Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fáze II studie hodnotící účinnost a bezpečnost kombinace inavolisibu s ribociklibem a fulvestrantem ve srovnání s placebem plus ribociklibem a fulvestrantem u pacientů s pokročilým karcinomem prsu

4. září 2026 aktualizováno: Hoffmann-La Roche

Fáze II, multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie hodnotící účinnost a bezpečnost inavolisibu plus ribociklibu plus fulvestrantu versus placebo plus ribociklib plus fulvestrant u pacientů s endokrinně rezistentním, hormonálně receptorově pozitivním, HER2-negativním pokročilým karcinomem prsu se ztrátou chromozomu 8P a bez mutace PIK3CA

Studie hodnotící účinnost a bezpečnost trojkombinace inavolisibu s ribociklibem a fulvestrantem versus placeba s ribociklibem a fulvestrantem v první linii léčby u účastníků s endokrinní terapií rezistentním hormonálně receptorově (HR)-pozitivním (HR+), lidským epidermálním růstovým faktorem receptor 2-negativním (HER2-) pokročilým karcinomem prsu (ABC) se ztrátou chromozomu 8p (chr8p loss) a bez mutace PIK3CA.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
80

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Fastest response: use the inquiry form. https://www.gene.com/contact-us/submit-medical-inquiry

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
        • Nábor
        • Inst. Alexander Fleming
      • Caba, Argentina, C1426AGE
        • Nábor
        • Centro Oncológico Korben
      • Capital Federal, Argentina, C1414
        • Nábor
        • Centro Medico Fleischer
      • Rosario, Argentina, S2000ORE
        • Nábor
        • Sanatorio de La Mujer
  • Brazílie
    • Espírito Santo
      • Vitória, Espírito Santo, Brazílie, 29043-260
        • Nábor
        • Hospital Santa Rita de Cassia Vitoria
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brazílie, 71.635-610
        • Nábor
        • Hospital Brasilia
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brazílie, 80510-130
        • Nábor
        • Ictrials Pesquisa e Desenvolvimento
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brazílie, 01317-000
        • Nábor
        • Clinica de Pesquisa e Centro de Estudos em Oncologia Ginecologica e Mamaria Ltda
  • Francie
      • Lille, Francie, 59020
        • Nábor
        • Centre Oscar Lambret
      • Lyon, Francie, 69008
        • Nábor
        • Centre Léon Bérard
      • Marseille, Francie, 13273
        • Nábor
        • Institut Paoli Calmettes
      • Montpellier, Francie, 34298
        • Nábor
        • Institut régional du Cancer de Montpellier
      • Toulouse, Francie, 31059
        • Nábor
        • Institut Universitaire du Cancer - Oncopole Toulouse (IUCT-O)
  • Itálie
    • Campania
      • Naples, Campania, Itálie, 80131
        • Nábor
        • Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione G. Pascale
    • Emilia-Romagna
      • Meldola, Emilia-Romagna, Itálie, 47014
        • Nábor
        • IRST Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio E Cura Dei Tumori, Sede Meldola
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Itálie, 128
        • Nábor
        • Università Campus Bio-Medico di Roma
    • Lombardy
      • Bergamo, Lombardy, Itálie, 24127
        • Nábor
        • Asst Papa Giovanni Xxiii
      • Milan, Lombardy, Itálie, 20132
        • Nábor
        • Ospedale San Raffaele
      • Milan, Lombardy, Itálie, 20133
        • Nábor
        • Irccs Istituto Nazionale Dei Tumori (Int)
  • Jižní Korea
      • Dongnam-gu, Cheonan-si, Jižní Korea, 31151
        • Nábor
        • Soon Chun Hyang University Cheonan Hospital
      • Namdong-Gu, Jižní Korea, 21565
        • Nábor
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Seongnam-si, Jižní Korea, 13605
        • Nábor
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Jižní Korea, 03080
        • Nábor
        • Seoul National University Hospital
  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Nábor
        • Ottawa General Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Nábor
        • Sunnybrook Health Science Centre
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 5H6
        • Nábor
        • CIUSSS du Saguenay Lac-Saint-Jean, Chicoutimi Hospital
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Nábor
        • McGill University
  • Mexiko
      • Guadalajara, Mexiko, 44280
        • Nábor
        • Antiguo Hospital Civil de Guadalajara Fray Antonio Alcalde
    • Mexico CITY (federal District)
      • Distrito Federal, Mexico CITY (federal District), Mexiko, 14000
        • Nábor
        • Instituto Nacional de Cancerologia
    • Oaxaca
      • Oaxaca City, Oaxaca, Mexiko, 68020
        • Nábor
        • Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca
  • Německo
      • Aachen, Německo, 52074
        • Nábor
        • Uniklinik RWTH Aachen Klinik für Gynäkologie und Geburtsmedizin
      • Dessau, Německo, 06847
        • Nábor
        • Städtisches Klinikum Dessau
      • Essen, Německo, 45122
        • Nábor
        • Universitätsklinikum Essen
      • Heidelberg, Německo, 69120
        • Nábor
        • Nationales Centrum für Tumorerkrankungen (NCT)
      • Tübingen, Německo, 72076
        • Nábor
        • Universitätsklinik Tübingen
  • Polsko
      • ?ód?, Polsko, 93-338
        • Nábor
        • Instytut "Centrum Zdrowia Matki Polki"
      • Bialystok, Polsko, 15-027
        • Nábor
        • Bialostockie Centrum Onkologii
      • Lublin, Polsko, 20-090
        • Nábor
        • COZL Oddzial Onkologii Klinicznej z pododdzialem Chemioterapii Dziennej
      • Wroc?aw, Polsko, 53-413
        • Nábor
        • Dolno?l?skie Centrum Onkologii
  • Spojené království
      • Leicester, Spojené království, LE1 5WWi
        • Nábor
        • Leicester Royal Infirmary
      • London, Spojené království, NW3 2QG
        • Nábor
        • Royal Free Hospital
      • Manchester, Spojené království, M20 4GJ
        • Nábor
        • Christie Hospital Nhs Trust
  • Spojené státy
    • California
      • Anaheim, California, Spojené státy, 92805
        • Nábor
        • Los Angeles Cancer Network - Anaheim
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
        • Nábor
        • Stanford Cancer Institute
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32256
        • Nábor
        • Cancer Specialists of North Florida
    • Minnesota
      • Marshall, Minnesota, Spojené státy, 56258
        • Nábor
        • Avera Cancer Institute - Marshall
    • South Dakota
      • Aberdeen, South Dakota, Spojené státy, 57401
        • Nábor
        • Avera Cancer Institute - Aberdeen
      • Mitchell, South Dakota, Spojené státy, 57301
        • Nábor
        • Avera Cancer Institute - Mitchell
      • Pierre, South Dakota, Spojené státy, 57501
        • Nábor
        • Avera Cancer Institute - Pierre, SD
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57105
        • Nábor
        • Avera Cancer Institute
      • Yankton, South Dakota, Spojené státy, 57078
        • Nábor
        • AMG Oncology and Hematology Avera Cancer Institute - Yankton
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Nábor
        • Medical College of Wisconsin
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08036
        • Nábor
        • Hospital Clinic Barcelona
      • Granada, Španělsko, 18016
        • Nábor
        • Hospital Universitario Clínico San Cecilio
      • Madrid, Španělsko, 28041
        • Nábor
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Španělsko, 28034
        • Nábor
        • Hospital Ramon y Cajal
      • Valencia, Španělsko, 46010
        • Nábor
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Španělsko, 08908
        • Nábor
        • ICO l'Hospitalet

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy nebo muži s histologicky nebo cytologicky potvrzeným karcinomem prsu, který je lokálně pokročilý nebo metastatický a není vhodný pro chirurgickou nebo radiační léčbu s léčebným záměrem
  • Dokumentovaný nádor pozitivní na estrogenové receptory (ER) a/nebo progesteronové receptory (PR) podle pokynů Americké společnosti pro klinickou onkologii/College of American Pathologists (ASCO/CAP), definovaný jako >=1 % nádorových buněk pozitivně barvených na základě nejnovější biopsie nádoru a hodnocený lokálně (Allison et al. 2020)
  • Účastníci nesmí mít žádnou předchozí systémovou léčbu pro lokálně pokročilý neoperovatelný nebo metastatický karcinom prsu (mBC) a musí mít progresi během adjuvantní endokrinní léčby nebo do 12 měsíců po ukončení adjuvantní endokrinní léčby inhibitorem aromatázy nebo tamoxifenem
  • Potvrzená způsobilost biomarkerů podle dokumentace z centrálního laboratorního testování vzorku nádorové tkáně, která prokazuje jak absenci mutace genu pro katalytickou podjednotku alfa fosfatidylinositol-4,5-bisfosfát 3-kinázy (PIK3CA), tak přítomnost heterozygotní ztráty chromozomu 8p (tj. PIK3CAnmd a ztráta chr8p)
  • Měřitelné onemocnění podle kritérií Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, verze 1.1 (RECIST v1.1)

Kritéria pro vyloučení:

  • Metaplastický karcinom prsu
  • Radioterapie do 2 týdnů před randomizací
  • Vhodnost pro léčbu cytotoxickou chemoterapií v době zařazení do studie podle národních nebo místních léčebných pokynů (např. účastníci s viscerální krizí)
  • Diabetes 2. typu vyžadující v době zařazení do studie probíhající systémovou léčbu; nebo jakákoli anamnéza diabetu 1. typu
  • Známé a neléčené nebo aktivní metastázy centrálního nervového systému (CNS) (progresivní nebo vyžadující antikonvulziva nebo kortikosteroidy pro symptomatickou kontrolu). Účastníci s anamnézou léčených metastáz CNS jsou způsobilí
  • Jakákoli anamnéza leptomeningeálního onemocnění nebo karcinomatózní meningitidy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Inavolisib + Ribociclib + Fulvestrant
Účastníci obdrží inavolisib, ribociclib a fulvestrant.
Lék: Inavolisib
Inavolisib bude podáván podle harmonogramu uvedeného v protokolu.
Lék: Ribociclib
Ribociclib bude podáván podle harmonogramu uvedeného v protokolu.
Lék: Fulvestrant
Fulvestrant bude podáván podle harmonogramu uvedeného v protokolu.
Komparátor placeba: Placebo + Ribociklib + Fulvestrant
Účastníci obdrží placebo, ribociklib a fulvestrant.
Lék: Ribociclib
Ribociclib bude podáván podle harmonogramu uvedeného v protokolu.
Lék: Fulvestrant
Fulvestrant bude podáván podle harmonogramu uvedeného v protokolu.
Lék: Placebo
Placebo bude podáváno podle harmonogramu uvedeného v protokolu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Procento účastníků s potvrzenou objektivní odpovědí (cORR)
Časové okno: Až přibližně 2 roky
Až přibližně 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Doba odezvy (DOR)
Časové okno: Do cca 2 let
Do cca 2 let
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: Do cca 2 let
Do cca 2 let
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Do cca 2 let
Do cca 2 let
Změna oproti výchozí hodnotě v obtěžování vedlejšími účinky léčby hodnocená pomocí položky FACT-G GP5
Časové okno: Výchozí hodnota, Až přibližně 2 roky
Výchozí hodnota, Až přibližně 2 roky
Procento účastníků s klinickým přínosem (CBR)
Časové okno: Přibližně až 2 roky
Přibližně až 2 roky
Procento účastníků s nežádoucími účinky (AE)
Časové okno: Až přibližně 2 roky
Až přibližně 2 roky
Počet účastníků hlásících přítomnost, frekvenci, závažnost a/nebo míru narušení denního fungování v důsledku symptomatických toxicit léčby hodnocených pomocí NCI Patient-Reported Outcomes Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE)
Časové okno: Až přibližně 2 roky
Až přibližně 2 roky
Počet účastníků hlásících každou možnost odpovědi pro obtěžování vedlejšími účinky léčby - položka pro obecnou populaci, otázka 5 (GP5) z Dotazníku funkčního hodnocení léčby rakoviny - obecná část (FACT-G)
Časové okno: Až přibližně 2 roky
Až přibližně 2 roky
Změna od výchozí hodnoty u symptomatických léčebných toxicit hodnocených pomocí PRO-CTCAE
Časové okno: Výchozí hodnota, až přibližně 2 roky
Výchozí hodnota, až přibližně 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hoffmann-La Roche

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
7. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
19. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
26. února 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. září 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CO46274
  • 2025 (Grant/smlouva NIH USA: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • 2025-523013-28-00 (Ctis)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Pro způsobilé studie mohou kvalifikovaní výzkumníci požádat o přístup k individuálním klinickým datům na úrovni pacientů. Podívejte se na závazek společnosti Roche k transparentnosti informací o klinických studiích zde: https://go.roche.com/data_sharing

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení