Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Move Healthier Group

15. september 2026 opdateret af: Elizabeth.W.Lampe, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Forskerne udvikler en ny træningsfokuseret gruppe og er interesseret i at undersøge, om denne gruppe hjælper folk med at øge deres motion uden at øge risikoen for uhensigtsmæssige spisevaner.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Personer, der ønsker vægttab, opfordres ofte til at øge deres motionsengagement som en sundhedsfremmende adfærd. Deltagelse i motion er dog ofte direkte forbundet med kalorieindtag i vægttabsinterventioner, så det er sandsynligt, at personer, der ønsker vægttab, udfører et vist niveau af kompenserende motion, selv i fravær af andre symptomer på spiseforstyrrelser. Kompenserende motion defineres som motion for at "opveje" eller "indhente" forbrugte kalorier med henblik på at kontrollere sin kropsvægt eller kropsform. Forskerne udvikler en ny gruppe for at fremme sund motion og er interesserede i at undersøge, om denne gruppe hjælper folk med at øge deres motion uden at øge risikoen for kompenserende motion eller andre spiseforstyrrelser.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
10

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03766
        • Dartmouth-Hitchcock Clinics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Set til vægttabsbehandling på DHMC Weight Center inden for det sidste år
  • Taler, læser og skriver flydende engelsk
  • Alder 18 år eller derover
  • Egnet til gruppebesøg (som vurderet af henvisende behandler)

Eksklusionskriterier:

  • Opfylder DSM-5-kriterier for en spiseforstyrrelse baseret på adfærdsfrekvenser rapporteret på baseline EDE-Q
  • Rapporterer kontraindikationer for uovervåget fysisk aktivitet på PAR-Q, eller ikke har fået medicinsk godkendelse af en læge til deltagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Move Healthier Group Intervention Arm
This group-based intervention aims to promote healthy exercise without increasing risk for compensatory exercise or other disordered eating behaviors. Participants will attend 8 weekly 90-minute group intervention sessions via telehealth software.
Adfærdsmæssigt: Move Healthier Intervention
Interventionen har til formål at øge motion ved hjælp af kognitive og adfærdsmæssige færdigheder integreret på tværs af flere behandlingsmanualer, herunder den kognitivt forstærkede fysiske aktivitetsintervention (PACE) til sund motionstilskyndelse ved spiseforstyrrelser, acceptbaserede og standard adfærdsmæssige vægttabsmanualer samt følelsesstyret motionstilskrivning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv fysisk aktivitet
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingsafslutning efter 12 uger
Objektiv fysisk aktivitet vil blive målt som det samlede antal minutter pr. uge med fysisk aktivitet målt via Fitbit-enhed, der bæres i vågentiden. Fitbit-data vil give et samlet antal minutter med moderat til intens fysisk aktivitet for hver uge i interventionsperioden, hvor højere tal indikerer højere aktivitetsniveauer.
Fra indskrivning til behandlingsafslutning efter 12 uger
Selvrapporteret fysisk aktivitet
Tidsramme: Fra optagelse til afslutning af behandlingen efter 12 uger
Deltagerne vil også udfylde selvrapporteringsmålinger af fysisk aktivitet, inklusive International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) og IPAQ-kort form ved gruppesessioner og studieundersøgelser. IPAQ'en beder patienter om at rapportere om deres samlede engagement i fysisk aktivitet over de seneste 7 dage efter let, moderat og intens aktivitetskategorier. IPAQ'en giver et samlet antal minutter med moderat til intens fysisk aktivitet over den seneste uge, hvor højere minutantal indikerer mere aktivitet.
Fra optagelse til afslutning af behandlingen efter 12 uger
Spiseforstyrrelsesymptomer
Tidsramme: Baseline og efter intervention (uge 12)
ED-symptomer vil blive vurderet via spørgeskemaet Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q 6.0), som spørger om ED-symptomer i løbet af den seneste måned (28 dage). Kompensatorisk motionsengagement vil blive vurderet via et spørgsmål, der spørger: "I løbet af de sidste 28 dage, hvor mange gange har du dyrket motion for at 'kompensere for' en overspisnings-episode, og tvangsmotion vil blive vurderet ved hjælp af spørgsmålet "...hvor mange gange har du følt dig drevet/tvunget til at dyrke motion?" EDE-Q-spørgsmål er gennemsnit til beregning af en totalscore mellem 0-6, hvor højere score indikerer højere niveauer af spiseforstyrrelsespatologi.
Baseline og efter intervention (uge 12)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Internalisering af vægtbias
Tidsramme: baseline og efter intervention (uge 12)
Internaliseret vægtstigmatisering vil blive målt ved hjælp af Weight Bias Internalization Scale (WBIS). WBIS består af 11 spørgsmål, der måler selvretteret vægtfordom, og har vist fremragende konvergent og divergent validitet i den pågældende population. WBIS-spørgsmålene gennemsnitsberegnes for at give en totalscore mellem 1-7, hvor højere score afspejler højere internaliseret vægtfordom.
baseline og efter intervention (uge 12)
interventionens acceptabilitet
Tidsramme: post-intervention (uge 12)
Deltagerne vil gennemføre kvalitative interviews efter behandlingen for at give feedback på gruppeformat, acceptabilitet, anvendelighed osv. Kvalitativ analyse af disse interviewtransskriptioner vil belyse temaer relateret til gruppeacceptabilitet.
post-intervention (uge 12)
interventions gennemførlighed
Tidsramme: post-intervention (uge 12)
Gennemførligheden vil blive målt via gruppedeltagelsesrater gennem de 12 sessioner.
post-intervention (uge 12)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Jessica Salwen-Deremer, PhD, Dartmouth Health
  • Ledende efterforsker: Elizabeth Lampe, PhD, Dartmouth Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
16. april 2026

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. august 2026

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. september 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • STUDY02003218

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD kan deles for at lette rekruttering til fremtidige forskningsstudier og/eller for at besvare fremtidige forskningsspørgsmål. Der er ikke planer om at dele IPD på nuværende tidspunkt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger