Siirry Terveämpi Ryhmä
Move Healthier Group
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elizabeth Lampe, PhD
- Puhelinnumero: 67107 (603) 646-7107
- Sähköposti: elizabeth.w.lampe@hitchcock.org
Opiskelupaikat
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03766
- Dartmouth-Hitchcock Clinics
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Käynyt painonpudotushoidoissa DHMC Painokeskuksessa viimeisen vuoden aikana
- Puhuu, lukee ja kirjoittaa sujuvasti englantia
- 18-vuotias tai vanhempi
- Sopii ryhmäkäynneille (viittaavan hoitajan arvioimana)
Poissulkemiskriteerit:
- Täyttää DSM-5-kriteerit syömishäiriölle perustuen perustietojen EDE-Q-kyselyssä raportoituihin käyttäytymistiheyksiin
- Raportoi esteitä valvomattomalle liikunnalle PAR-Q-kyselyssä, tai ei ole saanut lääkärin lupausta osallistumiseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Move Healthier Group Intervention Arm
This group-based intervention aims to promote healthy exercise without increasing risk for compensatory exercise or other disordered eating behaviors.
Participants will attend 8 weekly 90-minute group intervention sessions via telehealth software.
|
Interventio pyrkii lisäämään liikuntaa käyttämällä kognitiivisia ja käyttäytymistaitointegraatioita useiden hoitokäsikirjojen kautta, kuten Physical Activity Cognitively Enhanced (PACE) -interventiota terveellisen liikunnan edistämiseen syömishäiriöissä, hyväksymiseen perustuvia ja standardoituja painonhallinnan käyttäytymiskäsikirjoja sekä tunneohjattuja liikuntamääräyksiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tavoitteellinen fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitokauden päättymiseen 12 viikon kohdalla
|
Objektiivista fyysistä aktiivisuutta mitataan viikoittaisten fyysisen aktiivisuuden minuuttien kokonaismääränä Fitbit-laitteen avulla, jota käytetään hereilläoloaikoina.
Fitbit-tiedot antavat viikoittaisen kohtalaisen ja korkean intensiteetin fyysisen aktiivisuuden minuuttien kokonaismäärän interventiojakson aikana, jossa korkeammat luvut osoittavat suurempaa aktiivisuuden tasoa.
|
Rekrytoinnista hoitokauden päättymiseen 12 viikon kohdalla
|
|
Itse raportoitu fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Osallistumisesta hoitokauden loppuun 12 viikon kohdalla
|
Osallistujat täyttävät myös fyysisen aktiivisuuden itsearviointilomakkeita, mukaan lukien International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) ja IPAQ-lyhyt muoto ryhmätapaamisissa ja tutkimuksen arvioinneissa.
IPAQ kysyy potilailta heidän fyysisen aktiivisuutensa kokonaismäärästä viimeisten 7 päivän aikana kevyen, kohtalaisen ja voimakkaan aktiivisuuden luokissa.
IPAQ tuottaa kokonaismäärän kohtalaisen ja voimakkaan fyysisen aktiivisuuden minuutteista viimeisen viikon aikana, jossa korkeammat minuutit osoittavat enemmän aktiivisuutta.
|
Osallistumisesta hoitokauden loppuun 12 viikon kohdalla
|
|
Syömishäiriön oireet
Aikaikkuna: Alkupiste ja interventiojälkeinen (viikko 12)
|
ED-oireita arvioidaan Eating Disorder Examination -kyselylomakkeen (EDE-Q 6.0) avulla, joka kysyy ED-oireista viimeisen kuukauden (28 päivän) aikana.
Kompensoivaa liikuntaa arvioidaan kysymyksellä: "Kuinka monta kertaa viimeisen 28 päivän aikana olet harjoittanut liikuntaa 'kompensoidaksesi' ylensyöntikohtausta?" Pakonomainen liikunta arvioidaan kysymyksellä: "...kuinka monta kertaa olet tuntenut pakottavaa tarvetta harjoittaa liikuntaa?"
EDE-Q-kysymykset lasketaan keskiarvona kokonaispistemäärän saamiseksi, joka vaihtelee välillä 0-6, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa syömishäiriöpatologiaa.
|
Alkupiste ja interventiojälkeinen (viikko 12)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painon puolueellisuuden sisäistäminen
Aikaikkuna: alkuperäinen ja interventio jälkeinen (viikko 12)
|
Painoon liittyvä sisäinen stigma mitataan Weight Bias Internalization Scale (WBIS) -mittarilla.
WBIS koostuu 11 kohdasta, jotka mittaavat itseen kohdistuvaa painoon liittyvää ennakkoluuloa, ja se on osoittanut erinomaisen konvergentin ja divergentin validiteetin kiinnostuksen kohteena olevassa väestössä.
WBIS-kohdat keskiarvoidaan tuottamaan kokonaispistemäärä välillä 1–7, jossa korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa sisäistettyä painoon liittyvää ennakkoluuloa.
|
alkuperäinen ja interventio jälkeinen (viikko 12)
|
|
interventionin hyväksyttävyys
Aikaikkuna: post-intervention (viikko 12)
|
Osallistujat suorittavat laadullisia haastatteluja hoidon jälkeen antaakseen palautetta ryhmämuodosta, hyväksyttävyydestä, hyödyllisyydestä jne. Näiden haastattelupuheenvuorojen laadullinen analyysi valaisee ryhmän hyväksyttävyyteen liittyviä teemoja.
|
post-intervention (viikko 12)
|
|
intervention toteuttamiskelpoisuus
Aikaikkuna: intervention jälkeen (viikko 12)
|
Toteuttamiskelpoisuus mitataan ryhmän osallistumisprosenttien kautta kaikissa 12 istunnossa.
|
intervention jälkeen (viikko 12)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jessica Salwen-Deremer, PhD, Dartmouth Health
- Päätutkija: Elizabeth Lampe, PhD, Dartmouth Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY02003218
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .