Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Positiv psykologi - baseret EMI for at forbedre velvære

6. februar 2026 opdateret af: The Hong Kong Polytechnic University

Positiv psykologi-baseret øjeblikkelig intervention i miljøet for trivsel blandt universitetsstuderende: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Dette studie har til formål at evaluere acceptabiliteten og effektiviteten af en positiv psykologi-baseret økologisk momentan intervention (EMI) til at forbedre trivsel hos universitetsstuderende. Et tre-armet randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) vil vurdere effekten af en dynamisk EMI, der leverer personaliserede øvelser, når deltagernes realtidsfølelser eller trivselsvurderinger falder under en foruddefineret tærskel, sammenlignet med kontrolbetingelser. Primære resultater omfatter ændringer i trivsel og mental sundhed, evalueret gennem en mixed-methods tilgang, der kombinerer kvantitative mål og kvalitative interviews.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette studie har til formål at evaluere en positiv psykologibaseret Ecological Momentary Intervention (EMI), der er designet til at forbedre trivsel blandt universitetsstuderende. En tre-armet randomiseret kontrolleret undersøgelse (RCT) vil blive udført for at undersøge interventionens effektivitet. EMI integrerer kerneøvelser fra positiv psykologi - såsom taknemmelighed, mindfulness og venlige handlinger - og leveres i realtid gennem en mobilapplikation. Interventionen indeholder en dynamisk, adaptiv algoritme, der giver personlige øvelser, når deltagernes realtidsfølelser eller trivselsvurderinger falder under en foruddefineret tærskel. Primære resultater omfatter ændringer i trivsel og mental sundhed. En blandet metode-design vil blive anvendt, som kombinerer kvantitative vurderinger ved baseline, efter intervention og en måneds opfølgning med kvalitative interviews efter intervention for at opnå en dybdegående forståelse af interventionens indvirkning og brugeroplevelse.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
354

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Kowloon, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne i vores studie er sunde universitetsstuderende.
  • Har smartphone og har adgang til internettet.

Eksklusionskriterier:

  • Ikke i stand til at bruge en smartphone.
  • Har betydelig kognitiv svækkelse, der forhindrer deltagelse i forskningen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: EMI Group
Deltagere i denne gruppe vil anvende appen, som leverer EMI-øvelser adaptivt. To gange dagligt vurderer appen deres øjeblikkelige følelser og velvære. Hvis scorerne falder under en forudindstillet tærskel, udløses en tilsvarende interventionsøvelse (f.eks. taknemmelighed, mindfulness) automatisk. De udfylder også en daglig aftenvurdering. Interventionen varer 14 dage.
Adfærdsmæssigt: Øjeblikkelig Økologisk Intervention
Dette er en smartphone-baseret økologisk momentan intervention (EMI), der leverer psykologiske øvelser (f.eks. taknemmelighed, mindfulness) på en adaptiv, "efter behov"-måde. To gange dagligt vurderer app-algoritmen en deltagers selvrapporterede momentane følelser og velvære. Hvis scorerne falder under en forudindstillet, moderat grænse, udløses en tilsvarende interventionsøvelse automatisk. Målet er at give personlig støtte i øjeblikke med størst behov.
Aktiv komparator: Aktiv Kontrolgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil bruge appen til at gennemføre et fast sæt på seks EMI-øvelser to gange dagligt, uanset deres aktuelle følelsesmæssige tilstand. Dette kontrollerer for den generelle effekt af at modtage interventionsindholdet og frekvensen. De gennemfører også den samme daglige aftenvurdering som de andre grupper. Fasen varer i 14 dage.
Adfærdsmæssigt: Aktiv kontrol
Dette er en smartphone-baseret økologisk øjeblikkelig intervention (EMI), der leverer det samme sæt af psykologiske øvelser på en fast tidsplan, uanset brugerens nuværende tilstand. Deltagere bliver bedt om at gennemføre alle seks tilgængelige øvelser to gange dagligt. Denne intervention kontrollerer for de generelle effekter af eksponering for øvelsesindholdet og engagement med appen, hvilket muliggør en sammenligning med den adaptive, algoritmestyrede EMI.
Ingen indgriben: Ingen-interventions kontrolgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil kun bruge appen til vurderingsformål. De udfører de samme to gange daglige øjebliksvurderinger og den daglige aftenvurdering som de andre grupper, men modtager ingen interventionsøvelser. Dette kontrollerer for effekterne af gentaget selvmonitorering. Fasen varer 14 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Affekt
Tidsramme: Baseline (før intervention); Umiddelbart efter interventionen (2 uger efter baseline); 1-måneds opfølgning (1 måned efter intervention)
Den 20-punkts Positive and Negative Affect Schedule Short Form (PANAS-SF) vil blive brugt til at måle affektive tilstande. Denne skala består af to subskalaer: Positive Affect (10 punkter) og Negative Affect (10 punkter). Hvert punkt vurderes på en 5-punkts skala fra 1 (meget lidt eller slet ikke) til 5 (ekstremt). Højere score på hver subskala indikerer højere niveauer af den respektive affekt.
Baseline (før intervention); Umiddelbart efter interventionen (2 uger efter baseline); 1-måneds opfølgning (1 måned efter intervention)
Lyksalighed
Tidsramme: Baseline (før intervention); Umiddelbart efter interventionen (2 uger efter baseline); 1-måneds opfølgning (1 måned efter intervention)
Den 4-punkts subjektive lykkeskala (SHS) vil blive brugt til at vurdere deltagernes subjektive lykke. Hvert punkt vil blive vurderet på en 7-punkts Likert-skala. Højere score på skalaen indikerer et højere niveau af subjektiv lykke.
Baseline (før intervention); Umiddelbart efter interventionen (2 uger efter baseline); 1-måneds opfølgning (1 måned efter intervention)
Flourishing
Tidsramme: Baseline (præ-intervention); Umiddelbart efter interventionen (2 uger efter baseline); 1-måneds opfølgning (1 måned efter intervention)
Den 8-punkts Flourishing Scale (FS) vil blive brugt til at måle psykologisk trivsel og selvopfattet succes i vigtige områder som relationer, selvfølelse og formål. Hvert punkt vurderes på en 7-punkts skala fra 1 (meget uenig) til 7 (meget enig), hvor højere score indikerer et højere niveau af psykologisk trivsel.
Baseline (præ-intervention); Umiddelbart efter interventionen (2 uger efter baseline); 1-måneds opfølgning (1 måned efter intervention)
Tilfredshed med Livet
Tidsramme: Baseline (præ-intervention); Umiddelbart efter interventionen (2 uger efter baseline); 1-måneds opfølgning (1 måned efter intervention)
Tilfredshed med livet måles med den 5-punkts Satisfaction with Life Scale (SWLS). Alle punkter vurderes på en 7-punkts skala fra 1 (meget uenig) til 7 (meget enig), hvor højere score indikerer højere tilfredshed med livet.
Baseline (præ-intervention); Umiddelbart efter interventionen (2 uger efter baseline); 1-måneds opfølgning (1 måned efter intervention)
Psykisk belastning
Tidsramme: Baseline (før intervention); Umiddelbart efter interventionen (2 uger efter baseline); 1-måneds opfølgning (1 måned efter intervention)
21-punkts Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21) vil blive brugt til at måle de negative følelsesmæssige tilstande depression, angst og stress. Hver underskala indeholder 7 punkter, vurderet på en 4-punkts sværhedsskala fra 0 (gjaldt slet ikke for mig) til 3 (gjaldt meget for mig, eller mest af tiden). Højere score indikerer mere alvorlige niveauer af depression, angst eller stress.
Baseline (før intervention); Umiddelbart efter interventionen (2 uger efter baseline); 1-måneds opfølgning (1 måned efter intervention)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Statisk Subjektiv Lykke
Tidsramme: I løbet af de 14 dages interventionsperiode udføres denne måling to gange dagligt som en del af de momentane vurderinger og én gang hver aften som en del af den daglige dagbogsvurdering kl. 21:00.
State Subjective Happiness vil blive målt ved hjælp af 2-punkts Subjective Happiness Scale, hvor hvert punkt vurderes på en 7-punkts Likert-skala fra 1 (ikke en særlig glad person) til 7 (en meget glad person).
I løbet af de 14 dages interventionsperiode udføres denne måling to gange dagligt som en del af de momentane vurderinger og én gang hver aften som en del af den daglige dagbogsvurdering kl. 21:00.
Tilstandspåvirkning
Tidsramme: I den 14-dages interventionsperiode udføres denne måling to gange dagligt som en del af de momentane vurderinger og en gang hver aften som en del af dagbogsvurderingen kl. 21:00.
Tilstandspåvirkning vil blive målt ved hjælp af den 9-punkts økologiske humørindikator. Deltagerne angiver deres øjeblikkelige følelser på en 7-punkts Likert-skala fra 1 (slet ikke) til 7 (ekstremt) for NA (fx deprimeret, bekymret/ængstelig og ulykkelig) og PA (fx glad, lykkelig og fornøjelse/morskab)
I den 14-dages interventionsperiode udføres denne måling to gange dagligt som en del af de momentane vurderinger og en gang hver aften som en del af dagbogsvurderingen kl. 21:00.
Statens Velfærd
Tidsramme: I løbet af den 14-dages interventionsperiode administreres dette mål også hver aften kl. 21:00 som en del af den daglige dagbogsvurdering.
Statisk stress vil blive målt med ét punkt tilpasset fra Psychological Stress Measure (PSM-9) ved brug af en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 (Slet ikke stresset) til 4 (Ekstremt stresset).
I løbet af den 14-dages interventionsperiode administreres dette mål også hver aften kl. 21:00 som en del af den daglige dagbogsvurdering.
Tilstandsanæstesi og Depression
Tidsramme: I løbet af den 14-dages interventionsperiode administreres dette mål også hver aften kl. 21:00 som en del af den daglige dagbogsvurdering.
Tilstandsangst og depression måles med de fire spørgsmål i Patient Health Questionnaire for Depression and Anxiety (PHQ-4). Svar scores som 0 ("slet ikke"), 1 ("flere dage"), 2 ("mere end halvdelen af dagene") eller 3 ("næsten hver dag"), hvor den samlede score på dette sammensatte mål spænder fra 0 til 12.
I løbet af den 14-dages interventionsperiode administreres dette mål også hver aften kl. 21:00 som en del af den daglige dagbogsvurdering.
Statestress
Tidsramme: I løbet af de 14 dages interventionsperiode administreres denne måling også hver aften kl. 21:00 som en del af dagbogsvurderingen.
Statisk stress vil blive målt ved et enkelt spørgsmål, hvor deltagerne bedes vurdere deres aktuelle stressniveau på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (Slet ikke stresset) til 4 (Ekstremt stresset).
I løbet af de 14 dages interventionsperiode administreres denne måling også hver aften kl. 21:00 som en del af dagbogsvurderingen.

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Socio-demografiske variable
Tidsramme: Baseline (før intervention)
Følgende socio-demografiske variabler såsom køn, alder, klasse og familieindkomst vil blive indsamlet.
Baseline (før intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The Hong Kong Polytechnic University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HSEARS20231201008-03

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger