10 suurinta mahdollista ahdistuneisuutta.
Korkeammat pisteet edustavat pahempaa ahdistuneisuutta.
Perusmittaus (ennakkomittaus) suoritetaan kasvokkain haastattelussa ennen interventiota.
|
Perustaso (esitesti), ennen interventiota - arvioitu kerran välittömästi ennen interventiota.
|
|
Henkinen hyvinvointi
Aikaikkuna: Perustaso (esitesti), ennen interventiota - arvioidaan kerran välittömästi ennen interventiota.
|
Henkinen hyvinvointi arvioidaan käyttäen Henkisen hyvinvoinnin asteikkoa. Sen kehittivät Daaleman ja Frey (2004), ja sen turkkilainen validiteetti- ja luotettavuustutkimus suoritettiin Serbestin ja Şahinin toimesta (2022). Asteikko koostuu 12 kysymyksestä ja kahdesta osa-asteikosta (minäpystyvyys ja elämän suunnitelma). Osallistujien vastaukset arvioidaan 5-asteikolla Likert-tyyppisellä vastausasteikolla, joka vaihtelee 1 = "Täysin samaa mieltä" - 5 = "Täysin eri mieltä". Asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee 12:sta 60:een. Perustason (esitesti) mittaus suoritetaan kasvokkain haastattelussa ennen interventiota.
|
Perustaso (esitesti), ennen interventiota - arvioidaan kerran välittömästi ennen interventiota.
|
|
State Hope
Aikaikkuna: Perustaso (esitesti), ennen interventiota - arvioidaan kerran välittömästi ennen interventiota.
|
Toivoa mitataan State Hope Scale -mittarilla.
Mittari koostuu kuudesta osatekijästä.
Vastaukset kerättiin 8-portaisella Likert-asteikolla (1= Täysin eri mieltä, 4= Jokseenkin eri mieltä, 8= Täysin samaa mieltä).
|
Perustaso (esitesti), ennen interventiota - arvioidaan kerran välittömästi ennen interventiota.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elintoiminnot
Aikaikkuna: Perustaso (esitesti), ennen interventiota – arvioitu kerran välittömästi ennen interventiota.
|
Vitaalimerkkejä arvioidaan käyttäen Potilaan Vitaalimerkkien Lomaketta, joka sisältää verenpaineen, pulssin, hengitystiheyden, lämpötilan ja kivun tason.
Mittaukset suoritetaan noudattaen vakioituja kliinisiä menettelytapoja perustason (testiä edeltävän) arvioinnin aikana ennen interventiota.
Arvoja tulkitaan vakiintuneiden fysiologisten viitealueiden mukaisesti, ja korkeammat kipupisteet osoittavat pahenevia oireita.
|
Perustaso (esitesti), ennen interventiota – arvioitu kerran välittömästi ennen interventiota.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Nazife Gamze Özer Özlü, Phd, Dokuz Eylul university Nursing Faculty
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9711-GOA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .