Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Unenlaatu ja kognitiiviset toiminnot aikuisilla: poikkileikkaustutkimus

maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Fatma Demir, Uskudar University

Yhteys unen laadun ja kognitiivisten toimintojen välillä terveillä nuorilla aikuisilla

Tämä havainnointiin perustuva poikkileikkaustutkimus pyrkii tutkimaan unen laadun ja kognitiivisten toimintojen välistä yhteyttä terveissä nuorissa aikuisissa. Subjektiivista unen laatua arvioidaan Pittsburghin unen laatuindeksillä, ja objektiivisia unen parametreja kerätään käyttämällä kannettavaa laitetta viiden peräkkäisen päivän ajan. Kognitiiviset toiminnot arvioidaan yhdessä arviointitilaisuudessa käyttäen standardoituja neuropsykologisia testejä, mukaan lukien huomion, toiminnanohjauksen ja sanallisen muistin mittaukset. Tutkimus pyrkii tutkimaan subjektiivisten ja objektiivisten unen mittareiden sekä kognitiivisen suorituskyvyn välisiä suhteita. Tämän tutkimuksen tulokset voivat edistää parempaa ymmärrystä siitä, miten unen laatu liittyy kognitiiviseen toimintaan terveissä nuorissa aikuisissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on suunniteltu havainnoivaksi poikkileikkaustutkimukseksi, joka suoritetaan terveillä nuorilla aikuisilla tarkastelemaan unen laadun ja kognitiivisten toimintojen välistä yhteyttä. Osallistujat rekrytoidaan ei-kliinisestä väestöstä, ja he osallistuvat yhteen arviointijaksoon. Subjektiivista unen laatua arvioidaan käyttämällä Pittsburghin unen laatuindeksiä (PSQI), joka on itsearviointilomake, joka arvioi unen laatua ja unen häiriöitä edellisen kuukauden aikana. Subjektiivisten mittareiden lisäksi objektiivisia unen parametreja kerätään käyttämällä viiden peräkkäisen päivän ajan jatkuvasti käytettävää kannettavaa laitetta. Kannettavista laitteista johdetut unen mittarit sisältävät kokonaisunen ajan, unen tehokkuuden, unen saapumisen viiveen ja valveillaolon unen jälkeen, kuten laitteen vakioalgoritmit tarjoavat. Kognitiivisia toimintoja arvioidaan yhden henkilökohtaisen arviointitapaamisen aikana, kun unen tiedonkeruujakso on suoritettu. Kognitiivinen arviointi sisältää standardoidut neuropsykologiset testit, jotka mittaavat tarkkaavaisuutta, suoritustoimintoja ja sanallista muistia. Tarkkaavaisuutta ja suoritustoimintoja arvioidaan käyttämällä Victorian Stroop -testiä, ja sanallisia muistiprosesseja arvioidaan käyttämällä Öktemin sanallisten muistiprosessien testiä, joka toteutetaan standardoidun menettelyn mukaisesti. Demografisia tietoja ja asiaankuuluvia taustamuuttujia kerätään tutkimusotoksen kuvaamiseksi. Tilastolliset analyysit keskittyvät ensisijaisesti subjektiivisten ja objektiivisten unen parametrien ja kognitiivisten testitulosten välisiin yhteyksiin. Korrelaatioanalyysit ja monimuuttujaiset tilastolliset mallit voidaan käyttää unen laadun ja kognitiivisen suorituskyvyn välisen suhteen tutkimiseen, kun mahdollisia sekoittavia muuttujia otetaan huomioon. Tämä tutkimus pyrkii edistämään ymmärrystä siitä, miten unen laadun vaihtelut liittyvät kognitiiviseen toimintaan terveillä nuorilla aikuisilla, käyttäen sekä subjektiivisia että objektiivisia unen mittareita.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
75

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu terveistä nuorista aikuisista, joiden ikä on 18–35 vuotta. Osallistujat rekrytoidaan ei-kliinisestä populaatiosta, ja heidän tulee olla turkin kielellä sujuvia, jotta kognitiivisten arviointien validi toteuttaminen voidaan taata. Kelpoisia ovat henkilöt, jotka raportoivat itsestään hyvästä yleisestä terveydentilasta ja joilla ei ole aktiivisia lääketieteellisiä, neurologisia tai psykiatrisia sairauksia, jotka voivat vaikuttaa uneen tai kognitiiviseen toimintaan. Kaikki osallistujat pystyvät ja ovat halukkaita noudattamaan tutkimusmenettelyjä, mukaan lukien viiden peräkkäisen päivän ajan käytettävän unen seurantalaitteen käyttö ja yhden istunnon kognitiivisen arvioinnin suorittaminen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–35 vuoden ikäinen.
  • Kyky ja halukkuus antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus.
  • Riittävä kyky lukea, ymmärtää ja kommunikoida turkiksi, kielellä, jolla arvioinnit suoritetaan.
  • Itse raportoitu hyvä yleisterveys, ilman aktiivisia lääketieteellisiä tai psykiatrisia sairauksia, jotka vaikuttavat merkittävästi päivittäiseen toimintaan.
  • Halukkuus ja kyky käyttää jatkuvasti unen seurantalaitetta viiden peräkkäisen päivän ajan ja noudattaa laitteen käyttöohjeita.
  • Kyky osallistua ja suorittaa yksittäinen kognitiivinen arviointi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Säännöllinen tai usein toistuva unta tai kognitiivista toimintaa vaikuttavien lääkkeiden käyttö, mukaan lukien sedatiiviset unilääkkeet, bentsodiatsepiinit, antipsykootit, stimulantit, opioidet tai vastaavat aineet.
  • Psykotrooppisten lääkkeiden aloittaminen tai annoksen muutos viimeisen neljän viikon aikana.
  • Päihtyneisyys alkoholin tai huumausaineiden vaikutuksen alaisena kognitiivisen testauksen päivänä.
  • Yötyön tai vuorotyöaikataulun harjoittaminen viimeisen kuukauden aikana.
  • Matkustaminen aikavyöhykkeiden yli, joka on aiheuttanut kaksi tuntia tai enemmän aikaväliä viimeisen kahden viikon aikana.
  • Hallitsematon suuri päivittäinen kofeiinin saanti (esim. >400 mg/päivä) ja haluttomuus vähentää kulutusta tutkimusjakson aikana.
  • Värisokeus tai muut värien havaitsemisen häiriöt niiden mahdollisen vaikutuksen vuoksi Stroop-testin suoritukseen.
  • Ihotaudit, allergiat tai ihovauriot ranteessa, jotka estävät laitteen käytön, tai kieltäytyminen laitteen käytöstä vaaditulla tavalla.
  • Äkillinen sairaus viimeisen kahden viikon aikana, mukaan lukien kuumetartunnat, vakava kipu tai muut akuutit lääketieteelliset tilat, jotka voivat tilapäisesti vaikuttaa uneen tai kognitiiviseen suorituskykyyn.
  • Raskaus tai varhainen synnytyksen jälkeinen ajanjakso.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Terveet nuoret aikuiset
Terveet nuoret aikuisosallistujat, joilla ei ole diagnosoituja neurologisia, psykiatrisia tai unihäiriöitä, ja jotka käyvät läpi unen laadun ja kognitiivisten toimintojen arvioinnin yhden havainnointijakson aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kannettavasta laitteesta johdettu yhdistetty objektiivinen unenlaatuindeksi
Aikaikkuna: Perusarvioinnin ympärillä viidenä peräkkäisenä päivänä
Yhdistetty objektiivinen unenlaatuindeksi johdetaan jatkuvasti viiden peräkkäisen päivän ajan kerätyistä kannettavan laitteen tiedoista. Yhdistetty pistemäärä lasketaan yhdistämällä kokonaismääräisen unenajan, unen tehokkuuden, nukahtamisviiveen ja unen jälkeisen valveillaolon standardoidut arvot yhdeksi yhteenvetomittaukseksi, joka edustaa kokonaisobjektiivista unen laatua.
Perusarvioinnin ympärillä viidenä peräkkäisenä päivänä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unenlaatu (Pittsburghin unenlaatuindeksin pisteet)
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila (yksittäinen arviointi)
Subjektiivista unen laatua arvioidaan käyttäen Pittsburghin unen laatu -indeksiä (PSQI). Kokonais-PSQI-pisteet vaihtelevat välillä 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat heikompaa unen laatua.
Alkuperäinen tila (yksittäinen arviointi)
Kognitiivinen suorituskyky (Victoria Stroop -testin tulokset)
Aikaikkuna: Perustaso (yksittäinen arviointi)
Huomio ja toimeenpanotoiminnot arvioidaan Victorian Stroop -testillä. Tuloksen mittareita ovat testin aikana saadut suoritusaika- ja virhepisteet.
Perustaso (yksittäinen arviointi)
Sanallisen muistin suorituskyky (Öktem Verbal Memory Processes Test Scores)
Aikaikkuna: Perustaso (yksittäinen arviointi)
Verbaalista muistia arvioidaan käyttäen Öktem Verbal Memory Processes Test -testiä. Tuloksen mittarit sisältävät standardoidut pisteet, jotka heijastavat oppimista ja muistamista.
Perustaso (yksittäinen arviointi)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Uskudar University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Fatma Demir, MSc, Uskudar University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 26. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 29. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 61351342/020-1143
  • TUBITAK 2209A 1919B012466805 (Muu apuraha/rahoitusnumero: The Scientific and Technological Research Council of Turkey (TUBITAK))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta, koska tutkimus sisältää arkaluonteisia henkilötietoja unen kestosta ja kognitiivisesta suorituskyvystä, eikä osallistujilta ole saatu suostumusta tietojen jakamiseen. Tietoja käytetään ainoastaan hyväksytyssä tutkimusprotokollassa määriteltyihin tarkoituksiin.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia