Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af digitalt moderskabsstøtteværktøj

15. december 2025 opdateret af: Tamar Krishnamurti, University of Pittsburgh

Implementering af digitalt moderstøtteværktøj: Forskning til at informere en statsdækkende implementeringsstrategi for en postpartum-app

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om en smartphone-app designet til at give efterfødselsstøtte er acceptabel for nybagte mødre i Pennsylvania. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

  • Hvor nem er appen at bruge?
  • Opfylder appen behovene hos nybagte forældre?
  • Er brugen af appen forbundet med en bedre forståelse af kritiske efterfødselsymptomer?
  • Er brugen af appen forbundet med støtte til positive forældreerklæringer?

Deltagerne vil:

  • Bruge en efterfødselsstøtte-app på deres smartphones i 8 uger
  • Besvare spørgeskemaspørgsmål om deres oplevelse

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at evaluere gennemførligheden og accepten af en smartphone-app designet til at give undervisning efter fødslen, screening og opfølgning samt støtte til positiv forældreskab for nybagte forældre, der taler engelsk, i Pennsylvania. Denne undersøgelse vil også undersøge appens foreløbige effektivitet til at identificere symptomer og støtte positive forældreskabsholdinger ved at måle viden- og holdningsændringer fra før app-brug til efter app-brug.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Tamar Krishnamurti, PhD
  • Telefonnummer: 412-383-5556
  • E-mail: tamark@pitt.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • Rekruttering
        • UPMC Magee-Womens Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nyligt født en eller to levende børn på hospitalsrekrutteringsstedet
  • 18-45 år gammel
  • Kan deltage på engelsk
  • Har adgang til smartphone i mindst to måneder (studiets varighed)

Eksklusionskriterier:

  • Har IKKE nyligt født en eller to levende børn på hospitalsrekrutteringsstedet
  • <18 eller >45 år gammel
  • Kan ikke deltage på engelsk
  • Har ikke smartphone i mindst to måneder (studiets varighed)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: App til støtte efter fødslen
Alle studiedeltagere vil få adgang til en app til efterfødselsstøtte. De vil blive bedt om at bruge denne app i 8 uger. Periodiske spørgeskemaer vil blive udsendt 10 dage, 4 uger og 8 uger efter tilmelding. Baseline-målinger vil blive indsamlet ved tilmelding.
Andet: Smartphone-applikation
Smartphone-appen er designet til at give undervisning efter fødsel, screening og opfølgning samt positiv forældrestøtte til nyligt fødte engelsktalende i Pennsylvania.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet af App
Tidsramme: Dag 10, uge 4 og uge 8 af studiedeltagelsen
20 spørgsmål tilpasset fra Unified Theory of Acceptance of Use of Technology (UTAUT), som stilles på 3 undersøgelsestidspunkter: 10 dage, 4 uger og 8 uger. 11 af de 20 spørgsmål gentages på tværs af tidspunkterne og vurderer smartphone-appen (f.eks. "Mængden af information i [appen] er, hvad jeg har brug for" eller "Generelt kan jeg godt lide [appen]"). De resterende 9 er specifikke for forskellige funktioner i appen, som gøres tilgængelige for brugeren på bestemte tidspunkter (f.eks. "Jeg kan godt lide måden, helbredstjekket ser ud og føles på"; "Jeg kan godt lide måden, [2-måneders] milepæle for baby ser ud og føles på"). Svar måles på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra (1) meget uenig til (5) meget enig, medmindre de er omvendt kodet. Gennemsnit og standardafvigelser beregnes for hvert punkt, hvor højere svar indikerer højere acceptniveauer.
Dag 10, uge 4 og uge 8 af studiedeltagelsen
Gennemførlighed af App-brug
Tidsramme: Fra indskrivning (baseline) til afslutning af studiedeltagelse efter 8 uger.
Gennemførligheden vil blive målt ved hjælp af deltagerengagementsraten. Engagement vil blive evalueret ud fra antallet af studieuger, hvor brugerne unikt tilgår smartphone-appen.
Fra indskrivning (baseline) til afslutning af studiedeltagelse efter 8 uger.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Viden - symptomer efter fødsel
Tidsramme: Indskrivning (basislinje), dag 10, uge 4 og uge 8 af studiedeltagelsen
Fra en liste over 14 symptomer efter fødsel, vil deltagerne blive bedt om at klassificere symptomet med det passende svar: overvåg hjemme, ring til din behandler, eller ring 112/søg akut behandling. Basal viden vil blive målt ved tilmelding baseret på antallet korrekte ud af 14, med opfølgende målinger taget efter 10 dage, 4 uger og 8 uger.
Indskrivning (basislinje), dag 10, uge 4 og uge 8 af studiedeltagelsen
Holdinger - positiv forældreskab
Tidsramme: Indskrivning (baseline), dag 10, uge 4 og uge 8 af studiedeltagelsen
Ud fra en liste på 10 udsagn med fokus på forældrevaner vil deltagerne vurdere udsagnene fra stærkt uenig (1) til stærkt enig (5). Eksempler på udsagn inkluderer, "Hud-til-hud-kontakt forbedrer babys sundhed og udvikling," "Babyer har brug for strikse rutiner" (omvendt kodet), og "Spædbørn skal fodres, når de viser sulttegn." Disse svar summeres, hvor højere scorer indikerer en stærkere opbakning til positiv forældreskab. Disse målinger tages som en baseline-måling ved tilmelding, og derefter igen efter 10 dage, 4 uger og 8 uger.
Indskrivning (baseline), dag 10, uge 4 og uge 8 af studiedeltagelsen

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af sundhedstjenester
Tidsramme: Dag 10, uge 4 og uge 8 af studiedeltagelsen
Deltagelse i velbesøg (mødre) og tjek (spædbørn) undersøges på dag 10, uge 4 og uge 8 (f.eks., "Har dit barn (eller tvillinger) haft deres første velbesøg hos deres børnelæge endnu?" eller "Har du deltaget i en efterfødselskontrol?"). Ikke-rutinemæssig sundhedsudnyttelse undersøges i uge 4 og uge 8 (f.eks., "I de sidste 4 uger, havde dit barn (eller tvillinger) et besøg på en skadestue?" eller "I de sidste 8 uger, ringede, sendte du en besked eller aftalte du et besøg hos din fødselslæge eller primære behandler af en anden grund end en efterfødselskontrol?"). Fordelinger for hvert svar vil blive brugt til analyse.
Dag 10, uge 4 og uge 8 af studiedeltagelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Pittsburgh

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Tuscarora Intermediate Unit 11

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Tamar Krishnamurti, PhD, University of Pittsburgh

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. december 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • STUDY24110002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger