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Qualidade do Sono e Funções Cognitivas em Adultos: Um Estudo Transversal

27 de abril de 2026 atualizado por: Fatma Demir, Uskudar University

A Associação Entre a Qualidade do Sono e as Funções Cognitivas em Jovens Adultos Saudáveis

Este estudo observacional transversal visa examinar a associação entre a qualidade do sono e as funções cognitivas em adultos jovens saudáveis. A qualidade subjetiva do sono será avaliada utilizando o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh, e os parâmetros objetivos do sono serão recolhidos através de um dispositivo vestível durante cinco dias consecutivos. As funções cognitivas serão avaliadas numa única sessão de avaliação utilizando testes neuropsicológicos padronizados, incluindo medidas de atenção, funções executivas e memória verbal. O estudo procura explorar as relações entre as medidas subjetivas e objetivas do sono e o desempenho cognitivo. Os resultados deste estudo podem contribuir para uma melhor compreensão de como a qualidade do sono está associada ao funcionamento cognitivo em adultos jovens saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Descrição detalhada

Este estudo foi concebido como uma investigação observacional e transversal conduzida em adultos jovens saudáveis para examinar a associação entre a qualidade do sono e as funções cognitivas. Os participantes serão recrutados a partir de uma população não clínica e passarão por um único período de avaliação. A qualidade subjetiva do sono será avaliada através do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI), um questionário de autorrelato que avalia a qualidade do sono e as perturbações relacionadas com o sono durante o mês anterior. Além das medidas subjetivas, os parâmetros objetivos do sono serão recolhidos através de um dispositivo vestível usado continuamente durante cinco dias consecutivos. As métricas do sono derivadas do dispositivo vestível incluirão o tempo total de sono, a eficiência do sono, a latência do início do sono e o despertar após o início do sono, conforme fornecido pelos algoritmos padrão do dispositivo. As funções cognitivas serão avaliadas durante uma única sessão de avaliação presencial após a conclusão do período de recolha de dados sobre o sono. A avaliação cognitiva incluirá testes neuropsicológicos padronizados que medem a atenção, as funções executivas e a memória verbal. A atenção e as funções executivas serão avaliadas através do Teste de Stroop de Victoria, e os processos de memória verbal serão avaliados através do Teste de Processos de Memória Verbal de Öktem, administrados de acordo com procedimentos padronizados. Serão recolhidas informações demográficas e variáveis de contexto relevantes para caracterizar a amostra do estudo. As análises estatísticas centrar-se-ão principalmente no exame das associações entre os parâmetros subjetivos e objetivos do sono e os resultados dos testes cognitivos. Poderão ser utilizadas análises de correlação e modelos estatísticos multivariáveis para explorar as relações entre a qualidade do sono e o desempenho cognitivo, tendo em conta potenciais variáveis de confusão. Este estudo visa contribuir para a compreensão de como as variações na qualidade do sono estão associadas ao funcionamento cognitivo em adultos jovens saudáveis, utilizando medidas subjetivas e objetivas do sono.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
75

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo consiste em adultos jovens saudáveis com idades compreendidas entre os 18 e os 35 anos. Os participantes são recrutados de uma população não clínica e devem ser fluentes em turco para garantir uma administração válida das avaliações cognitivas. São elegíveis indivíduos com boa saúde geral auto-reportada e sem condições médicas, neurológicas ou psiquiátricas ativas que possam afetar o sono ou o funcionamento cognitivo. Todos os participantes são capazes e estão dispostos a cumprir os procedimentos do estudo, incluindo o uso de um dispositivo de monitorização do sono vestível durante cinco dias consecutivos e a realização de uma avaliação cognitiva de sessão única.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade entre 18 e 35 anos.
  • Capacidade e disponibilidade para fornecer consentimento informado por escrito.
  • Capacidade suficiente para ler, compreender e comunicar em turco, a língua em que as avaliações são administradas.
  • Auto-relato de boa saúde geral, sem condições médicas ou psiquiátricas ativas que afetem significativamente o funcionamento diário.
  • Disponibilidade e capacidade para usar um dispositivo de monitorização do sono continuamente durante cinco dias consecutivos e cumprir as instruções de utilização do dispositivo.
  • Capacidade para comparecer e completar uma avaliação cognitiva de sessão única

Critérios de Exclusão:

  • Uso regular ou frequente de medicamentos conhecidos por afetar o sono ou a função cognitiva, incluindo sedativo-hipnóticos, benzodiazepinas, antipsicóticos, estimulantes, opioides ou agentes similares.
  • Início de, ou alterações na dose de, medicamentos psicotrópicos nas últimas quatro semanas.
  • Estar sob influência de álcool ou substâncias ilícitas no dia do teste cognitivo.
  • Participação em trabalho por turnos noturnos ou horários de turnos rotativos no último mês.
  • Viagem através de fusos horários resultando numa diferença horária de duas horas ou mais nas últimas duas semanas.
  • Consumo diário elevado e não controlado de cafeína (ex., >400 mg/dia) e indisponibilidade para reduzir o consumo durante o período do estudo.
  • Cegueira para cores ou outras deficiências na visão de cores, devido ao seu potencial impacto no desempenho no Teste de Stroop.
  • Condições dermatológicas, alergias ou lesões cutâneas no pulso que impeçam o uso do dispositivo, ou recusa em usar o dispositivo conforme exigido.
  • Doença aguda nas últimas duas semanas, incluindo infeções febris, dor intensa ou outras condições médicas agudas que possam afetar temporariamente o sono ou o desempenho cognitivo.
  • Gravidez ou período pós-parto inicial.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Jovens Adultos Saudáveis
Participantes adultos jovens saudáveis, sem diagnóstico de perturbações neurológicas, psiquiátricas ou do sono, que são submetidos a uma avaliação da qualidade do sono e das funções cognitivas durante um único período de avaliação observacional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice Composto de Qualidade de Sono Objetivo Derivado de Dispositivo Vestível
Prazo: Durante 5 dias consecutivos em torno da avaliação inicial
Um índice composto de qualidade de sono objetivo será derivado dos dados do dispositivo vestível recolhidos continuamente durante cinco dias consecutivos. A pontuação composta será calculada combinando valores padronizados do tempo total de sono, eficiência do sono, latência de início do sono e vigília após o início do sono numa única medida resumo que representa a qualidade de sono objetivo global.
Durante 5 dias consecutivos em torno da avaliação inicial

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade do Sono (Pontuações do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh)
Prazo: Linha de base (avaliação única)
A qualidade subjetiva do sono será avaliada utilizando o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI). A pontuação total do PSQI varia de 0 a 21, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma qualidade de sono inferior.
Linha de base (avaliação única)
Desempenho Cognitivo (Pontuações do Teste Stroop Victoria)
Prazo: Linha de base (avaliação única)
A atenção e as funções executivas serão avaliadas através do Teste Stroop de Victoria.
As medidas de resultado incluem o tempo de conclusão e as pontuações de erro obtidas durante o teste.
Linha de base (avaliação única)
Desempenho da Memória Verbal (Pontuações do Teste de Processos de Memória Verbal de Öktem)
Prazo: Linha de base (avaliação única)
A memória verbal será avaliada utilizando o Teste de Processos de Memória Verbal de Öktem. As medidas de resultado incluem pontuações padronizadas que refletem o desempenho de aprendizagem e recordação.
Linha de base (avaliação única)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Uskudar University

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Fatma Demir, MSc, Uskudar University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
26 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
21 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
29 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
4 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
29 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
27 de abril de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 61351342/020-1143
  • TUBITAK 2209A 1919B012466805 (Número de outro subsídio/financiamento: The Scientific and Technological Research Council of Turkey (TUBITAK))

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não serão partilhados porque o estudo envolve dados pessoais sensíveis relacionados com padrões de sono e desempenho cognitivo, e não foi obtido o consentimento dos participantes para a partilha de dados. Os dados serão utilizados exclusivamente para os fins definidos no protocolo de estudo aprovado.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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