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Psicología Positiva - EMl Basado en el Bienestar

6 de febrero de 2026 actualizado por: The Hong Kong Polytechnic University

Intervención Ecológica Momentánea Basada en Psicología Positiva para el Bienestar en Estudiantes Universitarios: Un Ensayo Controlado Aleatorizado

Este estudio tiene como objetivo evaluar la aceptabilidad y eficacia de una intervención ecológica momentánea (EMI) basada en psicología positiva para mejorar el bienestar en estudiantes universitarios. Un ensayo controlado aleatorizado (ECA) de tres brazos evaluará el impacto de una EMI dinámica que ofrece ejercicios personalizados cuando las puntuaciones de afecto o bienestar en tiempo real de los participantes caen por debajo de un umbral predefinido, en comparación con condiciones de control. Los resultados primarios incluyen cambios en el bienestar y la salud mental, evaluados mediante un enfoque de métodos mixtos que combina medidas cuantitativas y entrevistas cualitativas.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Aún no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Este estudio tiene como objetivo evaluar una Intervención Ecológica Momentánea (EMI) basada en Psicología Positiva diseñada para mejorar el bienestar entre los estudiantes universitarios. Se realizará un ensayo controlado aleatorizado (RCT) de tres brazos para examinar la efectividad de la intervención. La EMI integra prácticas fundamentales de psicología positiva, como la gratitud, la atención plena y actos de bondad, y se administra a través de una aplicación móvil en tiempo real. La intervención cuenta con un algoritmo dinámico y adaptativo que proporciona ejercicios personalizados cuando las puntuaciones de afecto o bienestar en tiempo real de los participantes caen por debajo de un umbral predefinido. Los resultados primarios incluyen cambios en el bienestar y la salud mental. Se empleará un diseño de métodos mixtos, combinando evaluaciones cuantitativas al inicio, después de la intervención y en un seguimiento de un mes con entrevistas cualitativas posteriores a la intervención para obtener una comprensión profunda del impacto de la intervención y la experiencia del usuario.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
354

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Bryant HUI
  • Número de teléfono: +852 2766 7744
  • Correo electrónico: phhui@polyu.edu.hk

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Hong Kong
      • Kowloon, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes de nuestro estudio son estudiantes universitarios sanos.
  • Tienen smartphone y acceso a internet.

Criterios de exclusión:

  • Incapacidad para usar un smartphone.
  • Tener un deterioro cognitivo significativo que impida la participación en la investigación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Grupo EMI
Los participantes de este grupo usarán la aplicación que ofrece ejercicios EMI de forma adaptativa. Dos veces al día, la aplicación evalúa su afecto momentáneo y bienestar. Si las puntuaciones caen por debajo de un umbral preestablecido, se activa automáticamente un ejercicio de intervención correspondiente (por ejemplo, gratitud, mindfulness). También completan una evaluación nocturna diaria. La intervención dura 14 días.
Conductual: Intervención Ecológica Momentánea
Esta es una intervención ecológica momentánea (EMI) basada en smartphone que ofrece ejercicios psicológicos (por ejemplo, gratitud, mindfulness) de manera adaptativa y "según sea necesario". Dos veces al día, el algoritmo de la aplicación evalúa el afecto momentáneo y el bienestar autoinformados por el participante. Si las puntuaciones caen por debajo de un umbral moderado preestablecido, se activa automáticamente un ejercicio de intervención correspondiente. El objetivo es brindar apoyo personalizado en los momentos de mayor necesidad.
Comparador activo: Grupo de Control Activo
Los participantes de este grupo usarán la aplicación para completar un conjunto fijo de seis ejercicios EMI dos veces al día, independientemente de su estado emocional actual. Esto controla el efecto general de recibir el contenido de la intervención y su frecuencia. También completan la misma evaluación nocturna diaria que los otros grupos. La fase dura 14 días.
Conductual: Control Activo
Esta es una intervención ecológica momentánea (EMI) basada en smartphone que ofrece la misma serie de ejercicios psicológicos en un horario fijo, independientemente del estado actual del usuario. Se pide a los participantes que completen los seis ejercicios disponibles dos veces al día. Esta intervención controla los efectos generales de la exposición al contenido de ejercicios y la interacción con la aplicación, permitiendo una comparación con la EMI adaptativa guiada por algoritmo.
Sin intervención: Grupo de Control sin Intervención
Los participantes de este grupo utilizarán la aplicación solo con fines de evaluación. Completarán las mismas evaluaciones momentáneas dos veces al día y la evaluación nocturna diaria que los otros grupos, pero no recibirán ningún ejercicio de intervención. Esto controla los efectos del autocontrol repetido. La fase dura 14 días.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Afectar
Periodo de tiempo: Línea de base (preintervención); Inmediatamente después de la intervención (2 semanas después de la línea de base); Seguimiento a 1 mes (1 mes después de la intervención)
La Escala de Afecto Positivo y Negativo de 20 ítems en su forma abreviada (PANAS-SF) se utilizará para medir los estados afectivos. Esta escala consta de dos subescalas: Afecto Positivo (10 ítems) y Afecto Negativo (10 ítems). Cada ítem se califica en una escala de 5 puntos, desde 1 (muy ligeramente o nada) hasta 5 (extremadamente). Las puntuaciones más altas en cada subescala indican niveles más altos del afecto respectivo.
Línea de base (preintervención); Inmediatamente después de la intervención (2 semanas después de la línea de base); Seguimiento a 1 mes (1 mes después de la intervención)
Felicidad
Periodo de tiempo: Línea base (preintervención); Inmediatamente después de la intervención (2 semanas después de la línea base); Seguimiento a 1 mes (1 mes después de la intervención)
La Escala de Felicidad Subjetiva de 4 ítems (SHS) se utilizará para evaluar la felicidad subjetiva de los participantes. Cada ítem se calificará en una escala Likert de 7 puntos. Las puntuaciones elevadas en la escala indican un mayor nivel de felicidad subjetiva.
Línea base (preintervención); Inmediatamente después de la intervención (2 semanas después de la línea base); Seguimiento a 1 mes (1 mes después de la intervención)
Florecimiento
Periodo de tiempo: Línea de base (pre-intervención); Inmediatamente después de la intervención (2 semanas después de la línea de base); Seguimiento a 1 mes (1 mes después de la intervención)
La Escala de Florecimiento de 8 ítems (FS) se utilizará para medir el bienestar psicológico y el éxito autopercibido en áreas importantes como las relaciones, la autoestima y el propósito. Cada ítem se califica en una escala de 7 puntos del 1 (muy en desacuerdo) al 7 (muy de acuerdo), donde puntuaciones más altas indican un mayor nivel de bienestar psicológico.
Línea de base (pre-intervención); Inmediatamente después de la intervención (2 semanas después de la línea de base); Seguimiento a 1 mes (1 mes después de la intervención)
Satisfacción con la Vida
Periodo de tiempo: Línea base (pre-intervención); Inmediatamente después de la intervención (2 semanas después de la línea base); Seguimiento a 1 mes (1 mes después de la intervención)
La satisfacción con la vida se mide mediante la Escala de Satisfacción con la Vida (SWLS) de 5 ítems. Todos los ítems se califican en una escala de 7 puntos, desde 1 (muy en desacuerdo) hasta 7 (muy de acuerdo), donde las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción con la vida.
Línea base (pre-intervención); Inmediatamente después de la intervención (2 semanas después de la línea base); Seguimiento a 1 mes (1 mes después de la intervención)
Malestar psicológico
Periodo de tiempo: Línea base (pre-intervención); Inmediatamente después de la intervención (2 semanas después de la línea base); Seguimiento a 1 mes (1 mes después de la intervención)
La Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés de 21 ítems (DASS-21) se utilizará para medir los estados emocionales negativos de depresión, ansiedad y estrés. Cada subescala contiene 7 ítems, valorados en una escala de gravedad de 4 puntos desde 0 (no se aplicaba a mí en absoluto) hasta 3 (se aplicaba a mí mucho, o la mayor parte del tiempo). Puntuaciones más altas indican niveles más graves de depresión, ansiedad o estrés.
Línea base (pre-intervención); Inmediatamente después de la intervención (2 semanas después de la línea base); Seguimiento a 1 mes (1 mes después de la intervención)

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado de Felicidad Subjetiva
Periodo de tiempo: Durante el período de intervención de 14 días, esta medición se realiza dos veces al día como parte de las evaluaciones momentáneas, y una vez cada noche como parte de la evaluación del Diario Diario a las 9:00 p.m.
El Estado de Felicidad Subjetiva se medirá mediante la Escala de Felicidad Subjetiva de 2 ítems, donde cada ítem se califica en una escala Likert de 7 puntos, desde 1 (no soy una persona muy feliz) hasta 7 (soy una persona muy feliz).
Durante el período de intervención de 14 días, esta medición se realiza dos veces al día como parte de las evaluaciones momentáneas, y una vez cada noche como parte de la evaluación del Diario Diario a las 9:00 p.m.
Estado afectivo
Periodo de tiempo: Durante el período de intervención de 14 días, esta medición se realiza dos veces al día como parte de las evaluaciones momentáneas, y una vez cada noche como parte de la evaluación del Diario Diario a las 9:00 p. m.
El afecto estatal se evaluará mediante el Indicador de Estado de Ánimo Ecológico de 9 ítems. Los participantes indicarán sus sentimientos momentáneos en una escala Likert de 7 puntos que va desde 1 (nada en absoluto) hasta 7 (extremadamente), para NA (por ejemplo, deprimido, preocupado/ansioso e infeliz) y PA (por ejemplo, alegre, feliz y disfrute/diversión)
Durante el período de intervención de 14 días, esta medición se realiza dos veces al día como parte de las evaluaciones momentáneas, y una vez cada noche como parte de la evaluación del Diario Diario a las 9:00 p. m.
Estado de Bienestar
Periodo de tiempo: Durante el período de intervención de 14 días, esta medida también se administra cada noche a las 9:00 PM como parte de la evaluación del Diario Diario.
El estrés estatal se medirá con un ítem adaptado de la Medida de Estrés Psicológico (PSM-9) utilizando una escala Likert de 5 puntos que va desde 0 (Nada estresado) hasta 4 (Extremadamente estresado).
Durante el período de intervención de 14 días, esta medida también se administra cada noche a las 9:00 PM como parte de la evaluación del Diario Diario.
Ansiedad y Depresión del Estado
Periodo de tiempo: Durante el período de intervención de 14 días, esta medida también se administra cada noche a las 21:00 como parte de la evaluación del Diario Diario.
La ansiedad y depresión del estado se medirán con el Cuestionario de Salud del Paciente de cuatro ítems para Depresión y Ansiedad (PHQ-4). Las respuestas se puntúan como 0 ("nada en absoluto"), 1 ("varios días"), 2 ("más de la mitad de los días") o 3 ("casi todos los días"), con una puntuación total en esta medida compuesta que oscila entre 0 y 12.
Durante el período de intervención de 14 días, esta medida también se administra cada noche a las 21:00 como parte de la evaluación del Diario Diario.
Estado de Estrés
Periodo de tiempo: Durante el período de intervención de 14 días, esta medida también se administra cada noche a las 21:00 como parte de la evaluación del Diario Diario.
El estrés del estado se medirá mediante un único ítem que pedirá a los participantes que califiquen su nivel actual de estrés en una escala Likert de 5 puntos que va de 0 (Nada estresado) a 4 (Extremadamente estresado).
Durante el período de intervención de 14 días, esta medida también se administra cada noche a las 21:00 como parte de la evaluación del Diario Diario.

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variables sociodemográficas
Periodo de tiempo: Línea de base (pre-intervención)
Se recopilarán las siguientes variables sociodemográficas como sexo, edad, grado e ingresos familiares.
Línea de base (pre-intervención)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
The Hong Kong Polytechnic University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
31 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
6 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
6 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
12 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
12 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
6 de febrero de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de octubre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • HSEARS20231201008-03

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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