Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvalita spánku a kognitivní funkce u dospělých: Průřezová studie

27. dubna 2026 aktualizováno: Fatma Demir, Uskudar University

Souvislost mezi kvalitou spánku a kognitivními funkcemi u zdravých mladých dospělých

Tato observační průřezová studie si klade za cíl prozkoumat vztah mezi kvalitou spánku a kognitivními funkcemi u zdravých mladých dospělých osob. Subjektivní kvalita spánku bude hodnocena pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku a objektivní parametry spánku budou sbírány pomocí nositelného zařízení po dobu pěti po sobě jdoucích dnů. Kognitivní funkce budou hodnoceny v rámci jedné hodnotící sezení pomocí standardizovaných neuropsychologických testů, včetně měření pozornosti, exekutivních funkcí a verbální paměti. Studie se snaží prozkoumat vztahy mezi subjektivními a objektivními měřeními spánku a kognitivním výkonem. Zjištění této studie mohou přispět k lepšímu pochopení toho, jak je kvalita spánku spojena s kognitivním fungováním u zdravých mladých dospělých.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Tato studie je navržena jako observační, průřezové šetření prováděné u zdravých mladých dospělých s cílem zkoumat asociaci mezi kvalitou spánku a kognitivními funkcemi. Účastníci budou rekrutováni z neklinické populace a podstoupí jedno hodnotící období. Subjektivní kvalita spánku bude hodnocena pomocí Pittsburského indexu kvality spánku (PSQI), což je dotazník pro sebehodnocení, který hodnotí kvalitu spánku a poruchy související se spánkem za předchozí měsíc. Kromě subjektivních měření budou objektivní parametry spánku sbírány pomocí nositelného zařízení nošeného nepřetržitě po pět po sobě jdoucích dnů. Metriky spánku odvozené z nositelných zařízení budou zahrnovat celkovou dobu spánku, účinnost spánku, latenci nástupu spánku a bdění po nástupu spánku, jak je poskytováno standardními algoritmy zařízení. Kognitivní funkce budou hodnoceny během jedné osobní hodnotící relace po dokončení období sběru dat o spánku. Kognitivní hodnocení bude zahrnovat standardizované neuropsychologické testy měřící pozornost, exekutivní funkce a verbální paměť. Pozornost a exekutivní funkce budou hodnoceny pomocí Victoriina Stroopova testu a verbální paměťové procesy budou hodnoceny pomocí Öktemova testu verbálních paměťových procesů, administrovaných podle standardizovaných postupů. Demografické informace a relevantní pozadové proměnné budou shromážděny k charakterizaci vzorku studie. Statistické analýzy se budou primárně zaměřovat na zkoumání asociací mezi subjektivními a objektivními parametry spánku a výsledky kognitivních testů. Korelační analýzy a multivariační statistické modely mohou být použity k prozkoumání vztahů mezi kvalitou spánku a kognitivním výkonem při zohlednění potenciálních matoucích proměnných. Tato studie si klade za cíl přispět k pochopení toho, jak jsou variace v kvalitě spánku asociovány s kognitivním fungováním u zdravých mladých dospělých, s využitím jak subjektivních, tak objektivních měření spánku.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
75

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace se skládá ze zdravých mladých dospělých ve věku 18 až 35 let. Účastníci jsou rekrutováni z nekliniční populace a musí plynule hovořit turecky, aby bylo zajištěno platné provedení kognitivních hodnocení. Způsobilí jsou jedinci s vlastním hlášením dobrého celkového zdraví a bez aktivních zdravotních, neurologických nebo psychiatrických stavů, které by mohly ovlivnit spánek nebo kognitivní funkce. Všichni účastníci jsou schopni a ochotni dodržovat studijní postupy, včetně nošení nositelného zařízení pro monitorování spánku po dobu pěti po sobě jdoucích dnů a dokončení jednorázového kognitivního hodnocení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18 a 35 lety.
  • Schopnost a ochota poskytnout písemný informovaný souhlas.
  • Dostatečná schopnost číst, rozumět a komunikovat v turečtině, jazyce, ve kterém jsou hodnocení prováděna.
  • Vlastní posouzení dobrého celkového zdraví, bez aktivních lékařských nebo psychiatrických stavů, které by významně ovlivňovaly každodenní fungování.
  • Ochota a schopnost nosit nositelné zařízení pro monitorování spánku nepřetržitě po pět po sobě jdoucích dnů a dodržovat pokyny pro používání zařízení.
  • Schopnost účastnit se a dokončit jednorázové kognitivní hodnocení.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pravidelné nebo časté užívání léků známých tím, že ovlivňují spánek nebo kognitivní funkce, včetně sedativ-hypnotik, benzodiazepinů, antipsychotik, stimulantů, opioidů nebo podobných látek.
  • Zahájení nebo změna dávkování psychotropních léků v posledních čtyřech týdnech.
  • Být pod vlivem alkoholu nebo nelegálních látek v den kognitivního testování.
  • Zapojení do noční směny nebo rotujících směnných plánů v posledním měsíci.
  • Cestování přes časová pásma s časovým rozdílem dvou hodin nebo více v posledních dvou týdnech.
  • Nekontrolovaný vysoký denní příjem kofeinu (např. >400 mg/den) a neochota snížit spotřebu během studie.
  • Barvoslepost nebo jiné vady barevného vidění kvůli jejich možnému vlivu na výkon v Stroopově testu.
  • Dermatologické stavy, alergie nebo kožní léze na zápěstí, které brání nošení zařízení, nebo odmítnutí nosit zařízení podle požadavků.
  • Akutní onemocnění v posledních dvou týdnech, včetně horečnatých infekcí, silné bolesti nebo jiných akutních lékařských stavů, které mohou dočasně ovlivnit spánek nebo kognitivní výkon.
  • Těhotenství nebo rané poporodní období.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Zdraví mladí dospělí
Zdraví mladí dospělí účastníci bez diagnostikovaných neurologických, psychiatrických nebo spánkových poruch, kteří podstoupí hodnocení kvality spánku a kognitivních funkcí během jediného observačního hodnotícího období.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kompozitní index kvality spánku odvozený z nositelného zařízení
Časové okno: Během 5 po sobě jdoucích dnů kolem výchozího hodnocení
Kompozitní index objektivní kvality spánku bude odvozen z údajů nositelné technologie shromážděných kontinuálně po pět po sobě jdoucích dnů. Kompozitní skóre bude vypočteno kombinací standardizovaných hodnot celkové doby spánku, spánkové efektivity, latence usnutí a probuzení po usnutí do jediné sumarizační míry reprezentující celkovou objektivní kvalitu spánku.
Během 5 po sobě jdoucích dnů kolem výchozího hodnocení

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita spánku (skóre Pittsburghského indexu kvality spánku)
Časové okno: Základní hodnota (jednotlivé hodnocení)
Subjektivní kvalita spánku bude hodnocena pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI). Celkové skóre PSQI se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre indikuje horší kvalitu spánku.
Základní hodnota (jednotlivé hodnocení)
Kognitivní výkon (skóre testu Victoria Stroop)
Časové okno: Základní hodnota (jednotlivé posouzení)
Pozornost a exekutivní funkce budou hodnoceny pomocí Victoria Stroop Testu. Výsledné míry zahrnují čas dokončení a skóre chyb získané během testu.
Základní hodnota (jednotlivé posouzení)
Výkon verbální paměti (Skóre testu Öktem Verbal Memory Processes)
Časové okno: Výchozí stav (jednorázové hodnocení)
Verbální paměť bude hodnocena pomocí testu Öktem Verbal Memory Processes Test. Výsledné míry zahrnují standardizované skóre odrážející výkon učení a vybavování.
Výchozí stav (jednorázové hodnocení)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Uskudar University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Fatma Demir, MSc, Uskudar University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
26. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 61351342/020-1143
  • TUBITAK 2209A 1919B012466805 (Jiné číslo grantu/financování: The Scientific and Technological Research Council of Turkey (TUBITAK))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jednotlivých účastníků nebudou sdílena, protože studie zahrnuje citlivá osobní data týkající se spánkových vzorců a kognitivního výkonu a souhlas účastníků se sdílením dat nebyl získán. Data budou použita výhradně pro účely definované v schváleném protokolu studie.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení