Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efekt fyzioterapeutického programu zaměřeného na selektivní motorickou kontrolu dolních končetin u dětí s dětskou mozkovou obrnou. (CAMP LEG POWER)

7. ledna 2026 aktualizováno: Eileen Fowler, University of California, Los Angeles

FYZIOTERAPEUTICKÝ PROGRAM PRO MOTORICKOU KONTROLU

Cílem této intervenční studie je zjistit, zda cvičební kemp fyzikální terapie zlepší pohyblivost nohou (motorickou kontrolu) a funkční schopnosti u dětí se spastickou dětskou mozkovou obrnou (CP) ve věku od 5 do 18 let. Hlavní otázky, na které studie hledá odpověď, jsou:

  • Zvýší se schopnost pohybovat kolenem při vysokých rychlostech?
  • Zlepší se funkce jako chůze, běh, skákání, chůze po schodech?
  • Změní se mozkové dráhy, které řídí pohyb?
  • Zlepší se více děti s lepší selektivní nezávislou kloubní pohyblivostí?

Všichni účastníci:

  • Absolvují 15 sezení cvičebního kempu po 3 hodiny denně
  • Po skončení kempu budou provádět domácí cvičební program

Budeme měřit:

  • Selektivní motorickou kontrolu dolních končetin
  • Sílu svalů kolena při vysokých rychlostech pomocí cvičebního stroje
  • Hrubou motorickou funkci
  • Analýzu chůze (vzorce chůze)
  • Vnímání rodičů schopností jejich dítěte a jejich spokojenost
  • Změny v mozkových motorických drahách pomocí mozkového skeneru (MRI) Měření budou provedena 3krát (před léčbou, bezprostředně po léčbě a přibližně 4 měsíce po léčbě).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
23

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • Center for Cerebral Palsy at UCLA/Orthopaedic Institute for Children

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • spastická dětská mozková obrna
  • věk mezi 5–18 lety
  • schopnost ujít alespoň 10 metrů
  • schopnost následovat jednoduché verbální pokyny

Kritéria pro vyloučení:

Všichni účastníci

  • botulotoxin nebo sériové sádrování v předcházejících 3 měsících
  • nedávný ortopedický nebo neurologický zákrok v předcházejících 12 měsících
  • nekontrolované záchvaty

Pro účastníky podstupující MRI

  • neschopnost ležet v klidu
  • nekompatibilní kovové implantáty
  • baclofenové pumpy nebo shuntové systémy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Účastníci, kteří podstoupí zásah
intervence cvičením fyzikální terapie
Jiný: Selektivní pohyb jednotlivých kloubů dolní končetiny
Děti procvičují pohyb kloubů každé dolní končetiny nezávisle.
Jiný: Posílení kolenního kloubu při vysokých rychlostech
Při sezení je stehno a trup upevněno k sedadlu a dolní část nohy k pohyblivé paži, která poskytuje odpor při rychlostech cvičení až do maxima 300°/s.
Jiný: Hraní her s ovládáním kotníku
Dítě sedí, přičemž kotník je upevněn k pohyblivému segmentu. Dítě může ovládat hry, jako je tenis, pomocí dorsiflexe a plantární flexe kotníku s rostoucí rychlostí, aby splnilo požadavky hry.
Jiný: Funkční aktivity založené na cílech dítěte a rodičů
Kanadské měření pracovní výkonnosti se používá k identifikaci funkčních cílů. Aktivity k dosažení těchto cílů navrhují fyzioterapeuti a procvičují se během tábora.
Jiný: Senzo-motorická cvičení
Chůze bosky po písku a trávě. Smyslové zkoumání chodidla a kotníku pomocí materiálů s různými texturami.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření hrubé motorické funkce
Časové okno: devět měsíců
Děti jsou požádány, aby prováděly funkční aktivity včetně stání, chůze, běhu, udržování rovnováhy a chůze po schodech. Data jsou zadána do počítačového programu, aby vytvořila skóre v rozmezí 0-100. Vyšší skóre znamená lepší funkci.
devět měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kroutící moment kolenního kloubu
Časové okno: devět měsíců
U postižených dolních končetin se provádějí tři opakování maximálního úsilí pro krouticí moment extenze a flexe kolena při 0-300 deg/s.
Výsledky zahrnují procento kolenních kloubů, které dokáží vyprodukovat měřitelný krouticí moment při každé rychlosti, a maximální kloubový krouticí moment, který je vyprodukován.
devět měsíců
Kanadská měřítka pracovní výkonnosti
Časové okno: devět měsíců
Rodiče/pečovatelé a děti vybírají 5 činností, u kterých by chtěli vidět zlepšení v důsledku této intervence. Rodič nebo pečovatel hodnotí, jak dobře jejich dítě v současné době danou činnost zvládá a jak jsou spokojeni s výkonem dítěte u této činnosti na stupnici 1–10, přičemž 10 představuje nejvyšší skóre.
devět měsíců
Magnetická rezonance mozku - Difuzní tenzorová zobrazovací metoda
Časové okno: devět měsíců
Je provedeno vyšetření mozku magnetickou rezonancí. Na základě snímku jsou provedeny prostorové statistiky založené na drahách, aby se zjistily změny v jednotlivých voxelech. Vyšší hodnoty frakční anizotropie jsou spojeny se zlepšenou integritou drah. Nižší hodnoty radiální a střední difuzivity jsou spojeny se zlepšenou myelinisací.
devět měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of California, Los Angeles

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Eileen G Fowler, PhD, PT, University of California, Los Angeles

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2014

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
7. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
7. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
30. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. ledna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 14-0414

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spastická mozková obrna

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení