Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdrowsza Grupa Ruchu

15 września 2026 zaktualizowane przez: Elizabeth.W.Lampe, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Grupa Move Healthier

Badacze opracowują nową grupę skoncentrowaną na ćwiczeniach fizycznych i są zainteresowani zbadaniem, czy taka grupa pomaga ludziom zwiększyć aktywność fizyczną bez zwiększania ryzyka zaburzeń odżywiania.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Osoby dążące do utraty wagi są często zachęcane do zwiększenia zaangażowania w ćwiczenia jako zachowanie promujące zdrowie. Jednakże zaangażowanie w ćwiczenia jest często bezpośrednio powiązane z przyjmowaniem kalorii w ramach interwencji odchudzających, dlatego prawdopodobne jest, że osoby dążące do utraty wagi angażują się w pewnym stopniu w ćwiczenia kompensacyjne, nawet w przypadku braku innych objawów zaburzeń odżywiania. Ćwiczenia kompensacyjne definiuje się jako ćwiczenia mające na celu "zrównoważenie" lub "nadrobienie" spożytych kalorii z zamiarem kontrolowania masy ciała lub sylwetki. Naukowcy rozwijają nową grupę mającą na celu promowanie zdrowych ćwiczeń i są zainteresowani zbadaniem, czy ta grupa pomaga ludziom zwiększyć ich aktywność fizyczną bez zwiększania ryzyka wystąpienia ćwiczeń kompensacyjnych lub innych zaburzeń odżywiania.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
10

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03766
        • Dartmouth-Hitchcock Clinics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjent zgłaszał się na leczenie redukcji masy ciała w Centrum Redukcji Masy Ciała DHMC w ciągu ostatniego roku
  • Płynnie mówi, czyta i pisze po angielsku
  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Odpowiedni dla wizyt grupowych (według oceny lekarza kierującego)

Kryteria wykluczenia:

  • Spełnia kryteria DSM-5 dla zaburzeń odżywiania na podstawie częstotliwości zachowań zgłoszonych w kwestionariuszu EDE-Q na początku badania
  • Zgłasza przeciwwskazania do niekontrolowanej aktywności fizycznej w kwestionariuszu PAR-Q lub nie otrzymał zgody lekarskiej od lekarza na udział w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Move Healthier Group Intervention Arm
This group-based intervention aims to promote healthy exercise without increasing risk for compensatory exercise or other disordered eating behaviors. Participants will attend 8 weekly 90-minute group intervention sessions via telehealth software.
Behawioralne: Interwencja "Move Healthier"
Interwencja ma na celu zwiększenie aktywności fizycznej poprzez wykorzystanie umiejętności poznawczych i behawioralnych zintegrowanych w kilku podręcznikach leczenia, w tym interwencji Physical Activity Cognitively Enhanced (PACE) dla promocji zdrowej aktywności fizycznej w zaburzeniach odżywiania, podręcznikach redukcji masy ciała opartych na akceptacji i standardowych behawioralnych, oraz receptach na ćwiczenia oparte na afekcie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Celowa aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 12. tygodniu
Obiektywna aktywność fizyczna będzie mierzona jako całkowita liczba minut aktywności fizycznej w tygodniu mierzonej za pomocą urządzenia Fitbit noszonego w godzinach czuwania. Dane z Fitbit dostarczą całkowitej liczby minut umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej w każdym tygodniu okresu interwencji, przy czym wyższe wartości wskazują na większy poziom aktywności.
Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 12. tygodniu
Samodzielnie zgłaszana aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 12. tygodniu
Uczestnicy będą również wypełniać samodzielnie raportowane pomiary aktywności fizycznej, w tym Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ) oraz krótką wersję IPAQ podczas sesji grupowych i ocen w ramach badania.
Kwestionariusz IPAQ prosi pacjentów o zgłoszenie całkowitego zaangażowania w aktywność fizyczną w ciągu ostatnich 7 dni według kategorii aktywności lekkiej, umiarkowanej i intensywnej.
IPAQ daje łączną liczbę minut umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej w ciągu ostatniego tygodnia, przy czym wyższa liczba minut wskazuje na większą aktywność.
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 12. tygodniu
Objawy zaburzeń odżywiania
Ramy czasowe: Linia bazowa i po interwencji (tydzień 12)
Objawy zaburzeń odżywiania (ED) będą oceniane za pomocą Kwestionariusza Badania Zaburzeń Odżywiania (EDE-Q 6.0), który pyta o objawy ED w ciągu ostatniego miesiąca (28 dni). Zaangażowanie w ćwiczenia kompensacyjne będzie oceniane za pomocą pytania: „W ciągu ostatnich 28 dni, ile razy ćwiczyłeś(-aś), aby 'zrekompensować' epizod objadania się?”, a kompulsywne ćwiczenia będą oceniane za pomocą pytania: „...ile razy czułeś(-aś) się zmuszony(-a) do ćwiczeń?” Punkty EDE-Q są uśredniane, aby obliczyć całkowity wynik w zakresie od 0 do 6, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom patologii odżywiania.
Linia bazowa i po interwencji (tydzień 12)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Internalizacja uprzedzeń związanych z wagą
Ramy czasowe: linia bazowa oraz po interwencji (tydzień 12)
Internalizowane piętno związane z wagą będzie mierzone za pomocą Skali Internalizacji Uprzedzeń do Wagi (WBIS). Skala WBIS składa się z 11 pozycji mierzących uprzedzenia skierowane na siebie i wykazała doskonałą trafność zbieżną i różnicową w populacji będącej przedmiotem zainteresowania. Pozycje WBIS są uśredniane, aby uzyskać łączny wynik w zakresie od 1 do 7, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom internalizowanego uprzedzenia do wagi.
linia bazowa oraz po interwencji (tydzień 12)
akceptowalność interwencji
Ramy czasowe: po interwencji (tydzień 12)
Uczestnicy przeprowadzą wywiady jakościowe po zakończeniu leczenia, aby przekazać informacje zwrotne na temat formatu grupy, akceptowalności, użyteczności itp. Jakościowa analiza transkrypcji tych wywiadów wyjaśni tematy związane z akceptowalnością grupy.
po interwencji (tydzień 12)
wykonalność interwencji
Ramy czasowe: po interwencji (tydzień 12)
Wykonalność będzie mierzona poprzez wskaźniki frekwencji grupowej na przestrzeni wszystkich 12 sesji.
po interwencji (tydzień 12)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Jessica Salwen-Deremer, PhD, Dartmouth Health
  • Główny śledczy: Elizabeth Lampe, PhD, Dartmouth Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
16 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
13 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 września 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • STUDY02003218

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

IPD może być udostępniane w celu ułatwienia przyszłej rekrutacji do badań naukowych i/lub odpowiedzi na przyszłe pytania badawcze. Obecnie nie ma planów udostępniania IPD.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami