Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrożenie cyfrowego narzędzia wsparcia dla matek

15 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Tamar Krishnamurti, University of Pittsburgh

Wdrożenie Cyfrowego Narzędzia Wsparcia dla Matek: Badania na rzecz opracowania strategii wdrożenia aplikacji poporodowej na poziomie stanowym

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy aplikacja na smartfony zaprojektowana do zapewniania wsparcia poporodowego jest akceptowalna dla nowych matek w Pensylwanii. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Jak łatwa w użyciu jest aplikacja?
  • Czy aplikacja spełnia potrzeby nowych rodziców?
  • Czy korzystanie z aplikacji wiąże się z lepszym zrozumieniem krytycznych objawów poporodowych?
  • Czy korzystanie z aplikacji wiąże się z akceptacją pozytywnych stwierdzeń dotyczących rodzicielstwa?

Uczestnicy będą:

  • Korzystać z aplikacji wsparcia poporodowego na swoich smartfonach przez 8 tygodni
  • Odpowiadać na pytania ankietowe dotyczące swojego doświadczenia

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem tego badania klinicznego jest ocena wykonalności i akceptowalności aplikacji na smartfony zaprojektowanej w celu zapewnienia edukacji poporodowej, badań przesiewowych i śledzenia oraz wsparcia pozytywnego rodzicielstwa dla nowo rodzących się osób mówiących po angielsku w Pensylwanii. To badanie zbada również wstępną skuteczność aplikacji na smartfony w identyfikowaniu objawów i wspieraniu pozytywnych przekonań rodzicielskich poprzez pomiar zmian w wiedzy i nastawieniu od okresu przed użyciem aplikacji do okresu po jej użyciu.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Tamar Krishnamurti, PhD
  • Numer telefonu: 412-383-5556
  • E-mail: tamark@pitt.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • Rekrutacyjny
        • UPMC Magee-Womens Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Niedawno urodziła jedno lub dwoje żywych dzieci w miejscu rekrutacji szpitalnej
  • Wiek 18-45 lat
  • Może uczestniczyć w języku angielskim
  • Posiada dostęp do smartfona przez co najmniej dwa miesiące (czas trwania badania)

Kryteria wyłączenia:

  • NIE urodziła niedawno jednego lub dwojga żywych dzieci w miejscu rekrutacji szpitalnej
  • Wiek <18 lub >45 lat
  • Nie może uczestniczyć w języku angielskim
  • Nie posiada smartfona przez co najmniej dwa miesiące (czas trwania badania)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Aplikacja wsparcia poporodowego
Wszyscy uczestnicy badania otrzymają dostęp do aplikacji wspierającej okres poporodowy. Poprosi się ich o korzystanie z tej aplikacji przez 8 tygodni. Okresowe ankiety będą przeprowadzane po 10 dniach, 4 tygodniach i 8 tygodniach od rejestracji. Pomiary wyjściowe zostaną zebrane podczas rejestracji.
Inny: Aplikacja na smartfony
Aplikacja na smartfona została zaprojektowana, aby zapewniać edukację poporodową, badania i śledzenie oraz wsparcie w pozytywnym rodzicielstwie dla nowo upieczonych rodziców anglojęzycznych w Pensylwanii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność aplikacji
Ramy czasowe: Dzień 10, tydzień 4 i tydzień 8 uczestnictwa w badaniu
20 pytań opracowanych na podstawie Ujednoliconej Teorii Akceptacji i Wykorzystania Technologii (UTAUT) zadawanych w 3 punktach czasowych badania: po 10 dniach, 4 tygodniach i 8 tygodniach. 11 z 20 pytań powtarza się w poszczególnych punktach czasowych i dotyczy oceny aplikacji na smartfony (np. „Ilość informacji w [aplikacji] jest taka, jakiej potrzebuję” lub „Ogólnie rzecz biorąc, podoba mi się [aplikacja]”). Pozostałe 9 pytań jest specyficznych dla odrębnych funkcji aplikacji, które stają się dostępne dla użytkownika w określonych punktach czasowych (np. „Podoba mi się wygląd i odczucia związane z kontrolą stanu gojenia”; „Podoba mi się wygląd i odczucia związane z [2-miesięcznymi] kamieniami milowymi dziecka”). Odpowiedzi są mierzone na 5-punktowej skali Likerta, od (1) zdecydowanie nie zgadzam się do (5) zdecydowanie zgadzam się, chyba że zastosowano odwrotne kodowanie. Dla każdego elementu zostaną obliczone średnie i odchylenia standardowe, przy czym wyższe odpowiedzi wskazują na wyższy poziom akceptacji.
Dzień 10, tydzień 4 i tydzień 8 uczestnictwa w badaniu
Wykonalność korzystania z aplikacji
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do badania (linia wyjściowa) do zakończenia udziału w badaniu po 8 tygodniach.
Wykonalność będzie mierzona za pomocą wskaźnika zaangażowania. Zaangażowanie będzie oceniane na podstawie liczby tygodni badania, w których użytkownicy indywidualnie korzystają z aplikacji na smartfony.
Od momentu włączenia do badania (linia wyjściowa) do zakończenia udziału w badaniu po 8 tygodniach.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiedza - objawy poporodowe
Ramy czasowe: Rekrutacja (punkt wyjściowy), dzień 10, tydzień 4 i tydzień 8 uczestnictwa w badaniu
Z listy 14 objawów poporodowych uczestniczki będą proszone o sklasyfikowanie objawu z odpowiednią odpowiedzią: monitoruj w domu, zadzwoń do swojego dostawcy opieki zdrowotnej lub zadzwoń pod numer 911/poszukaj pomocy doraźnej.
Podstawowa wiedza będzie mierzona przy rejestracji na podstawie liczby poprawnych odpowiedzi na 14 pytań, z kolejnymi pomiarami przeprowadzanymi po 10 dniach, 4 tygodniach i 8 tygodniach.
Rekrutacja (punkt wyjściowy), dzień 10, tydzień 4 i tydzień 8 uczestnictwa w badaniu
Postawy - pozytywne rodzicielstwo
Ramy czasowe: Rejestracja (linia wyjściowa), dzień 10, tydzień 4 i tydzień 8 uczestnictwa w badaniu
Z listy 10 stwierdzeń dotyczących praktyk rodzicielskich uczestnicy będą oceniać stwierdzenia od zdecydowanie się nie zgadzam (1) do zdecydowanie się zgadzam (5). Przykładowe stwierdzenia obejmują: „Kontakt skóra do skóry poprawia zdrowie i rozwój dziecka”, „Dzieci potrzebują ścisłych rutyn” (kodowane odwrotnie) oraz „Niemowlęta powinny być karmione, gdy wykazują oznaki głodu”. Odpowiedzi te są sumowane, przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejsze poparcie dla pozytywnego rodzicielstwa. Pomiary te są przeprowadzane jako pomiar wyjściowy przy rejestracji, a następnie ponownie po 10 dniach, 4 tygodniach i 8 tygodniach.
Rejestracja (linia wyjściowa), dzień 10, tydzień 4 i tydzień 8 uczestnictwa w badaniu

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykorzystanie usług zdrowotnych
Ramy czasowe: Dzień 10, tydzień 4 i tydzień 8 uczestnictwa w badaniu
Frekwencja na wizytach kontrolnych (matka) i wizytach kontrolnych (niemowlęta) jest badana w dniu 10, tygodniu 4 i tygodniu 8 (np. "Czy Twoje dziecko (lub bliźnięta) miało już swoją pierwszą wizytę kontrolną u pediatry?" lub "Czy uczestniczyłaś w kontroli poporodowej?"). Wykorzystanie opieki zdrowotnej poza rutynowymi wizytami jest badane w tygodniu 4 i tygodniu 8 (np. "W ciągu ostatnich 4 tygodni, czy Twoje dziecko (lub bliźnięta) odwiedziło oddział ratunkowy?" lub "W ciągu ostatnich 8 tygodni, czy kontaktowałaś się telefonicznie, przez wiadomość lub umówiłaś wizytę u swojego ginekologa lub lekarza pierwszego kontaktu z innego powodu niż kontrola poporodowa?"). Rozkłady każdej odpowiedzi zostaną wykorzystane do analizy.
Dzień 10, tydzień 4 i tydzień 8 uczestnictwa w badaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Pittsburgh

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Tuscarora Intermediate Unit 11

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Tamar Krishnamurti, PhD, University of Pittsburgh

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
3 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • STUDY24110002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami