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Grupo Move Healthier

15 de setembro de 2026 atualizado por: Elizabeth.W.Lampe, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Move Healthier Group

Os investigadores estão a desenvolver um novo grupo centrado no exercício e estão interessados em estudar se este grupo ajuda as pessoas a aumentar o seu exercício sem aumentar o risco de comportamentos alimentares desordenados.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Os indivíduos que procuram perder peso são frequentemente incentivados a aumentar a sua participação em exercício físico como um comportamento promotor de saúde. No entanto, a participação em exercício físico está frequentemente diretamente ligada à ingestão calórica nas intervenções para perda de peso, pelo que é provável que os indivíduos que procuram perder peso estejam a envolver-se em algum nível de exercício compensatório, mesmo na ausência de outros sintomas de perturbação alimentar. O exercício compensatório é definido como exercitar-se para "compensar" ou "compensar" as calorias consumidas com a intenção de controlar o peso ou a forma corporal. Os investigadores estão a desenvolver um novo grupo para promover o exercício saudável e estão interessados em estudar se este grupo ajuda as pessoas a aumentar o seu exercício sem aumentar o risco de exercício compensatório ou de outros comportamentos alimentares desordenados.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
10

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03766
        • Dartmouth-Hitchcock Clinics

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Consultado para tratamento de perda de peso no Centro de Peso do DHMC no último ano
  • Falar, ler e escrever inglês fluentemente
  • Idade igual ou superior a 18 anos
  • Adequado para consultas em grupo (conforme avaliado pelo médico de referência)

Critérios de Exclusão:

  • Preencher os critérios do DSM-5 para um transtorno alimentar com base nas frequências de comportamento relatadas no EDE-Q inicial
  • Apresentar contraindicações para atividade física não supervisionada no PAR-Q, ou não ter sido autorizado clinicamente por um médico para participação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Move Healthier Group Intervention Arm
This group-based intervention aims to promote healthy exercise without increasing risk for compensatory exercise or other disordered eating behaviors. Participants will attend 8 weekly 90-minute group intervention sessions via telehealth software.
Comportamental: Intervenção Move Healthier
A intervenção visa aumentar o exercício utilizando competências cognitivas e comportamentais integradas em vários manuais de tratamento, incluindo a intervenção Physical Activity Cognitively Enhanced (PACE) para promoção do exercício saudável em perturbações alimentares, manuais de perda de peso baseados na aceitação e comportamentais padrão, e prescrições de exercício orientadas pelo afeto.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade física objetiva
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas
A atividade física objetiva será medida como o número total de minutos por semana de atividade física medidos através do dispositivo Fitbit usado durante as horas de vigília. Os dados do Fitbit fornecerão uma contagem total do número de minutos de atividade física de moderada a vigorosa para cada semana durante o período de intervenção, com contagens mais altas indicando níveis mais elevados de atividade.
Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas
Atividade física autorrelatada
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas
Os participantes também irão preencher medidas de autorrelato de atividade física, incluindo o Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) e o IPAQ-forma curta nas sessões de grupo e nas avaliações do estudo. O IPAQ pede aos pacientes que relatem a sua participação total em atividade física nos últimos 7 dias, por categorias de atividade ligeira, moderada e vigorosa. O IPAQ produz uma contagem total do número de minutos de atividade física moderada a vigorosa na última semana, sendo que mais minutos indicam mais atividade.
Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas
Sintomas de perturbação alimentar
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (semana 12)
Os sintomas de ED serão avaliados através do Questionário de Exame de Perturbações Alimentares (EDE-Q 6.0), que questiona sobre sintomas de ED no último mês (28 dias). O envolvimento em exercício compensatório será avaliado através de um item que pergunta: "Nos últimos 28 dias, quantas vezes se exercitou para "compensar" um episódio de ingestão compulsiva, e o exercício compulsivo será avaliado usando o item "...quantas vezes se sentiu impelido/compelido a fazer exercício?" Os itens do EDE-Q são médias para calcular uma pontuação total que varia de 0-6, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de patologia alimentar.
Linha de base e pós-intervenção (semana 12)

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Internalização do preconceito de peso
Prazo: baseline e pós-intervenção (semana 12)
O estigma do peso internalizado será medido através da Escala de Internalização do Preconceito de Peso (WBIS). A WBIS compreende 11 itens que medem o preconceito de peso autodirigido e demonstrou excelente validade convergente e divergente na população de interesse. Os itens da WBIS são calculados em média para obter uma pontuação total que varia de 1 a 7, sendo que pontuações mais elevadas refletem um maior preconceito de peso internalizado.
baseline e pós-intervenção (semana 12)
aceitabilidade da intervenção
Prazo: pós-intervenção (semana 12)
Os participantes completarão entrevistas qualitativas após o tratamento para fornecer feedback sobre o formato do grupo, aceitabilidade, utilidade, etc. A análise qualitativa destas transcrições de entrevistas elucidará temas relacionados com a aceitabilidade do grupo.
pós-intervenção (semana 12)
viabilidade da intervenção
Prazo: pós-intervenção (semana 12)
A viabilidade será medida através das taxas de participação do grupo nas 12 sessões.
pós-intervenção (semana 12)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Diretor de estudo: Jessica Salwen-Deremer, PhD, Dartmouth Health
  • Investigador principal: Elizabeth Lampe, PhD, Dartmouth Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
16 de abril de 2026

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
13 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
5 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
12 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
16 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
15 de setembro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • STUDY02003218

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os DPI podem ser partilhados para facilitar o recrutamento de futuros estudos de investigação e/ou para responder a futuras questões de investigação. Não há planos para partilhar DPI neste momento.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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