Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Move Healthier Group

15. září 2026 aktualizováno: Elizabeth.W.Lampe, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Skupina Move Healthier

Výzkumníci vyvíjejí novou skupinu zaměřenou na cvičení a zajímají se o studium, zda tato skupina pomáhá lidem zvýšit jejich cvičení, aniž by zvýšila riziko poruch příjmu potravy.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Jedincům usilujícím o snížení hmotnosti se často doporučuje zvýšit jejich pohybovou aktivitu jako zdraví podporující chování. Pohybová aktivita je však v intervencích zaměřených na hubnutí často spojována přímo s kalorickým příjmem, takže je pravděpodobné, že jedinci usilující o hubnutí se věnují nějaké úrovni kompenzačního cvičení i v nepřítomnosti dalších příznaků poruch příjmu potravy. Kompenzační cvičení je definováno jako cvičení za účelem "vyrovnání" nebo "napravení" zkonzumovaných kalorií s cílem kontroly vlastní tělesné hmotnosti nebo postavy. Výzkumníci vytvářejí novou skupinu na podporu zdravého cvičení a zajímají se o studium, zda tato skupina pomáhá lidem zvýšit jejich pohybovou aktivitu, aniž by zvýšila riziko kompenzačního cvičení nebo jiných poruchových stravovacích návyků.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
10

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03766
        • Dartmouth-Hitchcock Clinics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Byl/a vyšetřen/a pro léčbu úbytku hmotnosti v DHMC Weight Center v uplynulém roce
  • Mluví, čte a píše plynně anglicky
  • Věk 18 let nebo starší
  • Vhodný/á pro skupinové návštěvy (dle posouzení odesílajícího poskytovatele)

Kritéria pro vyloučení:

  • Splňuje kritéria DSM-5 pro poruchu příjmu potravy na základě frekvence chování uvedené v základním dotazníku EDE-Q
  • Uvádí kontraindikace pro neřízenou fyzickou aktivitu v dotazníku PAR-Q, nebo nemá lékařské povolení od lékaře pro účast.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Move Healthier Group Intervention Arm
This group-based intervention aims to promote healthy exercise without increasing risk for compensatory exercise or other disordered eating behaviors. Participants will attend 8 weekly 90-minute group intervention sessions via telehealth software.
Behaviorální: Intervence Move Healthier
Intervence si klade za cíl zvýšit míru cvičení pomocí kognitivních a behaviorálních dovedností integrovaných napříč několika léčebnými manuály, včetně intervence PACE (Physical Activity Cognitively Enhanced) pro podporu zdravého cvičení u poruch příjmu potravy, akceptačních a standardních manuálů pro behaviorální hubnutí a předpisů cvičení vedených afektem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objektivní fyzická aktivita
Časové okno: Od zápisu do ukončení léčby po 12 týdnech
Objektivní fyzická aktivita bude měřena jako celkový počet minut fyzické aktivity týdně, měřených pomocí zařízení Fitbit nošeného během bdělých hodin. Data z Fitbitu poskytnou celkový počet minut středně až vysoce intenzivní fyzické aktivity pro každý týden během intervenčního období, přičemž vyšší počty naznačují vyšší úroveň aktivity.
Od zápisu do ukončení léčby po 12 týdnech
Fyzická aktivita nahlášená pacientem
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
Účastníci také vyplní vlastní hlášení o fyzické aktivitě, včetně Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ) a jeho krátké verze na skupinových sezeních a během hodnocení studie. IPAQ žádá pacienty, aby uvedli svou celkovou účast na fyzické aktivitě za posledních 7 dnů podle kategorií lehké, střední a intenzivní aktivity. IPAQ poskytuje celkový počet minut střední až intenzivní fyzické aktivity za poslední týden, přičemž vyšší počet minut znamená vyšší aktivitu.
Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
Příznaky poruchy příjmu potravy
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (týden 12)
Příznaky poruch příjmu potravy (ED) budou hodnoceny pomocí dotazníku Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q 6.0), který se ptá na příznaky ED za poslední měsíc (28 dní). Zapojení do kompenzačního cvičení bude hodnoceno pomocí položky, která se ptá: "Během posledních 28 dnů, kolikrát jste cvičili, abyste 'napravili' epizodu záchvatovitého přejídání?", a nutkavé cvičení bude hodnoceno pomocí položky "...kolikrát jste se cítili nuceni/pojati k cvičení?". Položky EDE-Q jsou průměry pro výpočet celkového skóre v rozmezí 0-6, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň patologie příjmu potravy.
Výchozí stav a po intervenci (týden 12)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Internalizace váhového předsudku
Časové okno: výchozí stav a po intervenci (týden 12)
Internalizovaná váhová stigmatizace bude měřena pomocí Škály internalizace váhového stigmatu (Weight Bias Internalization Scale, WBIS). Škála WBIS obsahuje 11 položek měřících sebeobviňující váhové předsudky a prokázala vynikající konvergentní a divergentní validitu v cílové populaci. Položky WBIS jsou zprůměrovány, čímž vzniká celkové skóre v rozsahu 1–7, přičemž vyšší skóre odráží vyšší míru internalizovaného váhového stigmatu.
výchozí stav a po intervenci (týden 12)
přijatelnost intervence
Časové okno: po intervenci (týden 12)
Účastníci dokončí kvalitativní rozhovory po léčbě, aby poskytli zpětnou vazbu ohledně formátu skupiny, přijatelnosti, užitečnosti atd. Kvalitativní analýza přepisů těchto rozhovorů objasní témata související s přijatelností skupiny.
po intervenci (týden 12)
proveditelnost intervence
Časové okno: po zásahu (týden 12)
Proveditelnost bude měřena prostřednictvím míry účasti skupiny na všech 12 sezeních.
po zásahu (týden 12)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Jessica Salwen-Deremer, PhD, Dartmouth Health
  • Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth Lampe, PhD, Dartmouth Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
16. dubna 2026

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. srpna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. září 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • STUDY02003218

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD mohou být sdíleny za účelem usnadnění náboru do budoucích výzkumných studií a/nebo k zodpovězení budoucích výzkumných otázek. V tuto chvíli není plánováno sdílet IPD.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení