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Qualità del Sonno e Funzioni Cognitive negli Adulti: Uno Studio Trasversale

27 aprile 2026 aggiornato da: Fatma Demir, Uskudar University

L'associazione tra qualità del sonno e funzioni cognitive in giovani adulti sani

Questo studio osservazionale trasversale mira a esaminare l'associazione tra la qualità del sonno e le funzioni cognitive negli adulti giovani sani. La qualità del sonno soggettiva sarà valutata utilizzando il Pittsburgh Sleep Quality Index, e i parametri oggettivi del sonno saranno raccolti utilizzando un dispositivo indossabile per cinque giorni consecutivi. Le funzioni cognitive saranno valutate in una singola sessione di valutazione utilizzando test neuropsicologici standardizzati, comprese misure di attenzione, funzioni esecutive e memoria verbale. Lo studio cerca di esplorare le relazioni tra le misure soggettive e oggettive del sonno e la performance cognitiva. I risultati di questo studio possono contribuire a una migliore comprensione di come la qualità del sonno sia associata al funzionamento cognitivo negli adulti giovani sani.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

Questo studio è concepito come un'indagine osservazionale trasversale condotta su giovani adulti sani per esaminare l'associazione tra qualità del sonno e funzioni cognitive.
I partecipanti saranno reclutati da una popolazione non clinica e sottoposti a un unico periodo di valutazione.
La qualità del sonno soggettiva sarà valutata utilizzando il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), un questionario di autovalutazione che valuta la qualità del sonno e i disturbi correlati al sonno nel mese precedente.
Oltre alle misure soggettive, i parametri oggettivi del sonno saranno raccolti utilizzando un dispositivo indossabile portato ininterrottamente per cinque giorni consecutivi.
Le metriche del sonno derivate dal dispositivo indossabile includeranno il tempo totale di sonno, l'efficienza del sonno, la latenza di inizio del sonno e i risvegli dopo l'inizio del sonno, come fornito dagli algoritmi standard del dispositivo.
Le funzioni cognitive saranno valutate durante un'unica sessione di valutazione in presenza, dopo il completamento del periodo di raccolta dei dati sul sonno.
La valutazione cognitiva includerà test neuropsicologici standardizzati che misurano attenzione, funzioni esecutive e memoria verbale.
L'attenzione e le funzioni esecutive saranno valutate utilizzando il Victoria Stroop Test, mentre i processi di memoria verbale saranno valutati utilizzando il Test dei Processi di Memoria Verbale di Öktem, somministrato secondo procedure standardizzate.
Le informazioni demografiche e le variabili di background rilevanti saranno raccolte per caratterizzare il campione dello studio.
Le analisi statistiche si concentreranno principalmente sull'esame delle associazioni tra parametri del sonno soggettivi e oggettivi e i risultati dei test cognitivi.
Le analisi di correlazione e i modelli statistici multivariati possono essere utilizzati per esplorare le relazioni tra qualità del sonno e prestazioni cognitive, tenendo conto delle potenziali variabili confondenti.
Questo studio mira a contribuire alla comprensione di come le variazioni nella qualità del sonno siano associate al funzionamento cognitivo nei giovani adulti sani, utilizzando sia misure soggettive che oggettive del sonno.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
75

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è composta da giovani adulti sani di età compresa tra i 18 e i 35 anni. I partecipanti vengono reclutati da una popolazione non clinica e devono essere fluenti in turco per garantire una somministrazione valida delle valutazioni cognitive. Sono idonei gli individui che dichiarano di avere una buona salute generale e che non presentano condizioni mediche, neurologiche o psichiatriche attive che possano influenzare il sonno o il funzionamento cognitivo. Tutti i partecipanti sono in grado e disposti a rispettare le procedure dello studio, incluso indossare un dispositivo indossabile per il monitoraggio del sonno per cinque giorni consecutivi e completare una valutazione cognitiva in una singola sessione.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Tra i 18 e i 35 anni.
  • Capacità e disponibilità a fornire il consenso informato scritto.
  • Sufficiente capacità di leggere, comprendere e comunicare in turco, la lingua in cui vengono somministrate le valutazioni.
  • Autodichiarato buono stato di salute generale, senza condizioni mediche o psichiatriche attive che influenzino significativamente il funzionamento quotidiano.
  • Disponibilità e capacità di indossare un dispositivo indossabile per il monitoraggio del sonno in modo continuativo per cinque giorni consecutivi e di rispettare le istruzioni per l'uso del dispositivo.
  • Capacità di partecipare e completare una valutazione cognitiva in sessione singola.

Criteri di esclusione:

  • Uso regolare o frequente di farmaci noti per influenzare il sonno o la funzione cognitiva, inclusi ipnotico-sedativi, benzodiazepine, antipsicotici, stimolanti, oppioidi o agenti simili.
  • Inizio, o cambiamenti di dosaggio, di farmaci psicotropi nelle ultime quattro settimane.
  • Essere sotto l'influenza di alcol o sostanze illecite il giorno del test cognitivo.
  • Svolgimento di lavoro notturno o turni rotativi nell'ultimo mese.
  • Viaggio attraverso fusi orari con differenza di due ore o più nelle ultime due settimane.
  • Elevato apporto giornaliero non controllato di caffeina (es. >400 mg/giorno) e indisponibilità a ridurne il consumo durante il periodo di studio.
  • Cecità ai colori o altre deficienze della visione dei colori, a causa del loro potenziale impatto sulla performance al Test di Stroop.
  • Condizioni dermatologiche, allergie o lesioni cutanee al polso che impediscano di indossare il dispositivo, o rifiuto di indossare il dispositivo come richiesto.
  • Malattia acuta nelle ultime due settimane, inclusi stati febbrili, dolore severo o altre condizioni mediche acute che possano temporaneamente influenzare il sonno o le prestazioni cognitive.
  • Gravidanza o periodo post-partum precoce.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Giovani Adulti Sani
Partecipanti adulti giovani e sani senza disturbi neurologici, psichiatrici o del sonno diagnosticati che si sottopongono a una valutazione della qualità del sonno e delle funzioni cognitive durante un singolo periodo di valutazione osservazionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice Composito della Qualità del Sonno Derivato da Dispositivo Indossabile
Lasso di tempo: Durante 5 giorni consecutivi intorno alla valutazione basale
Un indice composito della qualità del sonno oggettivo sarà derivato dai dati del dispositivo indossabile raccolti continuamente per cinque giorni consecutivi. Il punteggio composito sarà calcolato combinando i valori standardizzati del tempo totale di sonno, dell'efficienza del sonno, della latenza di addormentamento e dei risvegli dopo l'inizio del sonno in una singola misura riassuntiva che rappresenta la qualità oggettiva complessiva del sonno.
Durante 5 giorni consecutivi intorno alla valutazione basale

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità del Sonno (Punteggi dell'Indice di Qualità del Sonno di Pittsburgh)
Lasso di tempo: Baseline (valutazione singola)
La qualità soggettiva del sonno sarà valutata utilizzando l'Indice di Qualità del Sonno di Pittsburgh (PSQI). Il punteggio totale PSQI varia da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano una qualità del sonno peggiore.
Baseline (valutazione singola)
Prestazioni Cognitive (Punteggi del Test Stroop di Victoria)
Lasso di tempo: Baseline (valutazione singola)
Le funzioni attentive ed esecutive saranno valutate mediante il Victoria Stroop Test. Le misure di esito includono il tempo di completamento e i punteggi di errore ottenuti durante il test.
Baseline (valutazione singola)
Prestazione della Memoria Verbale (Punteggi del Test dei Processi di Memoria Verbale Öktem)
Lasso di tempo: Baseline (valutazione singola)
La memoria verbale sarà valutata utilizzando il Test dei Processi di Memoria Verbale di Öktem. Le misure di esito includono punteggi standardizzati che riflettono le prestazioni di apprendimento e richiamo.
Baseline (valutazione singola)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Uskudar University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Fatma Demir, MSc, Uskudar University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
26 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
21 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
4 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
29 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 aprile 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 61351342/020-1143
  • TUBITAK 2209A 1919B012466805 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: The Scientific and Technological Research Council of Turkey (TUBITAK))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi poiché lo studio coinvolge dati personali sensibili relativi ai modelli di sonno e alle prestazioni cognitive, e non è stato ottenuto il consenso dei partecipanti per la condivisione dei dati. I dati saranno utilizzati esclusivamente per gli scopi definiti nel protocollo di studio approvato.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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