Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Søvnkvalitet og kognitive funktioner hos voksne: Et tværsnitsstudie

27. april 2026 opdateret af: Fatma Demir, Uskudar University

Sammenhængen mellem søvnkvalitet og kognitive funktioner hos raske unge voksne

Dette observationsbaserede tværsnitsstudie har til formål at undersøge sammenhængen mellem søvnkvalitet og kognitive funktioner hos raske unge voksne. Subjektiv søvnkvalitet vil blive vurderet ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index, og objektive søvnparametre vil blive indsamlet via en bærbar enhed over fem på hinanden følgende dage. Kognitive funktioner vil blive evalueret i en enkelt vurderingssession ved hjælp af standardiserede neuropsykologiske tests, herunder målinger af opmærksomhed, eksekutive funktioner og verbal hukommelse. Studiet søger at udforske sammenhænge mellem subjektive og objektive søvnmålinger og kognitiv præstation. Resultater fra dette studie kan bidrage til en bedre forståelse af, hvordan søvnkvalitet er forbundet med kognitiv funktion hos raske unge voksne.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er designet som en observationsbaseret, tværsnitsundersøgelse, der udføres på raske unge voksne for at undersøge sammenhængen mellem søvnkvalitet og kognitive funktioner. Deltagere vil blive rekrutteret fra en ikke-klinisk befolkning og vil gennemgå en enkelt vurderingsperiode. Subjektiv søvnkvalitet vil blive vurderet ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), et selvrapporteringsspørgeskema, der evaluerer søvnkvalitet og søvnrelaterede forstyrrelser i den foregående måned. Ud over subjektive mål vil objektive søvnparametre blive indsamlet ved hjælp af en bærbar enhed, der bæres kontinuerligt i fem på hinanden følgende dage. Bærbarenhedsafledte søvnmetrikker vil omfatte total søvntid, søvneffektivitet, søvnindtrædelseslatens og vågne efter søvnindtrædelse, som leveres af enhedens standardalgoritmer. Kognitive funktioner vil blive evalueret under en enkelt personlig vurderingssession efter afslutningen af søvndataindsamlingsperioden. Kognitiv vurdering vil omfatte standardiserede neuropsykologiske test, der måler opmærksomhed, eksekutive funktioner og verbal hukommelse. Opmærksomhed og eksekutive funktioner vil blive vurderet ved hjælp af Victoria Stroop Test, og verbale hukommelsesprocesser vil blive evalueret ved hjælp af Öktem Verbal Memory Processes Test, administreret i henhold til standardiserede procedurer. Demografiske oplysninger og relevante baggrundsvariable vil blive indsamlet for at karakterisere undersøgelsesprøven. Statistiske analyser vil primært fokusere på at undersøge sammenhænge mellem subjektive og objektive søvnparametre og kognitive testresultater. Korrelationsanalyser og multivariable statistiske modeller kan bruges til at udforske relationer mellem søvnkvalitet og kognitiv præstation under hensyntagen til potentielle forvirrende variable. Denne undersøgelse har til formål at bidrage til forståelsen af, hvordan variationer i søvnkvalitet er forbundet med kognitiv funktion hos raske unge voksne, ved hjælp af både subjektive og objektive søvnforanstaltninger.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
75

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen består af raske unge voksne i alderen 18 til 35 år. Deltagere rekrutteres fra en ikke-klinisk population og skal være flydende i tyrkisk for at sikre en valid administration af kognitive vurderinger. Personer med selvrapporteret god generel sundhed og uden aktive medicinske, neurologiske eller psykiatriske tilstande, der kan påvirke søvn eller kognitiv funktion, er berettigede. Alle deltagere er i stand til og villige til at overholde studieprocedurerne, herunder at bære en bærbar søvnovervågningsenhed i fem på hinanden følgende dage og gennemføre en enkelt-sessions kognitiv vurdering.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 18 og 35 år.
  • Evne og villighed til at give skriftligt informeret samtykke.
  • Tilstrækkelig evne til at læse, forstå og kommunikere på tyrkisk, som er det sprog, vurderingerne udføres på.
  • Selvrapporteret god generel sundhed, uden aktive medicinske eller psykiatriske tilstande, der påvirker den daglige funktion væsentligt.
  • Villighed og evne til at bære en bærbar søvnovervågningsenhed kontinuerligt i fem på hinanden følgende dage og til at overholde enhedens brugsinstruktioner.
  • Evne til at deltage i og gennemføre en enkelt-session kognitiv vurdering.

Eksklusionskriterier:

  • Regelmæssigt eller hyppigt brug af medicin, der kendes for at påvirke søvn eller kognitiv funktion, herunder sovemedicin, benzodiazepiner, antipsykotika, stimulanter, opioider eller lignende midler.
  • Påbegyndelse af eller dosisændringer i psykotrop medicin inden for de sidste fire uger.
  • At være under påvirkning af alkohol eller ulovlige stoffer på dagen for den kognitive test.
  • Deltagelse i nattearbejde eller skiftende arbejdstider inden for den sidste måned.
  • Rejser på tværs af tidszoner, der resulterer i en tidsforskel på to timer eller mere inden for de sidste to uger.
  • Ukontrolleret højt dagligt indtag af koffein (f.eks. >400 mg/dag) og uvillighed til at reducere indtaget i løbet af undersøgelsesperioden.
  • Farveblindhed eller andre farvesynsproblemer på grund af deres potentielle indvirkning på Stroop-testens præstation.
  • Dermatologiske tilstande, allergier eller hudlæsioner på håndleddet, der forhindrer bæring af enheden, eller afvisning af at bære enheden som påkrævet.
  • Akut sygdom inden for de sidste to uger, herunder feberinfektioner, stærke smerter eller andre akutte medicinske tilstande, der midlertidigt kan påvirke søvn eller kognitiv præstation.
  • Graviditet eller tidlig fødselsperiode.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Sunde unge voksne
Sunde unge voksne deltagere uden diagnosticerede neurologiske, psykiske eller søvnforstyrrelser, som gennemgår en vurdering af søvnkvalitet og kognitive funktioner i løbet af en enkelt observationsperiode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammensat objektiv søvnkvalitetsindeks udledt fra bærbar enhed
Tidsramme: I løbet af 5 på hinanden følgende dage omkring baselinevurderingen
En sammensat objektiv søvnkvalitetsindeks vil blive afledt fra data fra bærbare enheder indsamlet kontinuerligt over fem på hinanden følgende dage. Den sammensatte score vil blive beregnet ved at kombinere standardiserede værdier af total søvntid, søvneffektivitet, søvnbegyndelseslatens og vågenhed efter søvnbegyndelse til et enkelt sammenfattende mål, der repræsenterer den samlede objektive søvnkvalitet.
I løbet af 5 på hinanden følgende dage omkring baselinevurderingen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnkvalitet (Pittsburgh Sleep Quality Index Scores)
Tidsramme: Baseline (enkelt vurdering)
Subjektiv søvnkvalitet vil blive vurderet ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Den samlede PSQI-score spænder fra 0 til 21, hvor højere scorer indikerer ringere søvnkvalitet.
Baseline (enkelt vurdering)
Kognitiv præstation (Victoria Stroop Test Scores)
Tidsramme: Baseline (enkelt vurdering)
Opmærksomhed og eksekutive funktioner vil blive vurderet ved hjælp af Victoria Stroop Testen. Resultatmål omfatter gennemførelsestid og fejlscore opnået under testen.
Baseline (enkelt vurdering)
Verbal Hukommelsespræstation (Öktem Verbal Hukommelsesproces Testresultater)
Tidsramme: Baseline (enkelt vurdering)
Verbal hukommelse vil blive evalueret ved hjælp af Öktem Verbal Memory Processes Test. Resultatmål inkluderer standardiserede scorer, der afspejler lærings- og genkaldspræstation.
Baseline (enkelt vurdering)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Uskudar University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Fatma Demir, MSc, Uskudar University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
26. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 61351342/020-1143
  • TUBITAK 2209A 1919B012466805 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: The Scientific and Technological Research Council of Turkey (TUBITAK))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt, fordi undersøgelsen involverer følsomme personoplysninger relateret til søvnmonstre og kognitiv præstation, og deltagernes samtykke til datadeling blev ikke indhentet. Data vil kun blive brugt til de formål, der er defineret i det godkendte studieprotokol.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger