Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pozitivní psychologie - založená EMl pro zvýšení pohody

6. února 2026 aktualizováno: The Hong Kong Polytechnic University

Pozitivně psychologicky založená ekologická momentální intervence pro well-being u vysokoškolských studentů: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit přijatelnost a účinnost ekologické momentální intervence (EMI) založené na pozitivní psychologii pro zlepšení pohody u vysokoškolských studentů. Randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) se třemi rameny posoudí dopad dynamické EMI, která poskytuje personalizovaná cvičení, když se reálný afekt nebo skóre pohody účastníků dostane pod předem stanovenou hranici, ve srovnání s kontrolními podmínkami. Primární výsledky zahrnují změny v pohodě a duševním zdraví, vyhodnocené pomocí smíšených metod kombinujících kvantitativní měření a kvalitativní rozhovory.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit intervenci založenou na pozitivní psychologii (Positive Psychology-based Ecological Momentary Intervention, EMI), která je navržena pro zvýšení pohody u vysokoškolských studentů. Pro ověření účinnosti intervence bude provedena randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) se třemi rameny. EMI integruje klíčové praktiky pozitivní psychologie – jako je vděčnost, všímavost a činy laskavosti – a je poskytována v reálném čase prostřednictvím mobilní aplikace. Intervence obsahuje dynamický adaptivní algoritmus, který poskytuje personalizovaná cvičení, pokud skóre reálného afektu nebo pohody účastníků klesne pod předem stanovenou hranici. Primárními výstupy jsou změny v pohodě a duševním zdraví. Bude použito smíšené metodologické schéma kombinující kvantitativní hodnocení na začátku, po intervenci a při jednoměsíčním sledování s kvalitativními rozhovory po intervenci, aby bylo dosaženo hlubšího pochopení dopadu intervence a uživatelského zážitku.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
354

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Hongkong
      • Kowloon, Hongkong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci naší studie jsou zdraví vysokoškolští studenti.
  • Mějte chytrý telefon a přístup k internetu.

Vylučovací kritéria:

  • Neschopnost používat chytrý telefon.
  • Významné kognitivní postižení, které brání účasti ve výzkumu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: EMI Group
Účastníci v této skupině budou používat aplikaci, která adaptivně poskytuje cvičení EMI. Dvakrát denně aplikace vyhodnocuje jejich aktuální afekt a pocit pohody. Pokud skóre klesne pod přednastavený práh, automaticky se spustí odpovídající intervenční cvičení (např. vděčnost, mindfulness). Také vyplňují každodenní večerní hodnocení. Intervence trvá 14 dní.
Behaviorální: Ekologická momentální intervence
Jedná se o ekologickou okamžitou intervenci (EMI) založenou na chytrém telefonu, která poskytuje psychologická cvičení (např. vděčnost, mindfulness) adaptivním, „podle potřeby“ způsobem. Dvakrát denně aplikace pomocí algoritmu vyhodnotí okamžitou náladu a pohodu účastníka na základě jeho vlastního hlášení. Pokud skóre klesne pod předem nastavenou střední hranici, automaticky se spustí odpovídající intervenční cvičení. Cílem je poskytnout personalizovanou podporu v okamžicích největší potřeby.
Aktivní komparátor: Skupina s aktivní kontrolou
Účastníci v této skupině budou používat aplikaci k dokončení pevně stanovené sady šesti cvičení EMI dvakrát denně, bez ohledu na svůj aktuální emocionální stav. Tím se kontroluje obecný účinek přijímání intervenčního obsahu a frekvence. Také vyplňují stejné každodenní večerní hodnocení jako ostatní skupiny. Tato fáze trvá 14 dní.
Behaviorální: Aktivní kontrola
Jedná se o ekologickou momentální intervenci (EMI) založenou na chytrém telefonu, která dodává stejnou sadu psychologických cvičení podle pevného rozvrhu bez ohledu na aktuální stav uživatele. Účastníci jsou vyzváni, aby dvakrát denně dokončili všech šest dostupných cvičení. Tato intervence kontroluje obecné účinky vystavení obsahu cvičení a zapojení do aplikace, což umožňuje srovnání s adaptivní, algoritmem řízenou EMI.
Žádný zásah: Kontrolní skupina bez zásahu
Účastníci v této skupině budou aplikaci používat pouze pro účely hodnocení. Vyplňují stejná dvakrát denně prováděná okamžitá hodnocení a denní večerní hodnocení jako ostatní skupiny, ale nedostávají žádné intervenční cvičení. Tím se kontrolují účinky opakovaného sebehodnocení. Tato fáze trvá 14 dní.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ovlivnit
Časové okno: Výchozí stav (před zásahem); Bezprostředně po zásahu (2 týdny po výchozím stavu); Následné sledování po 1 měsíci (1 měsíc po zásahu)
K měření afektivních stavů bude použit 20položkový dotazník Positive and Negative Affect Schedule Short Form (PANAS-SF). Tato škála obsahuje dvě subškály: Pozitivní afekt (10 položek) a Negativní afekt (10 položek). Každá položka je hodnocena na 5bodové škále od 1 (velmi málo nebo vůbec ne) do 5 (extrémně). Vyšší skóre na každé subškále indikuje vyšší úroveň příslušného afektu.
Výchozí stav (před zásahem); Bezprostředně po zásahu (2 týdny po výchozím stavu); Následné sledování po 1 měsíci (1 měsíc po zásahu)
Štěstí
Časové okno: Výchozí stav (před zákrokem); Bezprostředně po zákroku (2 týdny po výchozím stavu); Sledování po 1 měsíci (1 měsíc po zákroku)
K hodnocení subjektivního štěstí účastníků bude použita 4-položková Subjective Happiness Scale (SHS). Každá položka bude hodnocena na 7bodové Likertově škále. Vyšší skóre na škále indikuje vyšší úroveň subjektivního štěstí.
Výchozí stav (před zákrokem); Bezprostředně po zákroku (2 týdny po výchozím stavu); Sledování po 1 měsíci (1 měsíc po zákroku)
Kvetoucí
Časové okno: Výchozí stav (před zákrokem); Bezprostředně po zákroku (2 týdny po výchozím stavu); Kontrola po 1 měsíci (1 měsíc po zákroku)
K měření psychologické pohody a vlastního vnímání úspěchu v důležitých oblastech, jako jsou vztahy, sebeúcta a smysl, bude použita 8-položková Škála prosperity (FS). Každá položka je hodnocena na 7bodové škále od 1 (rozhodně nesouhlasím) do 7 (rozhodně souhlasím), přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň psychologické pohody.
Výchozí stav (před zákrokem); Bezprostředně po zákroku (2 týdny po výchozím stavu); Kontrola po 1 měsíci (1 měsíc po zákroku)
Spokojenost se životem
Časové okno: Výchozí stav (před zásahem); Bezprostředně po zásahu (2 týdny po výchozím stavu); Kontrola po 1 měsíci (1 měsíc po zásahu)
Spokojenost se životem se měří 5-položkovou Škálou spokojenosti se životem (SWLS). Všechny položky jsou hodnoceny na 7-bodové škále od 1 (zcela nesouhlasím) do 7 (zcela souhlasím), přičemž vyšší skóre indikuje vyšší spokojenost se životem.
Výchozí stav (před zásahem); Bezprostředně po zásahu (2 týdny po výchozím stavu); Kontrola po 1 měsíci (1 měsíc po zásahu)
Psychická nepohoda
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí); Bezprostředně po intervenci (2 týdny po výchozím stavu); 1měsíční následné hodnocení (1 měsíc po intervenci)
Škála deprese, úzkosti a stresu s 21 položkami (DASS-21) bude použita k měření negativních emočních stavů deprese, úzkosti a stresu. Každá subškálá obsahuje 7 položek, hodnocených na 4bodové stupnici závažnosti od 0 (vůbec se mě netýkalo) do 3 (velmi se mě týkalo nebo většinu času). Vyšší skóre indikuje závažnější úroveň deprese, úzkosti nebo stresu.
Výchozí stav (před intervencí); Bezprostředně po intervenci (2 týdny po výchozím stavu); 1měsíční následné hodnocení (1 měsíc po intervenci)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav subjektivní spokojenosti
Časové okno: Během 14denního intervenčního období se toto měření provádí dvakrát denně v rámci okamžitých hodnocení a jednou každý večer v rámci denního záznamu v 21:00.
Stav subjektivního štěstí bude měřen pomocí 2-položkové Škály subjektivního štěstí, přičemž každá položka je hodnocena na 7bodové Likertově škále od 1 (ne příliš šťastný člověk) do 7 (velmi šťastný člověk).
Během 14denního intervenčního období se toto měření provádí dvakrát denně v rámci okamžitých hodnocení a jednou každý večer v rámci denního záznamu v 21:00.
Stavový afekt
Časové okno: Během 14denního intervenčního období se toto měření provádí dvakrát denně jako součást okamžitých hodnocení a jednou každý večer jako součást hodnocení Denního deníku v 21:00.
Stavový afekt bude zjišťován pomocí 9-položkového Ekologického ukazatele nálady. Účastníci označují své momentální pocity na 7bodové Likertově škále od 1 (vůbec ne) do 7 (extrémně) pro NA (např. depresivní, ustaraný/úzkostný a nešťastný) a PA (např. radostný, šťastný a požitek/zábava)
Během 14denního intervenčního období se toto měření provádí dvakrát denně jako součást okamžitých hodnocení a jednou každý večer jako součást hodnocení Denního deníku v 21:00.
Stav Blahobytu
Časové okno: Během 14denního intervenčního období je toto měření také prováděno každý večer v 21:00 jako součást denního deníkového hodnocení.
Stresový stav bude měřen jednou položkou adaptovanou z Psychologické míry stresu (PSM-9) pomocí 5bodové Likertovy škály v rozsahu od 0 (vůbec ne ve stresu) do 4 (extrémně ve stresu).
Během 14denního intervenčního období je toto měření také prováděno každý večer v 21:00 jako součást denního deníkového hodnocení.
Stavová úzkost a deprese
Časové okno: Během 14denního intervenčního období je toto měření také prováděno každý večer v 21:00 jako součást denního posouzení deníku.
Stavová úzkost a deprese budou měřeny čtyřpoložkovým dotazníkem Patient Health Questionnaire for Depression and Anxiety (PHQ-4). Odpovědi jsou bodovány jako 0 ("vůbec ne"), 1 ("několik dní"), 2 ("více než polovinu dní") nebo 3 ("téměř každý den"), přičemž celkové skóre této složené míry se pohybuje od 0 do 12.
Během 14denního intervenčního období je toto měření také prováděno každý večer v 21:00 jako součást denního posouzení deníku.
Stav Stresu
Časové okno: Během 14denního intervenčního období je toto měření také prováděno každý večer v 21:00 jako součást denního hodnocení deníku.
Stavový stres bude měřen jedinou položkou, která požádá účastníky, aby ohodnotili svou současnou úroveň stresu na 5bodové Likertově škále od 0 (vůbec neve stresu) do 4 (extrémně ve stresu).
Během 14denního intervenčního období je toto měření také prováděno každý večer v 21:00 jako součást denního hodnocení deníku.

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Socio-demografické proměnné
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí)
Budou shromažďovány následující sociodemografické proměnné, jako je pohlaví, věk, třída a rodinný příjem.
Výchozí stav (před intervencí)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
The Hong Kong Polytechnic University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • HSEARS20231201008-03

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení