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Move Healthier Group

15. September 2026 aktualisiert von: Elizabeth.W.Lampe, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Die Forscher entwickeln eine neue bewegungsfokussierte Gruppe und sind daran interessiert zu untersuchen, ob diese Gruppe Menschen hilft, ihre Bewegung zu steigern, ohne das Risiko für gestörtes Essverhalten zu erhöhen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Personen, die eine Gewichtsabnahme anstreben, werden oft ermutigt, ihre sportliche Betätigung als gesundheitsförderndes Verhalten zu steigern. Allerdings wird die sportliche Betätigung in Gewichtsabnahmeinterventionen oft direkt mit der Kalorienaufnahme in Verbindung gebracht, sodass es wahrscheinlich ist, dass Personen, die eine Gewichtsabnahme anstreben, ein gewisses Maß an kompensatorischem Training betreiben, selbst wenn keine anderen Symptome einer Essstörung vorliegen. Kompensatorisches Training wird definiert als Training, um verzehrte Kalorien "auszugleichen" oder "wettzumachen", mit der Absicht, das Körpergewicht oder die Körperform zu kontrollieren. Die Forscher entwickeln eine neue Gruppe zur Förderung gesunder Bewegung und sind daran interessiert zu untersuchen, ob diese Gruppe Menschen dabei hilft, ihre Bewegung zu steigern, ohne das Risiko für kompensatorisches Training oder andere gestörte Essverhalten zu erhöhen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
10

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03766
        • Dartmouth-Hitchcock Clinics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In den letzten 12 Monaten zur Gewichtsabnahme am DHMC Weight Center behandelt worden
  • Fließend Englisch sprechen, lesen und schreiben können
  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Für Gruppentermine geeignet (wie vom überweisenden Arzt eingeschätzt)

Ausschlusskriterien:

  • Erfüllt DSM-5-Kriterien für eine Essstörung basierend auf Verhaltenshäufigkeiten im Basis-EDE-Q
  • Gibt auf dem PAR-Q Kontraindikationen für unbeaufsichtigte körperliche Aktivität an oder wurde nicht von einem Arzt für die Teilnahme freigegeben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Move Healthier Group Intervention Arm
This group-based intervention aims to promote healthy exercise without increasing risk for compensatory exercise or other disordered eating behaviors. Participants will attend 8 weekly 90-minute group intervention sessions via telehealth software.
Verhalten: Move Healthier Intervention
Die Intervention zielt darauf ab, die körperliche Aktivität mithilfe kognitiver und verhaltensbezogener Fähigkeiten zu steigern, die in mehrere Behandlungsmanuale integriert sind, darunter die Physical Activity Cognitively Enhanced (PACE)-Intervention zur Förderung gesunder Bewegung bei Essstörungen, akzeptanzbasierte und standardmäßige Verhaltensmanuale zur Gewichtsabnahme sowie affektgeleitete Bewegungsvorschriften.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Objektive körperliche Aktivität
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende nach 12 Wochen
Die objektive körperliche Aktivität wird als Gesamtzahl der Minuten pro Woche körperlicher Aktivität gemessen, die über ein Fitbit-Gerät während der Wachstunden erfasst wird. Die Fitbit-Daten ergeben eine Gesamtzahl der Minuten mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität für jede Woche während der Interventionsperiode, wobei höhere Werte auf ein höheres Aktivitätsniveau hinweisen.
Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende nach 12 Wochen
Selbstberichtete körperliche Aktivität
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Die Teilnehmer werden auch Selbstauskunftsmessungen der körperlichen Aktivität durchführen, einschließlich des Internationalen Fragebogens zur körperlichen Aktivität (IPAQ) und der IPAQ-Kurzversion bei Gruppensitzungen und Studienbewertungen. Der IPAQ bittet Patienten, über ihre gesamte körperliche Aktivitätsbeteiligung in den letzten 7 Tagen in den Kategorien leichte, mittlere und intensive Aktivität zu berichten. Der IPAQ ergibt eine Gesamtzahl der Minuten moderater bis intensiver körperlicher Aktivität in der vergangenen Woche, wobei höhere Minuten mehr Aktivität anzeigen.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Essstörungssymptome
Zeitfenster: Ausgangswert und nach der Intervention (Woche 12)
ED-Symptome werden über den Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q 6.0) erfasst, der nach ED-Symptomen im letzten Monat (28 Tage) fragt. Ausgleichende sportliche Betätigung wird über eine Frage erfasst: "Wie oft haben Sie in den letzten 28 Tagen Sport getrieben, um eine Essanfall-Episode 'wettzumachen'?" Zwanghaftes Sporttreiben wird mit der Frage erfasst: "...wie oft haben Sie sich getrieben/gezwungen gefühlt, Sport zu treiben?" EDE-Q-Items werden gemittelt, um einen Gesamtwert von 0-6 zu berechnen, wobei höhere Werte auf stärkere Ausprägungen der Essstörung hinweisen.
Ausgangswert und nach der Intervention (Woche 12)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Internalisierung von Gewichtsdiskriminierung
Zeitfenster: Baseline und nach Intervention (Woche 12)
Die internalisierte Gewichtsstigmatisierung wird mithilfe der Weight Bias Internalization Scale (WBIS) gemessen. Die WBIS umfasst 11 Items, die selbstgerichtete Gewichtsdiskriminierung messen, und hat innerhalb der interessierenden Population eine hervorragende konvergente und diskriminante Validität gezeigt. Die WBIS-Items werden gemittelt, um einen Gesamtscore im Bereich von 1-7 zu erhalten, wobei höhere Werte eine stärker internalisierte Gewichtsstigmatisierung widerspiegeln.
Baseline und nach Intervention (Woche 12)
Akzeptanz der Intervention
Zeitfenster: post-intervention (Woche 12)
Die Teilnehmer werden nach der Behandlung qualitative Interviews führen, um Feedback zum Gruppenformat, zur Akzeptanz, Nützlichkeit usw. zu geben. Die qualitative Analyse dieser Interviewtranskripte wird Themen im Zusammenhang mit der Gruppenakzeptanz aufzeigen.
post-intervention (Woche 12)
Interventionsmachbarkeit
Zeitfenster: post-intervention (Woche 12)
Die Machbarkeit wird über die Gruppenanwesenheitsraten während der 12 Sitzungen gemessen.
post-intervention (Woche 12)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Jessica Salwen-Deremer, PhD, Dartmouth Health
  • Hauptermittler: Elizabeth Lampe, PhD, Dartmouth Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
16. April 2026

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. August 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STUDY02003218

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD kann geteilt werden, um die Rekrutierung für zukünftige Forschungsstudien und/oder die Beantwortung zukünftiger Forschungsfragen zu erleichtern. Derzeit ist keine Weitergabe von IPD geplant.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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