Calidad del Sueño y Funciones Cognitivas en Adultos: Un Estudio Transversal
La Asociación Entre la Calidad del Sueño y las Funciones Cognitivas en Adultos Jóvenes Sanos
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Fatma Demir
- Número de teléfono: (0216) 400 22 22
- Correo electrónico: fatma.demir@uskudar.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Reclutamiento
- Uskudar University
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Contacto:
- Fatma Demir, MSc
- Número de teléfono: (0216) 400 22 22
- Correo electrónico: fatma.demir@uskudar.edu.tr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre 18 y 35 años.
- Capacidad y voluntad de proporcionar consentimiento informado por escrito.
- Suficiente capacidad para leer, comprender y comunicarse en turco, el idioma en el que se administran las evaluaciones.
- Autoinforme de buena salud general, sin afecciones médicas o psiquiátricas activas que afecten significativamente el funcionamiento diario.
- Voluntad y capacidad de usar un dispositivo de monitorización del sueño portátil de forma continua durante cinco días consecutivos y de cumplir con las instrucciones de uso del dispositivo.
- Capacidad para asistir y completar una evaluación cognitiva de una sola sesión.
Criterios de exclusión:
- Uso regular o frecuente de medicamentos conocidos por afectar el sueño o la función cognitiva, incluidos sedantes-hipnóticos, benzodiacepinas, antipsicóticos, estimulantes, opioides o agentes similares.
- Inicio o cambios en la dosis de medicamentos psicotrópicos en las últimas cuatro semanas.
- Estar bajo la influencia de alcohol o sustancias ilícitas el día de la prueba cognitiva.
- Participación en trabajo nocturno o horarios de turnos rotativos en el último mes.
- Viaje a través de zonas horarias que resulte en una diferencia horaria de dos horas o más en las últimas dos semanas.
- Ingesta diaria alta no controlada de cafeína (por ejemplo, >400 mg/día) e indisposición a reducir el consumo durante el período de estudio.
- Daltonismo u otras deficiencias en la visión del color, debido a su posible impacto en el rendimiento de la prueba de Stroop.
- Afecciones dermatológicas, alergias o lesiones cutáneas en la muñeca que impidan el uso del dispositivo, o negativa a usar el dispositivo según lo requerido.
- Enfermedad aguda en las últimas dos semanas, incluidas infecciones febriles, dolor intenso u otras afecciones médicas agudas que puedan afectar temporalmente el sueño o el rendimiento cognitivo.
- Embarazo o período posparto temprano.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
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Adultos Jóvenes Sanos
Participantes adultos jóvenes sanos sin trastornos neurológicos, psiquiátricos o del sueño diagnosticados que se someten a una evaluación de la calidad del sueño y las funciones cognitivas durante un único periodo de evaluación observacional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice Compuesto de Calidad del Sueño Objetivo Derivado de Dispositivo Portátil
Periodo de tiempo: Durante 5 días consecutivos alrededor de la evaluación basal
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Se derivará un índice compuesto de calidad objetiva del sueño a partir de los datos de dispositivos portátiles recopilados de forma continua durante cinco días consecutivos.
La puntuación compuesta se calculará combinando los valores estandarizados del tiempo total de sueño, la eficiencia del sueño, la latencia de inicio del sueño y el tiempo de vigilia después del inicio del sueño en una única medida resumen que represente la calidad objetiva general del sueño.
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Durante 5 días consecutivos alrededor de la evaluación basal
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad del Sueño (Puntuaciones del Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh)
Periodo de tiempo: Línea de base (evaluación única)
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La calidad subjetiva del sueño se evaluará utilizando el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI).
La puntuación total del PSQI oscila entre 0 y 21, donde puntuaciones más altas indican una peor calidad del sueño.
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Línea de base (evaluación única)
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Rendimiento Cognitivo (Puntuaciones de la Prueba de Stroop de Victoria)
Periodo de tiempo: Baseline (evaluación única)
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La atención y las funciones ejecutivas se evaluarán mediante la Prueba de Stroop de Victoria.
Las medidas de resultado incluyen el tiempo de finalización y las puntuaciones de error obtenidas durante la prueba.
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Baseline (evaluación única)
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Rendimiento de Memoria Verbal (Puntuaciones de la Prueba de Procesos de Memoria Verbal de Öktem)
Periodo de tiempo: Línea base (evaluación única)
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La memoria verbal se evaluará mediante la Prueba de Procesos de Memoria Verbal de Öktem. Las medidas de resultado incluyen puntuaciones estandarizadas que reflejan el rendimiento en aprendizaje y recuperación.
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Línea base (evaluación única)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Fatma Demir, MSc, Uskudar University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 61351342/020-1143
- TUBITAK 2209A 1919B012466805 (Otro número de subvención/financiamiento: The Scientific and Technological Research Council of Turkey (TUBITAK))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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