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Move Healthier Group

15 settembre 2026 aggiornato da: Elizabeth.W.Lampe, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
I ricercatori stanno sviluppando un nuovo gruppo incentrato sull'esercizio fisico e sono interessati a studiare se questo gruppo aiuti le persone ad aumentare l'esercizio fisico senza aumentare il rischio di comportamenti alimentari disordinati.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Le persone che cercano di perdere peso sono spesso incoraggiate ad aumentare il loro impegno nell'esercizio fisico come comportamento che promuove la salute. Tuttavia, l'impegno nell'esercizio fisico è spesso collegato direttamente all'assunzione calorica negli interventi per la perdita di peso, quindi è probabile che le persone che cercano di perdere peso stiano praticando un certo livello di esercizio compensatorio anche in assenza di altri sintomi di disturbi alimentari. L'esercizio compensatorio è definito come l'esercizio fisico per "compensare" o "recuperare" le calorie consumate con l'intento di controllare il proprio peso o forma corporea. I ricercatori stanno sviluppando un nuovo gruppo per promuovere un esercizio sano e sono interessati a studiare se questo gruppo aiuti le persone ad aumentare il loro esercizio senza aumentare il rischio di esercizio compensatorio o altri comportamenti alimentari disordinati.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
10

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03766
        • Dartmouth-Hitchcock Clinics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Visitato per trattamento di perdita di peso presso il DHMC Weight Center nell'ultimo anno
  • Parla, legge e scrive inglese fluentemente
  • Età 18 anni o superiore
  • Adatto per visite di gruppo (come valutato dal medico di riferimento)

Criteri di esclusione:

  • Soddisfa i criteri del DSM-5 per un disturbo alimentare basato sulle frequenze comportamentali riportate sul questionario EDE-Q basale
  • Segnala controindicazioni per attività fisica non supervisionata sul PAR-Q, o non è stato autorizzato medicalmente da un medico per la partecipazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Move Healthier Group Intervention Arm
This group-based intervention aims to promote healthy exercise without increasing risk for compensatory exercise or other disordered eating behaviors. Participants will attend 8 weekly 90-minute group intervention sessions via telehealth software.
Comportamentale: Intervento Move Healthier
L'intervento mira ad aumentare l'esercizio fisico utilizzando abilità cognitive e comportamentali integrate in diversi manuali di trattamento, tra cui l'intervento PACE (Physical Activity Cognitively Enhanced) per la promozione dell'esercizio sano nei disturbi alimentari, manuali di perdita di peso basati sull'accettazione e standard, e prescrizioni di esercizio guidate dall'affetto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività fisica oggettiva
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine del trattamento a 12 settimane
L'attività fisica oggettiva sarà misurata come il numero totale di minuti per settimana di attività fisica rilevata tramite il dispositivo Fitbit indossato durante le ore di veglia. I dati del Fitbit forniranno un conteggio totale del numero di minuti di attività fisica da moderata a vigorosa per ogni settimana durante il periodo di intervento, con conteggi più alti che indicano livelli di attività maggiori.
Dal reclutamento alla fine del trattamento a 12 settimane
Attività fisica auto-riferita
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
I partecipanti completeranno anche misure di autovalutazione dell'attività fisica, inclusi l'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) e il modulo breve dell'IPAQ durante le sessioni di gruppo e le valutazioni dello studio. L'IPAQ chiede ai pazienti di riferire sulla loro partecipazione totale all'attività fisica negli ultimi 7 giorni per categorie di attività leggera, moderata e vigorosa. L'IPAQ produce un conteggio totale del numero di minuti di attività fisica da moderata a vigorosa nell'ultima settimana, con minuti più alti che indicano maggiore attività.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
Sintomi del disturbo alimentare
Lasso di tempo: Baseline e post-intervento (settimana 12)
I sintomi dei disturbi alimentari (ED) saranno valutati tramite il Questionario di Esame dei Disturbi Alimentari (EDE-Q 6.0), che indaga sui sintomi dei disturbi alimentari nell'ultimo mese (28 giorni). L'impegno nell'esercizio compensatorio sarà valutato tramite un elemento che chiede: "Negli ultimi 28 giorni, quante volte hai fatto esercizio per "compensare" un episodio di alimentazione incontrollata, e l'esercizio compulsivo sarà valutato utilizzando l'elemento "...quante volte ti sei sentito/a spinto/a/obbligato/a a fare esercizio?" Gli elementi dell'EDE-Q sono medie per calcolare un punteggio totale compreso tra 0 e 6, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di patologia alimentare.
Baseline e post-intervento (settimana 12)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Internalizzazione del pregiudizio sul peso
Lasso di tempo: baseline e post-intervento (settimana 12)
Lo stigma del peso interiorizzato sarà misurato utilizzando la Weight Bias Internalization Scale (WBIS). La WBIS comprende 11 elementi che misurano il bias del peso auto-diretto e ha dimostrato un'eccellente validità convergente e divergente nella popolazione di interesse. Gli elementi della WBIS sono mediati per ottenere un punteggio totale compreso tra 1 e 7, con punteggi più alti che riflettono un bias del peso interiorizzato più elevato.
baseline e post-intervento (settimana 12)
accettabilità dell'intervento
Lasso di tempo: post-intervento (settimana 12)
I partecipanti completeranno interviste qualitative dopo il trattamento per fornire feedback sul formato del gruppo, l'accettabilità, l'utilità, ecc. L'analisi qualitativa di queste trascrizioni delle interviste chiarirà i temi relativi all'accettabilità del gruppo.
post-intervento (settimana 12)
fattibilità dell'intervento
Lasso di tempo: post-intervento (settimana 12)
La fattibilità sarà misurata tramite i tassi di partecipazione di gruppo durante le 12 sessioni.
post-intervento (settimana 12)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Jessica Salwen-Deremer, PhD, Dartmouth Health
  • Investigatore principale: Elizabeth Lampe, PhD, Dartmouth Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
16 aprile 2026

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 agosto 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
13 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
12 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
16 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 settembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • STUDY02003218

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei partecipanti individuali (IPD) potrebbero essere condivisi per facilitare il reclutamento per futuri studi di ricerca e/o per rispondere a future domande di ricerca. Al momento non è previsto condividere i dati dei partecipanti individuali (IPD).

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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