Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementace digitálního nástroje pro podporu mateřství

15. prosince 2025 aktualizováno: Tamar Krishnamurti, University of Pittsburgh

Implementace digitálního nástroje pro podporu mateřství: Výzkum k informování státní strategie implementace aplikace pro poporodní období

Cílem této studie je zjistit, zda je aplikace pro chytré telefony navržená k poskytování poporodní podpory přijatelná pro novopečené matky v Pensylvánii. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

  • Jak snadné je aplikaci používat?
  • Splňuje aplikace potřeby nových rodičů?
  • Souvisí používání aplikace s lepším pochopením kritických poporodních příznaků?
  • Souvisí používání aplikace s podporou pozitivních rodičovských postojů?

Účastníci budou:

  • Používat aplikaci pro poporodní podporu na svých chytrých telefonech po dobu 8 týdnů
  • Odpovídat na dotazníkové otázky týkající se jejich zkušenosti

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cílem této klinické studie je vyhodnotit proveditelnost a přijatelnost aplikace pro chytré telefony, která je navržena tak, aby poskytovala poporodní vzdělávání, screening a sledování a podporu pozitivního rodičovství pro nově poporodní anglicky mluvící osoby v Pensylvánii. Tato studie také prozkoumá předběžnou účinnost aplikace pro chytré telefony při identifikaci příznaků a podpoře pozitivních rodičovských přesvědčení měřením změn znalostí a postojů od doby před použitím aplikace po dobu po použití aplikace.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Tamar Krishnamurti, PhD
  • Telefonní číslo: 412-383-5556
  • E-mail: tamark@pitt.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • Nábor
        • UPMC Magee-Womens Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Nedávno porodila jedno nebo dvě živé děti v nemocnici, kde probíhá nábor
  • Věk 18–45 let
  • Může se účastnit v angličtině
  • Má přístup k chytrému telefonu po dobu alespoň dvou měsíců (doba trvání studie)

Kriteria pro vyloučení:

  • Nedávno NEporodila jedno nebo dvě živé děti v nemocnici, kde probíhá nábor
  • Věk <18 nebo >45 let
  • Nemůže se účastnit v angličtině
  • Nemá chytrý telefon po dobu alespoň dvou měsíců (doba trvání studie)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Aplikace pro podporu po porodu
Všichni účastníci studie získají přístup k aplikaci pro poporodní podporu. Bude požádáni, aby tuto aplikaci používali po dobu 8 týdnů. Periodické dotazníky budou vyplňovány 10 dní, 4 týdny a 8 týdnů po zařazení do studie. Výchozí měření budou provedena při zařazení do studie.
Jiný: Aplikace pro chytré telefony
Aplikace pro chytré telefony je navržena tak, aby poskytovala vzdělávání po porodu, screening a sledování a podporu pozitivního rodičovství pro novopečené anglicky mluvící rodiče v Pensylvánii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost aplikace
Časové okno: Den 10, týden 4 a týden 8 účasti ve studii
20 otázek přizpůsobených z Unifikované teorie přijetí a používání technologií (UTAUT) položených ve 3 časových bodech studie: po 10 dnech, 4 týdnech a 8 týdnech. 11 z 20 otázek se opakuje napříč časovými body a hodnotí aplikaci pro chytré telefony (např. „Množství informací v [aplikaci] je to, co potřebuji“ nebo „Celkově se mi [aplikace] líbí“). Zbývajících 9 otázek se týká specifických funkcí aplikace, které jsou uživateli zpřístupněny v konkrétních časových bodech (např. „Líbí se mi, jak vypadá a působí kontrola hojení“; „Líbí se mi, jak vypadají a působí [dvouměsíční] milníky dítěte“). Odpovědi jsou měřeny na 5bodové Likertově škále od (1) rozhodně nesouhlasím do (5) rozhodně souhlasím, pokud nejsou obráceně kódovány. Pro každou položku budou vypočteny průměry a směrodatné odchylky, přičemž vyšší odpovědi indikují vyšší úroveň přijatelnosti.
Den 10, týden 4 a týden 8 účasti ve studii
Uplatnitelnost použití aplikace
Časové okno: Od zařazení (výchozí stav) do ukončení účasti ve studii v 8. týdnu.
Uskutečnitelnost bude měřena pomocí míry zapojení. Zapojení bude hodnoceno počtem týdnů studie, kdy uživatelé unikátně přistupují k aplikaci v chytrém telefonu.
Od zařazení (výchozí stav) do ukončení účasti ve studii v 8. týdnu.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalost - poporodní příznaky
Časové okno: Zápis (výchozí stav), den 10, týden 4 a týden 8 účasti ve studii
Ze seznamu 14 poporodních příznaků budou účastníci požádáni, aby klasifikovali příznak příslušnou odpovědí: sledovat doma, zavolat svému poskytovateli zdravotní péče nebo zavolat 911/vyhledat pohotovostní péči. Počáteční znalosti budou měřeny při zápisu na základě počtu správných odpovědí ze 14, s následnými měřeními provedenými za 10 dní, 4 týdny a 8 týdnů.
Zápis (výchozí stav), den 10, týden 4 a týden 8 účasti ve studii
Přístupy - pozitivní rodičovství
Časové okno: Základní vyšetření (při zařazení do studie), 10. den, 4. týden a 8. týden účasti ve studii
Z deseti tvrzení zaměřených na rodičovské praktiky budou účastníci hodnotit jednotlivá tvrzení na škále od naprosto nesouhlasím (1) do naprosto souhlasím (5). Příklady tvrzení zahrnují: "Kontakt kůže na kůži zlepšuje zdraví a vývoj dítěte," "Děti potřebují přísné rutiny" (obráceně kódováno) a "Kojenci by měli být krmeni, když projevují známky hladu." Tyto odpovědi jsou sečteny, přičemž vyšší skóre ukazuje na silnější podporu pozitivního rodičovství. Tato měření jsou provedena jako výchozí měření při zápisu do studie a poté znovu po 10 dnech, 4 týdnech a 8 týdnech.
Základní vyšetření (při zařazení do studie), 10. den, 4. týden a 8. týden účasti ve studii

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Využívání zdravotnických služeb
Časové okno: 10. den, 4. týden a 8. týden účasti ve studii
Návštěvnost preventivních prohlídek (mateřských) a kontrol (u kojenců) se sleduje 10. den, 4. týden a 8. týden (např.: "Už váš kojenec (nebo dvojčata) absolvoval(a) první preventivní prohlídku u pediatra?" nebo "Absolvovala jste poporodní kontrolu?"). Neplánované využívání zdravotní péče se sleduje ve 4. a 8. týdnu (např.: "V posledních 4 týdnech měl(a) váš kojenec (nebo dvojčata) návštěvu na pohotovosti?" nebo "V posledních 8 týdnech jste z jiného důvodu než kvůli poporodní kontrole telefonovala, psala nebo si domluvila návštěvu u svého gynekologa nebo praktického lékaře?"). Pro analýzu se použijí rozdělení jednotlivých odpovědí.
10. den, 4. týden a 8. týden účasti ve studii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Pittsburgh

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Tuscarora Intermediate Unit 11

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Tamar Krishnamurti, PhD, University of Pittsburgh

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. prosince 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • STUDY24110002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení