Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Psicologia Positiva - EMl para Melhorar o Bem-Estar

6 de fevereiro de 2026 atualizado por: The Hong Kong Polytechnic University

Intervenção Ecológica Momentânea Baseada em Psicologia Positiva para o Bem-Estar em Estudantes Universitários: Um Ensaio Controlado Randomizado

Este estudo tem como objetivo avaliar a aceitabilidade e eficácia de uma intervenção ecológica momentânea (EMI) baseada na psicologia positiva para melhorar o bem-estar em estudantes universitários. Um ensaio controlado aleatorizado de três braços (RCT) avaliará o impacto de uma EMI dinâmica que fornece exercícios personalizados quando as pontuações de afeto ou bem-estar em tempo real dos participantes ficam abaixo de um limiar pré-definido, em comparação com condições de controlo. Os resultados primários incluem alterações no bem-estar e saúde mental, avaliadas através de uma abordagem de métodos mistos que combina medidas quantitativas e entrevistas qualitativas.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este estudo visa avaliar uma Intervenção Momentânea Ecológica (EMI) baseada na Psicologia Positiva, concebida para melhorar o bem-estar entre estudantes universitários. Será realizado um ensaio controlado aleatório (RCT) de três braços para examinar a eficácia da intervenção. A EMI integra práticas centrais da psicologia positiva - como gratidão, mindfulness e atos de bondade - e é disponibilizada através de uma aplicação móvel em tempo real. A intervenção apresenta um algoritmo dinâmico e adaptativo que fornece exercícios personalizados quando as pontuações de afeto em tempo real ou de bem-estar dos participantes ficam abaixo de um limiar pré-definido. Os resultados primários incluem alterações no bem-estar e na saúde mental. Será utilizado um design de métodos mistos, combinando avaliações quantitativas na linha de base, pós-intervenção e no seguimento de um mês com entrevistas qualitativas pós-intervenção para obter uma compreensão aprofundada do impacto da intervenção e da experiência do utilizador.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
354

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Hong Kong
      • Kowloon, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Os participantes do nosso estudo são estudantes universitários saudáveis.
  • Têm smartphone e acesso à internet.

Critérios de Exclusão:

  • Incapacidade de utilizar um smartphone.
  • Apresentam comprometimento cognitivo significativo que impede a participação na investigação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo EMI
Os participantes deste grupo utilizarão a aplicação que fornece exercícios de EMI de forma adaptativa. Duas vezes por dia, a aplicação avalia o seu estado afetivo momentâneo e bem-estar. Se as pontuações ficarem abaixo de um limiar pré-definido, um exercício de intervenção correspondente (por exemplo, gratidão, mindfulness) é automaticamente ativado. Também completam uma avaliação diária ao final do dia. A intervenção dura 14 dias.
Comportamental: Intervenção Ecológica Momentânea
Esta é uma intervenção ecológica momentânea (EMI) baseada em smartphone que fornece exercícios psicológicos (por exemplo, gratidão, mindfulness) de forma adaptativa e "conforme necessário". Duas vezes por dia, o algoritmo da aplicação avalia o afeto momentâneo e o bem-estar auto-relatados pelo participante. Se as pontuações ficarem abaixo de um limiar moderado pré-definido, um exercício de intervenção correspondente é automaticamente acionado. O objetivo é fornecer suporte personalizado nos momentos de maior necessidade.
Comparador Ativo: Grupo de Controlo Ativo
Os participantes deste grupo usarão a aplicação para completar um conjunto fixo de seis exercícios EMI duas vezes por dia, independentemente do seu estado emocional atual. Isto controla o efeito geral de receber o conteúdo e a frequência da intervenção. Eles também completam a mesma avaliação diária à noite que os outros grupos. A fase dura 14 dias.
Comportamental: Controlo Ativo
Esta é uma intervenção ecológica momentânea (EMI) baseada em smartphone que fornece o mesmo conjunto de exercícios psicológicos num horário fixo, independentemente do estado atual do utilizador. Os participantes são solicitados a completar todos os seis exercícios disponíveis duas vezes por dia. Esta intervenção controla os efeitos gerais da exposição ao conteúdo dos exercícios e do envolvimento com a aplicação, permitindo uma comparação com a EMI adaptativa, guiada por algoritmo.
Sem intervenção: Grupo de Controlo Sem Intervenção
Os participantes deste grupo utilizarão a aplicação apenas para fins de avaliação. Eles completam as mesmas avaliações momentâneas duas vezes por dia e a avaliação diária ao final do dia como os outros grupos, mas não recebem quaisquer exercícios de intervenção. Isto controla os efeitos da auto-monitorização repetida. A fase tem a duração de 14 dias.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Afeção
Prazo: Baseline (pré-intervenção); Imediatamente após a intervenção (2 semanas após o baseline); Follow-up de 1 mês (1 mês após a intervenção)
A Escala de Afeto Positivo e Negativo de 20 itens, Forma Curta (PANAS-SF) será utilizada para medir estados afetivos. Esta escala compreende duas subescalas: Afeto Positivo (10 itens) e Afeto Negativo (10 itens). Cada item é classificado numa escala de 5 pontos, de 1 (muito ligeiramente ou nada) a 5 (extremamente). Pontuações mais elevadas em cada subescala indicam níveis mais elevados do respetivo afeto.
Baseline (pré-intervenção); Imediatamente após a intervenção (2 semanas após o baseline); Follow-up de 1 mês (1 mês após a intervenção)
Felicidade
Prazo: Linha de base (pré-intervenção); Imediatamente após a intervenção (2 semanas após a linha de base); Acompanhamento de 1 mês (1 mês após a intervenção)
A Escala de Felicidade Subjectiva de 4 itens (SHS) será utilizada para avaliar a felicidade subjectiva dos participantes. Cada item será classificado numa escala de Likert de 7 pontos. Pontuações elevadas na escala indicam um maior nível de felicidade subjectiva.
Linha de base (pré-intervenção); Imediatamente após a intervenção (2 semanas após a linha de base); Acompanhamento de 1 mês (1 mês após a intervenção)
Prosperidade
Prazo: Linha de base (pré-intervenção); Imediatamente após a intervenção (2 semanas após a linha de base); Follow-up de 1 mês (1 mês após a intervenção)
A Escala de Florescimento de 8 itens (FS) será utilizada para medir o bem-estar psicológico e o sucesso auto-percebido em áreas importantes, como relacionamentos, autoestima e propósito.
Cada item é avaliado numa escala de 7 pontos, de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente), com pontuações mais elevadas a indicar um maior nível de bem-estar psicológico.
Linha de base (pré-intervenção); Imediatamente após a intervenção (2 semanas após a linha de base); Follow-up de 1 mês (1 mês após a intervenção)
Satisfação com a Vida
Prazo: Baseline (pré-intervenção); Imediatamente após a intervenção (2 semanas após o baseline); Follow-up de 1 mês (1 mês após a intervenção)
A satisfação com a vida é medida pela Escala de Satisfação com a Vida (SWLS) de 5 itens. Todos os itens são avaliados numa escala de 7 pontos, de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente), com pontuações mais altas a indicarem maior satisfação com a vida.
Baseline (pré-intervenção); Imediatamente após a intervenção (2 semanas após o baseline); Follow-up de 1 mês (1 mês após a intervenção)
Sofrimento psicológico
Prazo: Baseline (pré-intervenção); Imediatamente após a intervenção (2 semanas após o baseline); Follow-up de 1 mês (1 mês após a intervenção)
A Escala de Depressão, Ansiedade e Stress de 21 itens (DASS-21) será utilizada para medir os estados emocionais negativos de depressão, ansiedade e stress. Cada subescala contém 7 itens, classificados numa escala de gravidade de 4 pontos, de 0 (não se aplica a mim de todo) a 3 (aplica-se a mim muito, ou na maior parte do tempo). Pontuações mais elevadas indicam níveis mais graves de depressão, ansiedade ou stress.
Baseline (pré-intervenção); Imediatamente após a intervenção (2 semanas após o baseline); Follow-up de 1 mês (1 mês após a intervenção)

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estado de Felicidade Subjetiva
Prazo: Durante o período de intervenção de 14 dias, esta medição é realizada duas vezes por dia como parte das avaliações momentâneas, e uma vez todas as noites como parte da avaliação do Diário Diário às 21:00.
A Felicidade Subjetiva de Estado será medida pela Escala de Felicidade Subjetiva de 2 itens, com cada item classificado numa escala Likert de 7 pontos, de 1 (não sou uma pessoa muito feliz) a 7 (sou uma pessoa muito feliz).
Durante o período de intervenção de 14 dias, esta medição é realizada duas vezes por dia como parte das avaliações momentâneas, e uma vez todas as noites como parte da avaliação do Diário Diário às 21:00.
Estado afetivo
Prazo: Durante o período de intervenção de 14 dias, esta medição é realizada duas vezes por dia como parte das avaliações momentâneas, e uma vez cada noite como parte da avaliação do Diário Diário às 21:00.
O afeto de estado será avaliado pelo Indicador de Humor Ecológico de 9 itens. Os participantes indicam os seus sentimentos momentâneos numa escala de Likert de 7 pontos, variando de 1 (nada) a 7 (extremamente), para NA (por exemplo, deprimido, preocupado/ansioso e infeliz) e PA (por exemplo, alegre, feliz e divertimento/diversão)
Durante o período de intervenção de 14 dias, esta medição é realizada duas vezes por dia como parte das avaliações momentâneas, e uma vez cada noite como parte da avaliação do Diário Diário às 21:00.
Bem-Estar do Estado
Prazo: Durante o período de intervenção de 14 dias, esta medida também é administrada todas as noites às 21:00 como parte da avaliação do Diário Diário.
O estado de stress será medido com um item adaptado da Medida de Stress Psicológico (PSM-9) utilizando uma escala de Likert de 5 pontos que varia de 0 (Nada stressado) a 4 (Extremamente stressado).
Durante o período de intervenção de 14 dias, esta medida também é administrada todas as noites às 21:00 como parte da avaliação do Diário Diário.
Ansiedade e Depressão do Estado
Prazo: Durante o período de intervenção de 14 dias, esta medida é também administrada todas as noites às 21:00 como parte da avaliação do Diário Diário.
A Ansiedade e Depressão do Estado serão medidas com o Questionário de Saúde do Doente de quatro itens para Depressão e Ansiedade (PHQ-4). As respostas são pontuadas como 0 ("nada"), 1 ("vários dias"), 2 ("mais de metade dos dias") ou 3 ("quase todos os dias"), com a pontuação total nesta medida composta a variar entre 0 e 12.
Durante o período de intervenção de 14 dias, esta medida é também administrada todas as noites às 21:00 como parte da avaliação do Diário Diário.
Estado de Stress
Prazo: Durante o período de intervenção de 14 dias, esta medida também é administrada todas as noites às 21:00 como parte da avaliação do Diário Diário.
O estado de stress será medido por um item único, pedindo aos participantes para classificarem o seu nível de stress atual numa escala de Likert de 5 pontos, que varia de 0 (Nada stressado) a 4 (Extremamente stressado).
Durante o período de intervenção de 14 dias, esta medida também é administrada todas as noites às 21:00 como parte da avaliação do Diário Diário.

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variáveis sociodemográficas
Prazo: Baseline (pré-intervenção)
Serão recolhidas as seguintes variáveis sociodemográficas, tais como sexo, idade, escolaridade e rendimento familiar.
Baseline (pré-intervenção)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
The Hong Kong Polytechnic University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
6 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
6 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
12 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
12 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
6 de fevereiro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de outubro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • HSEARS20231201008-03

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações