Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Implementação de Ferramenta Digital de Apoio à Maternidade

2 de outubro de 2026 atualizado por: Tamar Krishnamurti, University of Pittsburgh

Implementação de Ferramenta de Apoio Materno Digital: Investigação para Informar uma Estratégia de Implementação Estadual de Aplicativo Pós-Parto

The goal of this trial is to learn if a smartphone app designed to provide postpartum support is acceptable to new mothers in Pennsylvania. The main questions it aims to answer are:

  • How easy is the app is to use?
  • Does the app meet the needs of new parents?
  • Is using the app associated with better understanding of critical postpartum symptoms?
  • Is using the app associated with endorsement of positive parenting statements?

Participants will:

  • Use a postpartum support app on their smartphones for 8 weeks
  • Answer survey questions about their experience

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

The goal of this clinical trial is to evaluate the feasibility and acceptability of a smartphone app designed to provide postpartum education, screening and tracking, and positive parenting support for newly postpartum English-language speakers in Pennsylvania. This trial will also examine the preliminary effectiveness of the smartphone app for identifying symptoms and supporting positive parenting beliefs by measuring knowledge and attitude changes from pre-app use to post-app use.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • UPMC Magee-Womens Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Recently delivered one or two live births at hospital recruitment site
  • 18-45 years of age
  • Can participate in English
  • Has smartphone access for at least two months (study duration)

Exclusion Criteria:

  • Did NOT recently deliver one or two live births at hospital recruitment site
  • <18 or >45 years of age
  • Cannot participate in English
  • Does not have smartphone for at least two months (study duration)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Postpartum support app

All study participants will be given access to a postpartum support app. They will be asked to use this app for 8 weeks. Periodic surveys will be administered at 10 days, 4 weeks, and 8 weeks post enrollment. Baseline measurements will be collected at enrollment.

The smartphone app is designed to provide postpartum education, screening and tracking, and positive parenting support for newly postpartum English-language speakers in Pennsylvania.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Acceptability of App
Prazo: Day 10, Week 4, and Week 8 of study participation

20 questions tailored from the Unified Theory of Acceptance of Use of Technology (UTAUT) asked at 3 study timepoints: 10 days, 4 weeks, and 8 weeks. 11 of the 20 questions are repeated across timepoints that assess the smartphone app (e.g., "The amount of information in [the app] is what I need" or "Overall, I like [the app]"). The remaining 9 are specific to distinct features of the app that are made available to the user at specific timepoints (e.g., "I like the way the healing check-in looks and feels"; "I like the way the [2-month] baby milestones look and feel"). Answers are measured on a 5-point Likert scale, ranging from (1)strongly disagree to (5) strongly agree (5), unless reverse-coded. Means and standard deviations will be calculated for each item, with higher responses indicating higher levels of acceptability.

Day 10, Week 4, and Week 8 of study participation
Feasibility of App Use
Prazo: From enrollment (baseline) to the end of study participation at 8 weeks.

Feasibility will be measured using rate of engagement. Engagement will be evaluated by the number of study weeks that users uniquely access the smartphone app.

From enrollment (baseline) to the end of study participation at 8 weeks.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Knowledge - postpartum symptoms
Prazo: Enrollment (baseline), day 10, week 4, and week 8 of study participation

From a list of 14 postpartum symptoms, participants will be asked to classify the symptom with the appropriate response: monitor at home, call your provider, or call 911/seek emergency care. Baseline knowledge will be measured at enrollment based on the number correct out of 14, with follow-up measurements taken at 10 days, 4 weeks, and 8 weeks.

Enrollment (baseline), day 10, week 4, and week 8 of study participation
Attitudes - positive parenting
Prazo: Enrollment (baseline), day 10, week 4, and week 8 of study participation

From a list of 10 statements focused on parenting practices, participants will rate the statements from strongly disagree (1) to strongly agree (5). Example statements include, "Skin-to-skin contact improves baby health and development," "Babies need strict routines" (reverse coded), and "Infants should be fed when they show hunger cues." These responses are summed, with higher scores indicating stronger endorsement of positive parenting. These measurements are taken as a baseline measurement at enrollment, and then again at 10 days, 4 weeks, and 8 weeks.

Enrollment (baseline), day 10, week 4, and week 8 of study participation

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Health services utilization
Prazo: Day 10, week 4, and week 8 of study participation

Well-visit (maternal) and check-up (infants) attendance are surveyed on day 10, week 4, and week 8 (e.g., "Has your baby (or twins) had their first well visit with their pediatrician yet?" or "Have you attended a postpartum check-up?"). Non-routine healthcare utilization is surveyed at week 4 and week 8 (e.g., "In the last 4 weeks, did your baby (or twins) have a visit at an emergency department?"or "In the last 8 weeks, did you call, message or schedule a visit with your Obstetrician or Primary Care Provider for a reason other than a postpartum check-up?"). Distributions for each response will be used for analysis.

Day 10, week 4, and week 8 of study participation

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Tamar Krishnamurti, PhD, University of Pittsburgh

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Real)

29 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Real)

29 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

19 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de outubro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de outubro de 2026

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY24110002

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .