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Grupo Move Healthier

15 de septiembre de 2026 actualizado por: Elizabeth.W.Lampe, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Los investigadores están desarrollando un nuevo grupo centrado en el ejercicio y están interesados en estudiar si este grupo ayuda a las personas a aumentar su actividad física sin aumentar el riesgo de conductas alimentarias desordenadas.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

A las personas que buscan perder peso a menudo se les anima a aumentar su participación en el ejercicio como un comportamiento que promueve la salud. Sin embargo, la participación en el ejercicio a menudo se relaciona directamente con la ingesta calórica en las intervenciones para perder peso, por lo que es probable que las personas que buscan perder peso estén realizando algún nivel de ejercicio compensatorio incluso en ausencia de otros síntomas de trastornos alimentarios. El ejercicio compensatorio se define como hacer ejercicio para "compensar" o "recuperar" las calorías consumidas con la intención de controlar el peso o la forma corporal. Los investigadores están desarrollando un nuevo grupo para promover el ejercicio saludable y están interesados en estudiar si este grupo ayuda a las personas a aumentar su ejercicio sin aumentar el riesgo de ejercicio compensatorio u otros comportamientos alimentarios desordenados.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
10

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03766
        • Dartmouth-Hitchcock Clinics

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Haber sido atendido para tratamiento de pérdida de peso en el Centro de Peso DHMC en el último año
  • Hablar, leer y escribir inglés con fluidez
  • Edad de 18 años o más
  • Adecuado para visitas grupales (según evaluación del proveedor referente)

Criterios de exclusión:

  • Cumple con los criterios del DSM-5 para un trastorno alimentario según las frecuencias de comportamiento reportadas en el EDE-Q basal
  • Reportar contraindicaciones para actividad física no supervisada en el PAR-Q, o no haber sido autorizado médicamente por un médico para participar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Move Healthier Group Intervention Arm
This group-based intervention aims to promote healthy exercise without increasing risk for compensatory exercise or other disordered eating behaviors. Participants will attend 8 weekly 90-minute group intervention sessions via telehealth software.
Conductual: Intervención Move Healthier
La intervención tiene como objetivo aumentar el ejercicio mediante el uso de habilidades cognitivas y conductuales integradas en varios manuales de tratamiento, incluida la intervención de Actividad Física Cognitivamente Mejorada (PACE) para la promoción del ejercicio saludable en trastornos alimentarios, manuales de pérdida de peso conductuales estándar y basados en la aceptación, y prescripciones de ejercicio guiadas por el afecto.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad física objetiva
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
La actividad física objetiva se medirá como el número total de minutos por semana de actividad física medida mediante el dispositivo Fitbit usado durante las horas de vigilia. Los datos del Fitbit proporcionarán un recuento total del número de minutos de actividad física moderada a vigorosa para cada semana durante el período de intervención, siendo los recuentos más altos indicativos de mayores niveles de actividad.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
Actividad física autoinformada
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
Los participantes también completarán medidas de autoinforme de actividad física, incluyendo el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) y la forma corta del IPAQ en las sesiones grupales y evaluaciones del estudio. El IPAQ solicita a los pacientes que informen sobre su participación total en actividad física durante los últimos 7 días por categorías de actividad ligera, moderada y vigorosa. El IPAQ produce un recuento total del número de minutos de actividad física moderada a vigorosa durante la última semana, donde más minutos indican mayor actividad.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
Síntomas del trastorno alimentario
Periodo de tiempo: Línea base y posterior a la intervención (semana 12)
Los síntomas de TE se evaluarán mediante el Cuestionario de Exploración de Trastornos de la Conducta Alimentaria (EDE-Q 6.0), que pregunta sobre los síntomas de TE durante el último mes (28 días). La participación en ejercicio compensatorio se evaluará mediante un ítem que pregunta: "En los últimos 28 días, ¿cuántas veces ha hecho ejercicio para "compensar" un episodio de atracones?", y el ejercicio compulsivo se evaluará utilizando el ítem "...¿cuántas veces se ha sentido impulsado/obligado a hacer ejercicio?". Los ítems del EDE-Q se promedian para calcular una puntuación total que va de 0 a 6, donde puntuaciones más altas indican mayores niveles de patología alimentaria.
Línea base y posterior a la intervención (semana 12)

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Internalización del sesgo por peso
Periodo de tiempo: basal y postintervención (semana 12)
El estigma del peso internalizado se medirá mediante la Escala de Internalización del Sesgo de Peso (WBIS). La WBIS comprende 11 ítems que miden el sesgo de peso autodirigido y ha mostrado una excelente validez convergente y divergente dentro de la población de interés. Los ítems de la WBIS se promedian para obtener una puntuación total que oscila entre 1 y 7, donde puntuaciones más altas reflejan un mayor sesgo de peso internalizado.
basal y postintervención (semana 12)
aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: post-intervención (semana 12)
Los participantes completarán entrevistas cualitativas después del tratamiento para proporcionar comentarios sobre el formato del grupo, la aceptabilidad, la utilidad, etc. El análisis cualitativo de estas transcripciones de entrevistas elucidará temas relacionados con la aceptabilidad del grupo.
post-intervención (semana 12)
viabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: post-intervención (semana 12)
La viabilidad se medirá mediante las tasas de asistencia grupal a lo largo de las 12 sesiones.
post-intervención (semana 12)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Director de estudio: Jessica Salwen-Deremer, PhD, Dartmouth Health
  • Investigador principal: Elizabeth Lampe, PhD, Dartmouth Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
16 de abril de 2026

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
13 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
5 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
12 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
16 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
15 de septiembre de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • STUDY02003218

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de participantes (IPD) pueden compartirse para facilitar el reclutamiento de futuros estudios de investigación y/o para responder a futuras preguntas de investigación. Por el momento, no hay planes de compartir los IPD.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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