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Schlafqualität und kognitive Funktionen bei Erwachsenen: Eine Querschnittsstudie

27. April 2026 aktualisiert von: Fatma Demir, Uskudar University

Der Zusammenhang zwischen Schlafqualität und kognitiven Funktionen bei gesunden jungen Erwachsenen

Diese beobachtende Querschnittsstudie zielt darauf ab, den Zusammenhang zwischen Schlafqualität und kognitiven Funktionen bei gesunden jungen Erwachsenen zu untersuchen. Die subjektive Schlafqualität wird mit dem Pittsburgh Sleep Quality Index bewertet, und objektive Schlafparameter werden über fünf aufeinanderfolgende Tage mit einem Wearable-Gerät erfasst. Kognitive Funktionen werden in einer einzigen Bewertungssitzung mit standardisierten neuropsychologischen Tests evaluiert, einschließlich Messungen von Aufmerksamkeit, exekutiven Funktionen und verbalem Gedächtnis. Die Studie möchte Zusammenhänge zwischen subjektiven und objektiven Schlafmessungen und kognitiver Leistung erforschen. Die Ergebnisse dieser Studie können zu einem besseren Verständnis beitragen, wie Schlafqualität mit kognitiver Funktion bei gesunden jungen Erwachsenen zusammenhängt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist als eine beobachtende, querschnittliche Untersuchung konzipiert, die bei gesunden jungen Erwachsenen durchgeführt wird, um den Zusammenhang zwischen Schlafqualität und kognitiven Funktionen zu untersuchen. Teilnehmer werden aus einer nicht-klinischen Population rekrutiert und durchlaufen eine einzige Bewertungsphase. Die subjektive Schlafqualität wird mit dem Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) bewertet, einem Selbstberichtsfragebogen, der die Schlafqualität und schlafbezogene Störungen im vorangegangenen Monat erfasst. Zusätzlich zu subjektiven Maßen werden objektive Schlafparameter mit einem tragbaren Gerät gesammelt, das fünf aufeinanderfolgende Tage kontinuierlich getragen wird. Vom tragbaren Gerät abgeleitete Schlafmetriken umfassen die Gesamtschlafzeit, Schlafeffizienz, Einschlaflatenz und Wachzeit nach dem Einschlafen, wie von den Standardalgorithmen des Geräts bereitgestellt. Kognitive Funktionen werden während einer einzigen persönlichen Bewertungssitzung nach Abschluss der Schlafdatenerfassungsphase ausgewertet. Die kognitive Bewertung umfasst standardisierte neuropsychologische Tests, die Aufmerksamkeit, exekutive Funktionen und verbales Gedächtnis messen. Aufmerksamkeit und exekutive Funktionen werden mit dem Victoria Stroop Test bewertet, und verbale Gedächtnisprozesse werden mit dem Öktem Verbal Memory Processes Test bewertet, die gemäß standardisierter Verfahren durchgeführt werden. Demografische Informationen und relevante Hintergrundvariablen werden gesammelt, um die Studienstichprobe zu charakterisieren. Statistische Analysen konzentrieren sich hauptsächlich auf die Untersuchung von Zusammenhängen zwischen subjektiven und objektiven Schlafparametern und kognitiven Testergebnissen. Korrelationsanalysen und multivariate statistische Modelle können verwendet werden, um Beziehungen zwischen Schlafqualität und kognitiver Leistung zu untersuchen, während potenzielle Störvariablen berücksichtigt werden. Diese Studie zielt darauf ab, zum Verständnis beizutragen, wie Variationen in der Schlafqualität mit kognitiver Funktion bei gesunden jungen Erwachsenen zusammenhängen, unter Verwendung sowohl subjektiver als auch objektiver Schlafmaße.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
75

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus gesunden jungen Erwachsenen im Alter zwischen 18 und 35 Jahren. Die Teilnehmer werden aus einer nicht-klinischen Population rekrutiert und müssen fließend Türkisch sprechen, um eine gültige Durchführung der kognitiven Bewertungen sicherzustellen. Personen mit selbstberichteter guter allgemeiner Gesundheit und ohne aktive medizinische, neurologische oder psychiatrische Erkrankungen, die den Schlaf oder die kognitive Funktion beeinträchtigen könnten, sind teilnahmeberechtigt. Alle Teilnehmer sind in der Lage und bereit, die Studienverfahren einzuhalten, einschließlich des Tragens eines tragbaren Schlafüberwachungsgeräts an fünf aufeinanderfolgenden Tagen und der Durchführung einer einmaligen kognitiven Bewertung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 18 und 35 Jahren.
  • Fähigkeit und Bereitschaft, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu erteilen.
  • Ausreichende Fähigkeit, Türkisch zu lesen, zu verstehen und zu kommunizieren, die Sprache, in der die Bewertungen durchgeführt werden.
  • Selbstberichtete gute allgemeine Gesundheit ohne aktive medizinische oder psychiatrische Erkrankungen, die die tägliche Funktionsfähigkeit erheblich beeinträchtigen.
  • Bereitschaft und Fähigkeit, ein tragbares Schlafüberwachungsgerät fünf aufeinanderfolgende Tage durchgehend zu tragen und den Anweisungen zur Gerätenutzung zu folgen.
  • Fähigkeit, eine Einzelsitzung zur kognitiven Bewertung zu besuchen und abzuschließen.

Ausschlusskriterien:

  • Regelmäßige oder häufige Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie den Schlaf oder die kognitive Funktion beeinflussen, einschließlich Sedativa-Hypnotika, Benzodiazepine, Antipsychotika, Stimulanzien, Opioide oder ähnliche Mittel.
  • Beginn oder Dosisänderungen von psychotropen Medikamenten innerhalb der letzten vier Wochen.
  • Beeinflussung durch Alkohol oder illegale Substanzen am Tag der kognitiven Tests.
  • Ausübung von Nacht- oder Wechselschichtarbeit innerhalb des letzten Monats.
  • Reisen über Zeitzonen mit einer Zeitdifferenz von zwei Stunden oder mehr innerhalb der letzten zwei Wochen.
  • Unkontrollierte hohe tägliche Koffeinzufuhr (z. B. >400 mg/Tag) und Unwilligkeit, den Konsum während der Studienperiode zu reduzieren.
  • Farbenblindheit oder andere Farbsehstörungen aufgrund ihrer potenziellen Auswirkung auf die Leistung beim Stroop-Test.
  • Dermatologische Erkrankungen, Allergien oder Hautläsionen am Handgelenk, die das Tragen des Geräts verhindern, oder Weigerung, das Gerät wie erforderlich zu tragen.
  • Akute Erkrankungen innerhalb der letzten zwei Wochen, einschließlich fieberhafter Infektionen, starker Schmerzen oder anderer akuter medizinischer Zustände, die vorübergehend den Schlaf oder die kognitive Leistung beeinflussen können.
  • Schwangerschaft oder frühe postpartale Periode.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Gesunde junge Erwachsene
Gesunde junge erwachsene Teilnehmer ohne diagnostizierte neurologische, psychiatrische oder Schlafstörungen, die während einer einzigen Beobachtungsbewertungsperiode eine Bewertung der Schlafqualität und kognitiven Funktionen durchlaufen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammengesetzter Index für die objektive Schlafqualität, abgeleitet von einem Wearable-Gerät
Zeitfenster: Während 5 aufeinanderfolgender Tage um die Baseline-Bewertung
Ein zusammengesetzter objektiver Schlafqualitätsindex wird aus den Daten von Wearables abgeleitet, die über fünf aufeinanderfolgende Tage kontinuierlich gesammelt werden. Der zusammengesetzte Score wird berechnet, indem standardisierte Werte der Gesamtschlafzeit, der Schlafeffizienz, der Einschlafdauer und des Wachzustands nach dem Einschlafen zu einem einzigen zusammenfassenden Maß kombiniert werden, das die allgemeine objektive Schlafqualität darstellt.
Während 5 aufeinanderfolgender Tage um die Baseline-Bewertung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafqualität (Pittsburgh Schlafqualitätsindex-Werte)
Zeitfenster: Baseline (Einzelbeurteilung)
Die subjektive Schlafqualität wird mit dem Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) bewertet. Der Gesamt-PSQI-Score reicht von 0 bis 21, wobei höhere Werte auf eine schlechtere Schlafqualität hinweisen.
Baseline (Einzelbeurteilung)
Kognitive Leistung (Victoria Stroop Test Ergebnisse)
Zeitfenster: Baseline (einmalige Bewertung)
Aufmerksamkeit und exekutive Funktionen werden mit dem Victoria-Stroop-Test bewertet. Ergebnismessungen umfassen die Bearbeitungszeit und die Fehlerwerte, die während des Tests erzielt wurden.
Baseline (einmalige Bewertung)
Verbale Gedächtnisleistung (Öktem Verbal Memory Processes Test Scores)
Zeitfenster: Baseline (Einzelbewertung)
Das verbale Gedächtnis wird mit dem Öktem-Verbal-Gedächtnis-Prozesse-Test bewertet. Ergebnisparameter umfassen standardisierte Werte, die Lern- und Abrufleistung widerspiegeln.
Baseline (Einzelbewertung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Uskudar University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Fatma Demir, MSc, Uskudar University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
26. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 61351342/020-1143
  • TUBITAK 2209A 1919B012466805 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: The Scientific and Technological Research Council of Turkey (TUBITAK))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individual participant data will not be shared because the study involves sensitive personal data related to sleep patterns and cognitive performance, and participant consent for data sharing was not obtained. Data will be used solely for the purposes defined in the approved study protocol.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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