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Implementación de Herramienta Digital de Apoyo Materno

2 de octubre de 2026 actualizado por: Tamar Krishnamurti, University of Pittsburgh

Implementación de Herramienta Digital de Apoyo Materno: Investigación para Informar una Estrategia Estatal de Implementación de Aplicación Postparto

The goal of this trial is to learn if a smartphone app designed to provide postpartum support is acceptable to new mothers in Pennsylvania. The main questions it aims to answer are:

  • How easy is the app is to use?
  • Does the app meet the needs of new parents?
  • Is using the app associated with better understanding of critical postpartum symptoms?
  • Is using the app associated with endorsement of positive parenting statements?

Participants will:

  • Use a postpartum support app on their smartphones for 8 weeks
  • Answer survey questions about their experience

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

The goal of this clinical trial is to evaluate the feasibility and acceptability of a smartphone app designed to provide postpartum education, screening and tracking, and positive parenting support for newly postpartum English-language speakers in Pennsylvania. This trial will also examine the preliminary effectiveness of the smartphone app for identifying symptoms and supporting positive parenting beliefs by measuring knowledge and attitude changes from pre-app use to post-app use.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • UPMC Magee-Womens Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Recently delivered one or two live births at hospital recruitment site
  • 18-45 years of age
  • Can participate in English
  • Has smartphone access for at least two months (study duration)

Exclusion Criteria:

  • Did NOT recently deliver one or two live births at hospital recruitment site
  • <18 or >45 years of age
  • Cannot participate in English
  • Does not have smartphone for at least two months (study duration)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Postpartum support app

All study participants will be given access to a postpartum support app. They will be asked to use this app for 8 weeks. Periodic surveys will be administered at 10 days, 4 weeks, and 8 weeks post enrollment. Baseline measurements will be collected at enrollment.

The smartphone app is designed to provide postpartum education, screening and tracking, and positive parenting support for newly postpartum English-language speakers in Pennsylvania.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Acceptability of App
Periodo de tiempo: Day 10, Week 4, and Week 8 of study participation

20 questions tailored from the Unified Theory of Acceptance of Use of Technology (UTAUT) asked at 3 study timepoints: 10 days, 4 weeks, and 8 weeks. 11 of the 20 questions are repeated across timepoints that assess the smartphone app (e.g., "The amount of information in [the app] is what I need" or "Overall, I like [the app]"). The remaining 9 are specific to distinct features of the app that are made available to the user at specific timepoints (e.g., "I like the way the healing check-in looks and feels"; "I like the way the [2-month] baby milestones look and feel"). Answers are measured on a 5-point Likert scale, ranging from (1)strongly disagree to (5) strongly agree (5), unless reverse-coded. Means and standard deviations will be calculated for each item, with higher responses indicating higher levels of acceptability.

Day 10, Week 4, and Week 8 of study participation
Feasibility of App Use
Periodo de tiempo: From enrollment (baseline) to the end of study participation at 8 weeks.

Feasibility will be measured using rate of engagement. Engagement will be evaluated by the number of study weeks that users uniquely access the smartphone app.

From enrollment (baseline) to the end of study participation at 8 weeks.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Knowledge - postpartum symptoms
Periodo de tiempo: Enrollment (baseline), day 10, week 4, and week 8 of study participation

From a list of 14 postpartum symptoms, participants will be asked to classify the symptom with the appropriate response: monitor at home, call your provider, or call 911/seek emergency care. Baseline knowledge will be measured at enrollment based on the number correct out of 14, with follow-up measurements taken at 10 days, 4 weeks, and 8 weeks.

Enrollment (baseline), day 10, week 4, and week 8 of study participation
Attitudes - positive parenting
Periodo de tiempo: Enrollment (baseline), day 10, week 4, and week 8 of study participation

From a list of 10 statements focused on parenting practices, participants will rate the statements from strongly disagree (1) to strongly agree (5). Example statements include, "Skin-to-skin contact improves baby health and development," "Babies need strict routines" (reverse coded), and "Infants should be fed when they show hunger cues." These responses are summed, with higher scores indicating stronger endorsement of positive parenting. These measurements are taken as a baseline measurement at enrollment, and then again at 10 days, 4 weeks, and 8 weeks.

Enrollment (baseline), day 10, week 4, and week 8 of study participation

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Health services utilization
Periodo de tiempo: Day 10, week 4, and week 8 of study participation

Well-visit (maternal) and check-up (infants) attendance are surveyed on day 10, week 4, and week 8 (e.g., "Has your baby (or twins) had their first well visit with their pediatrician yet?" or "Have you attended a postpartum check-up?"). Non-routine healthcare utilization is surveyed at week 4 and week 8 (e.g., "In the last 4 weeks, did your baby (or twins) have a visit at an emergency department?"or "In the last 8 weeks, did you call, message or schedule a visit with your Obstetrician or Primary Care Provider for a reason other than a postpartum check-up?"). Distributions for each response will be used for analysis.

Day 10, week 4, and week 8 of study participation

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Tamar Krishnamurti, PhD, University of Pittsburgh

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Actual)

29 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Actual)

29 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

19 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de octubre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2026

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY24110002

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .