Jakość snu a funkcje poznawcze u osób dorosłych: badanie przekrojowe
Związek między jakością snu a funkcjami poznawczymi u zdrowych młodych dorosłych
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Szczegółowy opis
Uczestnicy będą rekrutowani z populacji nielinicznej i przejdą pojedynczy okres oceny.
Subiektywna jakość snu będzie oceniana przy użyciu Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), kwestionariusza samoopisowego oceniającego jakość snu i zaburzenia związane ze snem w ciągu ostatniego miesiąca.
Oprócz miar subiektywnych, obiektywne parametry snu będą zbierane za pomocą urządzenia noszonego, noszonego nieprzerwanie przez pięć kolejnych dni.
Metryki snu pochodzące z urządzenia noszonego będą obejmować całkowity czas snu, efektywność snu, latencję początku snu i przebudzenia po rozpoczęciu snu, zgodnie z dostarczonymi przez standardowe algorytmy urządzenia.
Funkcje poznawcze będą oceniane podczas pojedynczej sesji oceny osobistej po zakończeniu okresu zbierania danych o śnie.
Ocena poznawcza będzie obejmować standaryzowane testy neuropsychologiczne mierzące uwagę, funkcje wykonawcze i pamięć werbalną.
Uwaga i funkcje wykonawcze będą oceniane za pomocą Victoria Stroop Test, a procesy pamięci werbalnej będą oceniane za pomocą Öktem Verbal Memory Processes Test, przeprowadzonego zgodnie ze standaryzowanymi procedurami.
Informacje demograficzne i istotne zmienne tła będą zbierane w celu scharakteryzowania próby badawczej.
Analizy statystyczne będą koncentrować się głównie na badaniu związków między subiektywnymi i obiektywnymi parametrami snu a wynikami testów poznawczych.
Analizy korelacji i wielowymiarowe modele statystyczne mogą być użyte do zbadania relacji między jakością snu a wydajnością poznawczą, uwzględniając potencjalne zmienne zakłócające.
To badanie ma na celu przyczynić się do zrozumienia, jak zmiany w jakości snu są związane z funkcjonowaniem poznawczym u zdrowych młodych dorosłych, przy użyciu zarówno subiektywnych, jak i obiektywnych miar snu.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fatma Demir
- Numer telefonu: (0216) 400 22 22
- E-mail: fatma.demir@uskudar.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye)
- Rekrutacyjny
- Uskudar University
-
Kontakt:
- Fatma Demir, MSc
- Numer telefonu: (0216) 400 22 22
- E-mail: fatma.demir@uskudar.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 18 do 35 lat.
- Zdolność i gotowość do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
- Wystarczająca umiejętność czytania, rozumienia i komunikowania się w języku tureckim, w którym przeprowadzane są oceny.
- Samodzielnie zgłaszany dobry ogólny stan zdrowia, bez aktywnych schorzeń medycznych lub psychiatrycznych, które znacząco wpływają na codzienne funkcjonowanie.
- Gotowość i zdolność do ciągłego noszenia urządzenia do monitorowania snu przez pięć kolejnych dni oraz przestrzegania instrukcji użytkowania urządzenia.
- Zdolność do uczestnictwa i ukończenia jednorazowej oceny poznawczej.
Kryteria wykluczenia:
- Regularne lub częste stosowanie leków wpływających na sen lub funkcje poznawcze, w tym leków nasennych, benzodiazepin, leków przeciwpsychotycznych, stymulantów, opioidów lub podobnych środków.
- Rozpoczęcie lub zmiana dawki leków psychotropowych w ciągu ostatnich czterech tygodni.
- Bycie pod wpływem alkoholu lub substancji nielegalnych w dniu testów poznawczych.
- Praca na nocną zmianę lub rotacyjne grafiki zmianowe w ciągu ostatniego miesiąca.
- Podróż przez strefy czasowe, powodująca różnicę czasu wynoszącą dwie godziny lub więcej w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
- Nie kontrolowane wysokie dzienne spożycie kofeiny (np. >400 mg/dzień) oraz niechęć do ograniczenia spożycia w okresie badania.
- Ślepota barw lub inne zaburzenia widzenia barwnego, ze względu na ich potencjalny wpływ na wyniki testu Stroopa.
- Schorzenia dermatologiczne, alergie lub zmiany skórne na nadgarstku uniemożliwiające noszenie urządzenia, lub odmowa noszenia urządzenia zgodnie z wymaganiami.
- Ostra choroba w ciągu ostatnich dwóch tygodni, w tym infekcje gorączkowe, silny ból lub inne ostre schorzenia medyczne, które mogą tymczasowo wpływać na sen lub wydajność poznawczą.
- Ciaża lub wczesny okres połogu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
|---|
|
Zdrowi młodzi dorośli
Zdrowi młodzi dorośli uczestnicy bez zdiagnozowanych zaburzeń neurologicznych, psychiatrycznych lub snu, którzy przechodzą ocenę jakości snu i funkcji poznawczych w trakcie pojedynczego okresu obserwacyjnej oceny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Złożony Indeks Jakości Snu Oparty na Urządzeniu Noszonym
Ramy czasowe: Podczas 5 kolejnych dni wokół oceny wyjściowej
|
Złożony wskaźnik obiektywnej jakości snu zostanie wyprowadzony z danych z urządzeń noszonych, zbieranych w sposób ciągły przez pięć kolejnych dni.
Złożony wynik zostanie obliczony poprzez połączenie standaryzowanych wartości całkowitego czasu snu, efektywności snu, latencji zaśnięcia oraz wybudzeń po zaśnięciu w jedną miarę podsumowującą reprezentującą ogólną obiektywną jakość snu.
|
Podczas 5 kolejnych dni wokół oceny wyjściowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość snu (Wyniki Indeksu Jakości Snu w Pittsburgu)
Ramy czasowe: Linia bazowa (pojedyncza ocena)
|
Subiektywna jakość snu będzie oceniana przy użyciu Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Całkowity wynik PSQI mieści się w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu.
|
Linia bazowa (pojedyncza ocena)
|
|
Sprawność poznawcza (wyniki testu Stroopa Victoria)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (jednorazowa ocena)
|
Funkcje uwagi i wykonawcze będą oceniane za pomocą Testu Stroopa Victoria.
Miary wyników obejmują czas ukończenia testu i liczbę popełnionych błędów.
|
Wartość wyjściowa (jednorazowa ocena)
|
|
Wydajność pamięci werbalnej (Wyniki Testu Procesów Pamięci Werbalnej Öktem)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (pojedyncza ocena)
|
Pamięć werbalna będzie oceniana za pomocą testu procesów pamięci werbalnej Öktem.
Miary wyników obejmują standaryzowane wyniki odzwierciedlające efektywność uczenia się i przypominania.
|
Punkt wyjściowy (pojedyncza ocena)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Fatma Demir, MSc, Uskudar University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 61351342/020-1143
- TUBITAK 2209A 1919B012466805 (Inny numer grantu/finansowania: The Scientific and Technological Research Council of Turkey (TUBITAK))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .