Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En fase II-studie, der evaluerer effektiviteten og sikkerheden af inavolisib plus ribociclib plus fulvestrant versus placebo plus ribociclib plus fulvestrant hos deltagere med avanceret brystkræft

4. september 2026 opdateret af: Hoffmann-La Roche

En fase II, multicentrisk, randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse, der evaluerer effektiviteten og sikkerheden af inavolisib plus ribociclib plus fulvestrant versus placebo plus ribociclib plus fulvestrant hos patienter med endokrinresistent hormonreceptor-positiv, HER2-negativ fremskreden brystkræft med kromosom 8P-tab og uden en PIK3CA-mutation

Et studie til evaluering af effektiviteten og sikkerheden af trippelkombinationen inavolisib plus ribociclib og fulvestrant versus placebo plus ribociclib og fulvestrant i første-linies behandling hos deltagere med endokrin-terapiresistent hormonreceptor (HR)-positiv (HR+), human epidermal vækstfaktorreceptor 2-negativ (HER2-) fremskreden brystkræft (ABC) med kromosom 8p-tab (chr8p-tab) og uden PIK3CA-mutation.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
80

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Fastest response: use the inquiry form. https://www.gene.com/contact-us/submit-medical-inquiry

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
        • Rekruttering
        • Inst. Alexander Fleming
      • Caba, Argentina, C1426AGE
        • Rekruttering
        • Centro Oncológico Korben
      • Capital Federal, Argentina, C1414
        • Rekruttering
        • Centro Medico Fleischer
      • Rosario, Argentina, S2000ORE
        • Rekruttering
        • Sanatorio de La Mujer
  • Brasilien
    • Espírito Santo
      • Vitória, Espírito Santo, Brasilien, 29043-260
        • Rekruttering
        • Hospital Santa Rita de Cassia Vitoria
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brasilien, 71.635-610
        • Rekruttering
        • Hospital Brasilia
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasilien, 80510-130
        • Rekruttering
        • Ictrials Pesquisa e Desenvolvimento
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01317-000
        • Rekruttering
        • Clinica de Pesquisa e Centro de Estudos em Oncologia Ginecologica e Mamaria Ltda
  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Rekruttering
        • Ottawa General Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Rekruttering
        • Sunnybrook Health Science Centre
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 5H6
        • Rekruttering
        • CIUSSS du Saguenay Lac-Saint-Jean, Chicoutimi Hospital
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • Rekruttering
        • McGill University
  • Det Forenede Kongerige
      • Leicester, Det Forenede Kongerige, LE1 5WWi
        • Rekruttering
        • Leicester Royal Infirmary
      • London, Det Forenede Kongerige, NW3 2QG
        • Rekruttering
        • Royal Free Hospital
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M20 4GJ
        • Rekruttering
        • Christie Hospital Nhs Trust
  • Forenede Stater
    • California
      • Anaheim, California, Forenede Stater, 92805
        • Rekruttering
        • Los Angeles Cancer Network - Anaheim
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Rekruttering
        • Stanford Cancer Institute
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32256
        • Rekruttering
        • Cancer Specialists of North Florida
    • Minnesota
      • Marshall, Minnesota, Forenede Stater, 56258
        • Rekruttering
        • Avera Cancer Institute - Marshall
    • South Dakota
      • Aberdeen, South Dakota, Forenede Stater, 57401
        • Rekruttering
        • Avera Cancer Institute - Aberdeen
      • Mitchell, South Dakota, Forenede Stater, 57301
        • Rekruttering
        • Avera Cancer Institute - Mitchell
      • Pierre, South Dakota, Forenede Stater, 57501
        • Rekruttering
        • Avera Cancer Institute - Pierre, SD
      • Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57105
        • Rekruttering
        • Avera Cancer Institute
      • Yankton, South Dakota, Forenede Stater, 57078
        • Rekruttering
        • AMG Oncology and Hematology Avera Cancer Institute - Yankton
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Rekruttering
        • Medical College of Wisconsin
  • Frankrig
      • Lille, Frankrig, 59020
        • Rekruttering
        • Centre Oscar Lambret
      • Lyon, Frankrig, 69008
        • Rekruttering
        • Centre Léon Bérard
      • Marseille, Frankrig, 13273
        • Rekruttering
        • Institut Paoli Calmettes
      • Montpellier, Frankrig, 34298
        • Rekruttering
        • Institut régional du Cancer de Montpellier
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • Rekruttering
        • Institut Universitaire du Cancer - Oncopole Toulouse (IUCT-O)
  • Italien
    • Campania
      • Naples, Campania, Italien, 80131
        • Rekruttering
        • Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione G. Pascale
    • Emilia-Romagna
      • Meldola, Emilia-Romagna, Italien, 47014
        • Rekruttering
        • IRST Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio E Cura Dei Tumori, Sede Meldola
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italien, 128
        • Rekruttering
        • Università Campus Bio-Medico di Roma
    • Lombardy
      • Bergamo, Lombardy, Italien, 24127
        • Rekruttering
        • Asst Papa Giovanni Xxiii
      • Milan, Lombardy, Italien, 20132
        • Rekruttering
        • Ospedale San Raffaele
      • Milan, Lombardy, Italien, 20133
        • Rekruttering
        • Irccs Istituto Nazionale Dei Tumori (Int)
  • Mexico
      • Guadalajara, Mexico, 44280
        • Rekruttering
        • Antiguo Hospital Civil de Guadalajara Fray Antonio Alcalde
    • Mexico CITY (federal District)
      • Distrito Federal, Mexico CITY (federal District), Mexico, 14000
        • Rekruttering
        • Instituto Nacional de Cancerologia
    • Oaxaca
      • Oaxaca City, Oaxaca, Mexico, 68020
        • Rekruttering
        • Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca
  • Polen
      • ?ód?, Polen, 93-338
        • Rekruttering
        • Instytut "Centrum Zdrowia Matki Polki"
      • Bialystok, Polen, 15-027
        • Rekruttering
        • Bialostockie Centrum Onkologii
      • Lublin, Polen, 20-090
        • Rekruttering
        • COZL Oddzial Onkologii Klinicznej z pododdzialem Chemioterapii Dziennej
      • Wroc?aw, Polen, 53-413
        • Rekruttering
        • Dolno?l?skie Centrum Onkologii
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Rekruttering
        • Hospital Clinic Barcelona
      • Granada, Spanien, 18016
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Clínico San Cecilio
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Rekruttering
        • Hospital Ramon y Cajal
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Rekruttering
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08908
        • Rekruttering
        • ICO l'Hospitalet
  • Sydkorea
      • Dongnam-gu, Cheonan-si, Sydkorea, 31151
        • Rekruttering
        • Soon Chun Hyang University Cheonan Hospital
      • Namdong-Gu, Sydkorea, 21565
        • Rekruttering
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Seongnam-si, Sydkorea, 13605
        • Rekruttering
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Sydkorea, 03080
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital
  • Tyskland
      • Aachen, Tyskland, 52074
        • Rekruttering
        • Uniklinik RWTH Aachen Klinik für Gynäkologie und Geburtsmedizin
      • Dessau, Tyskland, 06847
        • Rekruttering
        • Städtisches Klinikum Dessau
      • Essen, Tyskland, 45122
        • Rekruttering
        • Universitätsklinikum Essen
      • Heidelberg, Tyskland, 69120
        • Rekruttering
        • Nationales Centrum für Tumorerkrankungen (NCT)
      • Tübingen, Tyskland, 72076
        • Rekruttering
        • Universitätsklinik Tübingen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder eller mænd med histologisk eller cytologisk bekræftet brystcancer, der er lokalt fremskreden eller metastatisk og ikke er egnet til kirurgisk eller strålebehandling med kurativ hensigt
  • Dokumenteret østrogenreceptor (ER)-positiv og/eller progesteronreceptor (PR)-positiv tumor i henhold til American Society of Clinical Oncology/College of American Pathologists (ASCO/CAP)-retningslinjer, defineret som ≥1 % af tumorceller farvet positive baseret på den seneste tumorbiopsi og vurderet lokalt (Allison et al. 2020)
  • Deltagere må ikke have modtaget tidligere systemisk behandling for lokalt fremskreden uoperabel eller metastatisk brystkraeft (mBC) og skal have haft progression under adjuvante endokrinbaserede behandlinger eller inden for 12 måneder efter afslutning af adjuvante endokrinbaserede behandlinger med en aromatasehæmmer eller tamoxifen
  • Bekræftet biomarkørberettigelse som dokumenteret gennem central laboratorietestning af en tumorvævsprøve, der dokumenterer både fravær af en fosfatidylinositol-4,5-bifosfat 3-kinase katalytisk underenhed alfa-gen (PIK3CA)-mutation og tilstedeværelsen af heterozygot tab af kromosom 8p (dvs. PIK3CAnmd og chr8p-tab)
  • Målbar sygdom pr. Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, version 1.1 (RECIST v1.1)

Eksklusionskriterier:

  • Metaplastisk brystkraeft
  • Strålebehandling inden for 2 uger før randomisering
  • Egnet til behandling med cytotoksisk kemoterapi på tidspunktet for indtræden i studiet, i henhold til nationale eller lokale behandlingsretningslinjer (f.eks. deltagere med viscerale kriser)
  • Type 2-diabetes, der kræver igangværende systemisk behandling på tidspunktet for studiestart; eller nogen historie for Type 1-diabetes
  • Kendte og ubehandlede eller aktive CNS-metastaser (fremskridende eller krævende antikonvulsiva eller kortikosteroider til symptomatisk kontrol). Deltagere med en historie for behandlede CNS-metastaser er berettigede
  • Nogen historie for leptomeningeal sygdom eller carcinomatøs meningitis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Inavolisib + Ribociclib + Fulvestrant
Deltagerne vil modtage inavolisib, ribociclib og fulvestrant.
Medicin: Inavolisib
Inavolisib vil blive administreret i henhold til den tidsplan, der er nævnt i protokollen.
Medicin: Ribociclib
Ribociclib vil blive administreret i henhold til den tidsplan, der er nævnt i protokollen.
Medicin: Fulvestrant
Fulvestrant vil blive administreret i henhold til den tidsplan, der er nævnt i protokollen.
Placebo komparator: Placebo + Ribociclib + Fulvestrant
Deltagerne vil modtage placebo, ribociclib og fulvestrant.
Medicin: Ribociclib
Ribociclib vil blive administreret i henhold til den tidsplan, der er nævnt i protokollen.
Medicin: Fulvestrant
Fulvestrant vil blive administreret i henhold til den tidsplan, der er nævnt i protokollen.
Medicin: Placebo
Placebo vil blive administreret i henhold til tidsplanen nævnt i protokollen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af deltagere med bekræftet objektiv respons (cORR)
Tidsramme: Op til cirka 2 år
Op til cirka 2 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Varighed af svar (DOR)
Tidsramme: Op til cirka 2 år
Op til cirka 2 år
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Op til cirka 2 år
Op til cirka 2 år
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Op til cirka 2 år
Op til cirka 2 år
Ændring fra baseline i behandlingsbivirkningsgener vurderet via brug af FACT-G GP5-spørgsmålet
Tidsramme: Baseline, Op til cirka 2 år
Baseline, Op til cirka 2 år
Procentdel af deltagere med klinisk fordel (CBR)
Tidsramme: Op til ca. 2 år
Op til ca. 2 år
Procentdel af deltagere med bivirkninger (AEs)
Tidsramme: Op til cirka 2 år
Op til cirka 2 år
Antal deltagere, der rapporterer tilstedeværelse, hyppighed, alvorlighed og/eller grad af indgriben i daglig funktion af symptomatiske behandlingstoksiciteter vurderet ved NCI Patient-rapporterede udfald Fælles Terminologikriterier for bivirkninger (PRO-CTCAE)
Tidsramme: Op til cirka 2 år
Op til cirka 2 år
Antal deltagere, der rapporterer hvert svarmulighed for behandlingsbivirkningsgener enkelt-element generel befolkning, spørgsmål 5 (GP5) fra Functional Assessment of Cancer Therapy-General Questionnaire; (FACT-G)
Tidsramme: Op til cirka 2 år
Op til cirka 2 år
Ændring fra baseline i symptomatiske behandlingstoksiciteter vurderet gennem brug af PRO-CTCAE
Tidsramme: Baseline, Op til cirka 2 år
Baseline, Op til cirka 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hoffmann-La Roche

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
7. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
19. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
26. februar 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. september 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CO46274
  • 2025 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • 2025-523013-28-00 (Ctis)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

For kvalificerede studier kan kvalificerede forskere anmode om adgang til individuelle patientdata på klinisk niveau. Se Roches forpligtelse til gennemsigtighed af kliniske studieoplysninger her: https://go.roche.com/data_sharing

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger