Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virtuální realita hra na prevenci elektronických cigaret a vaporizace konopí

11. února 2026 aktualizováno: Yale University

Virtuální realita videohry pro prevenci elektronických cigaret a konopí u dospívajících

Cílem této studie je vyvinout a otestovat upravenou verzi našeho prototypu intervence ve formě videohry ve virtuální realitě s názvem Invite Only VR, který byl vyvinut pro žáky druhého stupně základních škol a zaměřuje se na prevenci užívání elektronických cigaret a vapování marihuany. Hra se také zaměřuje na regulaci emocí a zdravé dovednosti zvládání stresu. Pro zjištění předběžného dopadu intervence budou výzkumníci sbírat údaje o přijatelnosti a proveditelnosti od žáků 6. až 8. tříd ve třech základních školách v Connecticutu. Výzkumníci také budou sbírat údaje o znalostech účastníků, jejich vnímání rizik a úmyslech vapovat před a po hraní videohry intervence.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cílem tohoto projektu je vyvinout a vyhodnotit videohru pro prevenci užívání elektronických cigaret a vaporizace marihuany na bázi důkazů, určenou pro studenty 6. až 8. tříd ve třech středních školách v Connecticutu, která by se používala ve třídách. Pro určení předběžného dopadu intervence budou výzkumníci měřit následující: 1) studenty, kteří dokončí celou intervenci (cílový výsledek >90 %), 2) přijatelnost intervence mezi studenty 6. až 8. tříd a školní administrativou spojenou s realizací intervence (cílový výsledek >90 % uvádí, že je přijatelná); 3) školní administrativa bude intervenci hodnotit jako proveditelnou (cílový výsledek >90 % uvádí, že je proveditelná); 4) studenti zvýší znalosti o škodlivosti vaporizace marihuany a nikotinu (cílový výsledek: před a po intervenci dojde ke statisticky významnému zvýšení skóre testu znalostí a vnímání škodlivosti, 5) studenti sníží své úmysly vaporizovat (cílový výsledek: před a po intervenci dojde ke statisticky významnému snížení skóre úmyslů vaporizovat). Výsledky této výzkumné studie vytvoří první teoreticky podloženou, na důkazech založenou, inovativní intervenci ve formě VR videohry zaměřenou na elektronické cigarety i vaporizaci marihuany u dospívajících, což je klíčová populace, která potřebuje poutavé intervence speciálně pro ni navržené, a poskytne údaje o přijatelnosti a předběžné účinnosti, které poslouží jako podklad pro rozsáhlejší zkoušku účinnosti a implementace.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
62

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
        • Yale School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zapsán na zúčastněné střední škole v Connecticutu
  • mluví anglicky
  • navštěvuje 6., 7. nebo 8. třídu
  • ochota hrát virtuální realitu hru po dobu 45-60 minut/seance
  • schopnost poskytnout souhlas nebo souhlas rodičů/opatrovníka

Kritéria pro vyloučení:

  • nesplnění kritérií pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina pouze s pozvánkou pouze pro VR intervenci
Všichni účastníci studie budou hrát intervenční videohru ve virtuální realitě Invite Only VR. Hra byla vyvinuta pro žáky druhého stupně základních škol a zaměřuje se na prevenci vapování elektronických cigaret a konopí. Hra také obsahuje obsah a rozvoj dovedností souvisejících s regulací emocí a zdravým zvládáním.
Behaviorální: Intervence virtuální reality s videohrou pro prevenci vapování
Invite Only VR je ponořující se hra ve virtuální realitě navržená tak, aby pomohla dospívajícím rozvíjet znalosti, povědomí a dovednosti odmítání vapování prostřednictvím interaktivních, příběhových sociálních scénářů. Nejnovější verze rozšiřuje své zaměření tak, aby zahrnovala vapování nikotinu i konopí, a nabízí hráčům realistické příležitosti k řešení tlaku vrstevníků a procvičování informovaného rozhodování.
Ostatní jména:
  • Pouze na pozvání VR

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost hodnocena pomocí změny v mírách udržení
Časové okno: Od zápisu do konce poslední herní relace, až 1,5 hodiny
Proveditelnost bude měřena počtem účastníků, kteří dokončili přiřazený zásah.
Od zápisu do konce poslední herní relace, až 1,5 hodiny
Přijatelnost hodnocena prostřednictvím sebeposuzovacího dotazníku
Časové okno: Konec finální herní seance, až 1,5 hodiny
Přijatelnost intervence je hodnocena pomocí vlastního dotazníku v časovém bodě po hraní pomocí dotazníku herní zkušenosti a spokojenosti, což je 12-položková škála vytvořená speciálně pro tuto studii s 4bodovými odpověďmi Likertova typu v rozsahu od 1 (rozhodně nesouhlasím) do 4 (rozhodně souhlasím). Celkové skóre v rozmezí 12–42. Vyšší skóre znamená silnější souhlas s tvrzením.
Konec finální herní seance, až 1,5 hodiny
Použitelnost intervence hodnocená prostřednictvím vlastního dotazníku
Časové okno: Konec závěrečné herní relace, až 1,5 hodiny
Použitelnost intervence bude hodnocena pomocí vlastního hlášení v dotazníku v časovém bodě po hraní pomocí System Usability Scale (SUS), což je 10položková škála s 5bodovými odpověďmi typu Likert od 1 (silně nesouhlasím) do 5 (silně souhlasím). Celkové skóre v rozsahu 10–50. Vyšší skóre znamená silnější souhlas s tvrzením.
Konec závěrečné herní relace, až 1,5 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v úmyslech používat elektronické cigarety před a po intervenci
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po poslední herní relaci, až 1,5 hodiny.
Změny v úmyslech používat elektronické cigarety budou hodnoceny pomocí Pierce Susceptibility Measure, v časovém bodě po hraní, což je 4-položková škála s 4bodovými odpověďmi Likertova typu v rozsahu od 1 (Určitě ano) do 4 (Určitě ne). Celkové skóre v rozsahu 4-16. Vyšší skóre indikuje větší úmysly používat elektronické cigarety.
Výchozí stav a bezprostředně po poslední herní relaci, až 1,5 hodiny.
Změna vnímání škodlivosti nikotinu a konopí
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po poslední herní relaci až do 1,5 hodiny.
Změna ve vnímání škodlivosti nikotinu a konopí bude hodnocena pomocí 6bodového dotazníku vytvořeného výzkumným týmem s použitím 5bodové Likertovy škály. Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 6-30. Nižší skóre naznačuje nízké vnímání škodlivosti.
Výchozí stav a bezprostředně po poslední herní relaci až do 1,5 hodiny.
Změny ve znalostech o nikotinových a konopných vapovacích zařízeních
Časové okno: Před zahájením a bezprostředně po poslední herní relaci, až do 1,5 hodiny.
Změny ve znalostech týkajících se nikotinových a konopných vaporizérů budou hodnoceny pomocí 8položkového dotazníku vytvořeného výzkumným týmem. Odpovědi zahrnují Pravda, Nepravda a Nevím.
Před zahájením a bezprostředně po poslední herní relaci, až do 1,5 hodiny.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Yale University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
CT Department of Public Health

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Deepa Camenga, MD, Yale University
  • Vrchní vyšetřovatel: Kimberly Hieftje, PhD, Yale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
26. září 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. října 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2000025177_sub3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení