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Positive Psychology - Based EMl zur Verbesserung des Wohlbefindens

6. Februar 2026 aktualisiert von: The Hong Kong Polytechnic University

Positive-Psychology-basierte ökologische Moment-Intervention für das Wohlbefinden von College-Studenten: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie zielt darauf ab, die Akzeptanz und Wirksamkeit einer positiven psychologiebasierten ökologischen Momentintervention (EMI) zur Steigerung des Wohlbefindens bei College-Studenten zu bewerten. Eine dreigliedrige randomisierte kontrollierte Studie (RCT) wird die Auswirkungen einer dynamischen EMI bewerten, die personalisierte Übungen liefert, wenn die Echtzeit-Affekte oder Wohlbefindenswerte der Teilnehmer unter einen vordefinierten Schwellenwert fallen, im Vergleich zu Kontrollbedingungen. Primäre Endpunkte umfassen Veränderungen des Wohlbefindens und der psychischen Gesundheit, bewertet durch einen Mixed-Methods-Ansatz, der quantitative Messungen und qualitative Interviews kombiniert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, eine auf Positive Psychologie basierende Ecological Momentary Intervention (EMI) zu evaluieren, die darauf ausgelegt ist, das Wohlbefinden von College-Studenten zu steigern. Ein dreiarmiger randomisierter kontrollierter Versuch (RCT) wird durchgeführt, um die Wirksamkeit der Intervention zu untersuchen. Die EMI integriert Kernpraktiken der Positiven Psychologie – wie Dankbarkeit, Achtsamkeit und freundliche Handlungen – und wird in Echtzeit über eine mobile Anwendung bereitgestellt. Die Intervention verfügt über einen dynamischen, adaptiven Algorithmus, der personalisierte Übungen bereitstellt, wenn die Echtzeit-Affekte oder Wohlbefindenswerte der Teilnehmer unter einen vordefinierten Schwellenwert fallen. Primäre Endpunkte umfassen Veränderungen im Wohlbefinden und der psychischen Gesundheit. Ein Mixed-Methods-Design wird angewendet, das quantitative Bewertungen zu Beginn, nach der Intervention und bei der einmonatigen Nachuntersuchung mit qualitativen Post-Intervention-Interviews kombiniert, um ein tiefgreifendes Verständnis der Auswirkungen der Intervention und der Benutzererfahrung zu gewinnen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
354

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Hongkong
      • Kowloon, Hongkong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer unserer Studie sind gesunde College-Studenten.
  • Besitzen ein Smartphone und haben Zugang zum Internet.

Ausschlusskriterien:

  • Können kein Smartphone verwenden.
  • Haben eine erhebliche kognitive Beeinträchtigung, die die Teilnahme an der Forschung verhindert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: EMI Gruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe verwenden die App, die EMI-Übungen adaptiv bereitstellt. Zweimal täglich bewertet die App ihr momentanes Befinden und Wohlbefinden. Wenn die Werte unter einen voreingestellten Schwellenwert fallen, wird automatisch eine entsprechende Interventionsübung (z. B. Dankbarkeit, Achtsamkeit) ausgelöst. Sie führen auch eine tägliche Abendbewertung durch. Die Intervention dauert 14 Tage.
Verhalten: Ökologische Momentaufnahme-Intervention
Dies ist eine smartphonebasierte ökologische Moment-Intervention (EMI), die psychologische Übungen (z. B. Dankbarkeit, Achtsamkeit) in adaptiver, "bei Bedarf"-Weise bereitstellt. Zweimal täglich bewertet der App-Algorithmus das selbstberichtete momentane Befinden und Wohlbefinden eines Teilnehmers. Wenn die Werte unter einen voreingestellten, moderaten Schwellenwert fallen, wird automatisch eine entsprechende Interventionsübung ausgelöst. Das Ziel ist es, personalisierte Unterstützung in Momenten des größten Bedarfs zu bieten.
Aktiver Komparator: Aktive Kontrollgruppe
Teilnehmer in dieser Gruppe werden die App nutzen, um zweimal täglich einen festgelegten Satz von sechs EMI-Übungen abzuschließen, unabhängig von ihrem aktuellen emotionalen Zustand. Dies kontrolliert den allgemeinen Effekt des Erhalts der Interventionsinhalte und -häufigkeit. Sie absolvieren auch dieselbe tägliche Abendbewertung wie die anderen Gruppen. Die Phase dauert 14 Tage.
Verhalten: Aktive Kontrolle
Dies ist eine smartphone-basierte ökologische Moment-Intervention (EMI), die dieselbe Reihe psychologischer Übungen nach einem festen Zeitplan liefert, unabhängig vom aktuellen Zustand des Nutzers. Die Teilnehmer werden aufgefordert, alle sechs verfügbaren Übungen zweimal täglich durchzuführen. Diese Intervention kontrolliert die allgemeinen Effekte der Exposition gegenüber den Übungsinhalten und der Interaktion mit der App, was einen Vergleich mit der adaptiven, algorithmusgesteuerten EMI ermöglicht.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe ohne Intervention
Teilnehmer in dieser Gruppe werden die App nur zu Bewertungszwecken verwenden. Sie absolvieren die gleichen zweimal täglichen Momentaufnahme-Bewertungen und die tägliche Abendbewertung wie die anderen Gruppen, erhalten jedoch keine Interventionsübungen. Dies kontrolliert die Auswirkungen wiederholter Selbstüberwachung. Die Phase dauert 14 Tage.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beeinflussen
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention); Unmittelbar nach der Intervention (2 Wochen nach der Baseline); 1-Monats-Follow-up (1 Monat nach der Intervention)
Die 20-Item Positive and Negative Affect Schedule Short Form (PANAS-SF) wird zur Messung affektiver Zustände verwendet. Diese Skala umfasst zwei Subskalen: Positive Affect (10 Items) und Negative Affect (10 Items). Jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Skala von 1 (sehr wenig oder überhaupt nicht) bis 5 (extrem) bewertet. Höhere Werte auf jeder Subskala weisen auf höhere Ausprägungen des jeweiligen Affekts hin.
Baseline (vor der Intervention); Unmittelbar nach der Intervention (2 Wochen nach der Baseline); 1-Monats-Follow-up (1 Monat nach der Intervention)
Glück
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention); Unmittelbar nach der Intervention (2 Wochen nach Baseline); 1-Monats-Nachuntersuchung (1 Monat nach der Intervention)
Die 4-Punkte-Subjective Happiness Scale (SHS) wird verwendet, um die subjektive Zufriedenheit der Teilnehmer zu bewerten. Jeder Punkt wird auf einer 7-stufigen Likert-Skala bewertet. Höhere Werte auf der Skala weisen auf ein höheres Maß an subjektiver Zufriedenheit hin.
Baseline (vor der Intervention); Unmittelbar nach der Intervention (2 Wochen nach Baseline); 1-Monats-Nachuntersuchung (1 Monat nach der Intervention)
Aufblühen
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention); Unmittelbar nach der Intervention (2 Wochen nach der Baseline); Nachuntersuchung nach 1 Monat (1 Monat nach der Intervention)
Die 8-Item Flourishing Scale (FS) wird verwendet, um psychologisches Wohlbefinden und selbstwahrgenommenen Erfolg in wichtigen Bereichen wie Beziehungen, Selbstwertgefühl und Lebenssinn zu messen. Jedes Item wird auf einer 7-Punkte-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme voll und ganz zu) bewertet, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an psychologischem Wohlbefinden hindeuten.
Baseline (vor der Intervention); Unmittelbar nach der Intervention (2 Wochen nach der Baseline); Nachuntersuchung nach 1 Monat (1 Monat nach der Intervention)
Lebenszufriedenheit
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention); Unmittelbar nach der Intervention (2 Wochen nach der Baseline); 1-Monats-Follow-up (1 Monat nach der Intervention)
Die Zufriedenheit mit dem Leben wird mit der 5-Punkte-Skala zur Lebenszufriedenheit (SWLS) gemessen. Alle Items werden auf einer 7-Punkte-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme voll und ganz zu) bewertet, wobei höhere Werte eine höhere Lebenszufriedenheit anzeigen.
Baseline (vor der Intervention); Unmittelbar nach der Intervention (2 Wochen nach der Baseline); 1-Monats-Follow-up (1 Monat nach der Intervention)
Psychische Belastung
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention); unmittelbar nach der Intervention (2 Wochen nach der Baseline); 1-Monats-Nachuntersuchung (1 Monat nach der Intervention)
Die 21-Punkte-Depression-Angst-Stress-Skala (DASS-21) wird verwendet, um die negativen emotionalen Zustände von Depression, Angst und Stress zu messen. Jede Subskala enthält 7 Items, die auf einer 4-Punkte-Schweregrad-Skala von 0 (trifft überhaupt nicht auf mich zu) bis 3 (trifft sehr auf mich zu oder die meiste Zeit) bewertet werden. Höhere Werte deuten auf schwerwiegendere Ausprägungen von Depression, Angst oder Stress hin.
Baseline (vor der Intervention); unmittelbar nach der Intervention (2 Wochen nach der Baseline); 1-Monats-Nachuntersuchung (1 Monat nach der Intervention)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zustand subjektives Glücksempfinden
Zeitfenster: Während der 14-tägigen Interventionsphase wird diese Messung zweimal täglich als Teil der Momentaufnahme-Bewertungen durchgeführt und einmal jeden Abend als Teil der Tagesbuch-Bewertung um 21:00 Uhr.
Das subjektive Glücksgefühl wird mit der 2-Item-Subjective Happiness Scale gemessen, wobei jedes Item auf einer 7-Punkte-Likert-Skala von 1 (keine sehr glückliche Person) bis 7 (eine sehr glückliche Person) bewertet wird.
Während der 14-tägigen Interventionsphase wird diese Messung zweimal täglich als Teil der Momentaufnahme-Bewertungen durchgeführt und einmal jeden Abend als Teil der Tagesbuch-Bewertung um 21:00 Uhr.
Staatliche Auswirkungen
Zeitfenster: Während der 14-tägigen Interventionsphase wird diese Messung zweimal täglich als Teil der Momentaufnahme-Bewertungen durchgeführt und einmal jeden Abend als Teil der täglichen Tagebuch-Bewertung um 21:00 Uhr.
Das State-Affect wird durch den 9-Punkte-Ökologischen Stimmungsindikator erfasst. Die Teilnehmer geben ihre momentanen Gefühle auf einer 7-stufigen Likert-Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 7 (extrem) an, für NA (z.B. deprimiert, besorgt/ängstlich und unglücklich) und PA (z.B. fröhlich, glücklich und Genuss/Spaß).
Während der 14-tägigen Interventionsphase wird diese Messung zweimal täglich als Teil der Momentaufnahme-Bewertungen durchgeführt und einmal jeden Abend als Teil der täglichen Tagebuch-Bewertung um 21:00 Uhr.
Zustand des Wohlbefindens
Zeitfenster: Während des 14-tägigen Interventionszeitraums wird diese Messung ebenfalls jeden Abend um 21:00 Uhr im Rahmen der täglichen Tagebuchbewertung durchgeführt.
Der Zustandsstress wird mit einem Item gemessen, das vom Psychological Stress Measure (PSM-9) adaptiert wurde, unter Verwendung einer 5-stufigen Likert-Skala von 0 (überhaupt nicht gestresst) bis 4 (extrem gestresst).
Während des 14-tägigen Interventionszeitraums wird diese Messung ebenfalls jeden Abend um 21:00 Uhr im Rahmen der täglichen Tagebuchbewertung durchgeführt.
Staatsangst und Depression
Zeitfenster: Während der 14-tägigen Interventionsphase wird dieses Maß ebenfalls jeden Abend um 21:00 Uhr als Teil der täglichen Tagebuchbewertung durchgeführt.
Die Angst und Depression werden mit dem vier Punkte umfassenden Patient Health Questionnaire für Depressionen und Angst (PHQ-4) gemessen.
Die Antworten werden als 0 ("überhaupt nicht"), 1 ("an mehreren Tagen"), 2 ("an mehr als der Hälfte der Tage") oder 3 ("fast jeden Tag") bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl für dieses zusammengesetzte Maß zwischen 0 und 12 liegt.
Während der 14-tägigen Interventionsphase wird dieses Maß ebenfalls jeden Abend um 21:00 Uhr als Teil der täglichen Tagebuchbewertung durchgeführt.
Stresszustand
Zeitfenster: Während der 14-tägigen Interventionsphase wird diese Messung ebenfalls jeden Abend um 21:00 Uhr als Teil der täglichen Tagebuchbewertung durchgeführt.
Der aktuelle Stress wird durch eine einzelne Frage gemessen, bei der die Teilnehmer ihren aktuellen Stresslevel auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 0 (überhaupt nicht gestresst) bis 4 (extrem gestresst) bewerten sollen.
Während der 14-tägigen Interventionsphase wird diese Messung ebenfalls jeden Abend um 21:00 Uhr als Teil der täglichen Tagebuchbewertung durchgeführt.

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sozio-demografische Variablen
Zeitfenster: Ausgangswert (vor Intervention)
Die folgenden soziodemografischen Variablen wie Geschlecht, Alter, Bildungsstand und Familieneinkommen werden erhoben.
Ausgangswert (vor Intervention)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The Hong Kong Polytechnic University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HSEARS20231201008-03

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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