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Un gioco di realtà virtuale per prevenire lo svapo di sigarette elettroniche e cannabis

11 febbraio 2026 aggiornato da: Yale University

Un videogioco in realtà virtuale per la prevenzione di sigarette elettroniche e cannabis negli adolescenti

L'obiettivo di questo studio è sviluppare e testare una versione adattata del nostro prototipo di intervento con videogioco in realtà virtuale, Invite Only VR, sviluppato per studenti delle scuole medie, che si concentra sulla prevenzione dello svapo di sigarette elettroniche e marijuana. Il gioco include anche un focus sulla regolazione delle emozioni e sulle abilità di coping sane. Per determinare l'impatto preliminare dell'intervento, i ricercatori raccoglieranno dati di accettabilità e fattibilità da studenti di 6a-8a classe di tre scuole medie del Connecticut. I ricercatori raccoglieranno anche dati sulle conoscenze dei partecipanti, le percezioni del danno e le intenzioni di svapo prima e dopo aver giocato all'intervento videoludico.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo progetto è sviluppare e valutare un videogioco preventivo basato su evidenze scientifiche, da utilizzare in classe, per prevenire l'uso di sigarette elettroniche e lo svapo di marijuana, destinato agli studenti dalla 6a all'8a classe in tre scuole medie del Connecticut.
Per determinare l'impatto preliminare dell'intervento, i ricercatori misureranno quanto segue: 1) studenti che completano l'intero intervento (risultato target >90%), 2) accettabilità dell'intervento tra gli studenti dalla 6a all'8a classe e l'amministrazione scolastica associata alla somministrazione dell'intervento (risultato target >90% lo riporta come accettabile); 3) l'intervento sarà riportato come fattibile da implementare dall'amministrazione scolastica (risultato target >90% lo riporta come fattibile); 4) gli studenti aumenteranno la conoscenza dei danni dello svapo di marijuana e nicotina (risultato target: il punteggio del test di conoscenza e percezione del danno pre-post avrà un aumento statisticamente significativo), 5) gli studenti ridurranno le loro intenzioni di svapare (risultato target: le intenzioni di svapare pre-post avranno una diminuzione statisticamente significativa dei punteggi).
I risultati di questo studio di ricerca produrranno il primo intervento tramite videogioco VR basato sulla teoria e su evidenze scientifiche, incentrato sia sulle sigarette elettroniche che sullo svapo di marijuana negli adolescenti, una popolazione chiave che necessita di interventi coinvolgenti progettati specificamente per loro, e fornirà dati sull'accettabilità e sull'efficacia preliminare per informare un trial di efficacia-implementazione su larga scala.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
62

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
        • Yale School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • iscritto a una scuola media partecipante nel CT
  • parlare inglese
  • frequentare la 6ª, 7ª o 8ª classe
  • disponibilità a giocare a un videogioco di realtà virtuale per 45-60 minuti/sessione
  • capacità di fornire assenso o consenso del genitore/tutore

Criteri di esclusione:

  • Mancato soddisfacimento dei criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo Solo Intervento VR su Invito
Tutti i partecipanti allo studio giocheranno all'intervento di videogioco in realtà virtuale, Invite Only VR. Il gioco è stato sviluppato per studenti delle scuole medie e si concentra sulla prevenzione dello svapo di sigarette elettroniche e cannabis. Il gioco include anche contenuti e sviluppo di competenze relative alla regolazione emotiva e al coping sano.
Comportamentale: Intervento con videogioco in realtà virtuale per la prevenzione del vaping
Invite Only VR è un gioco di realtà virtuale immersivo progettato per aiutare gli adolescenti a sviluppare conoscenze, consapevolezza e capacità di rifiuto riguardo allo svapo attraverso scenari sociali interattivi basati sulla storia. L'ultima versione amplia il suo focus per includere lo svapo sia di nicotina che di cannabis, offrendo ai giocatori opportunità realistiche di gestire la pressione dei pari e praticare il processo decisionale informato.
Altri nomi:
  • Invito Esclusivo VR

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità valutata mediante variazione dei tassi di ritenzione
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'ultima sessione di gioco, fino a 1,5 ore
La fattibilità sarà misurata dal numero di partecipanti che hanno completato l'intervento assegnato.
Dall'arruolamento alla fine dell'ultima sessione di gioco, fino a 1,5 ore
Accettabilità Valutata Tramite Questionario Autocompilato
Lasso di tempo: Fine dell'ultima sessione di gameplay, fino a 1,5 ore
L'accettabilità dell'intervento è valutata tramite un sondaggio auto-riferito nel momento successivo al gameplay utilizzando il questionario sull'esperienza di gioco e sulla soddisfazione, che è una scala di 12 item creata appositamente per questo studio con risposte di tipo Likert a 4 punti che vanno da 1 (fortemente in disaccordo) a 4 (fortemente d'accordo). Intervallo del punteggio totale 12-42. Punteggi più alti indicano un maggiore accordo con l'affermazione.
Fine dell'ultima sessione di gameplay, fino a 1,5 ore
Usabilità dell'Intervento Valutata tramite Questionario Auto-Riportato
Lasso di tempo: Fine dell'ultima sessione di gioco, fino a 1,5 ore
La facilità d'uso dell'intervento sarà valutata tramite un questionario auto-compilato al momento post-gioco utilizzando la System Usability Scale (SUS), che è una scala di 10 item con risposte di tipo Likert a 5 punti che vanno da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo). Intervallo del punteggio totale: 10-50. Punteggi più alti indicano un maggiore accordo con l'affermazione.
Fine dell'ultima sessione di gioco, fino a 1,5 ore

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'intenzione di utilizzare le sigarette elettroniche da prima a dopo l'intervento
Lasso di tempo: Baseline e immediatamente dopo l'ultima sessione di gioco, fino a 1,5 ore.
Le variazioni nelle intenzioni di utilizzare le sigarette elettroniche saranno valutate utilizzando la Pierce Susceptibility Measure, al momento successivo al gioco, che è una scala di 4 item con risposte di tipo Likert a 4 punti che vanno da 1 (Sicuramente sì) a 4 (Sicuramente no). Il punteggio totale varia da 4 a 16. Punteggi più alti indicano maggiori intenzioni di utilizzare le sigarette elettroniche.
Baseline e immediatamente dopo l'ultima sessione di gioco, fino a 1,5 ore.
Variazione nella Percezione del Danno da Nicotina e Cannabis
Lasso di tempo: Baseline e immediatamente dopo l'ultima sessione di gioco fino a 1,5 ore.
La variazione delle percezioni di dannosità della nicotina e della cannabis sarà valutata utilizzando un questionario di 6 item creato dal team di ricerca, utilizzando una scala Likert a 5 punti. Il punteggio totale varia da 6 a 30. Punteggi più bassi indicano una percezione di dannosità ridotta.
Baseline e immediatamente dopo l'ultima sessione di gioco fino a 1,5 ore.
Cambiamenti nelle Conoscenze sulla Sigaretta Elettronica a Nicotina e Cannabis
Lasso di tempo: Baseline e immediatamente dopo l'ultima sessione di gioco, fino a 1,5 ore.
Le variazioni nella conoscenza dei dispositivi per vaporizzare nicotina e cannabis saranno valutate utilizzando un questionario di 8 domande creato dal team di ricerca. Le risposte includono Vero, Falso e Non lo so.
Baseline e immediatamente dopo l'ultima sessione di gioco, fino a 1,5 ore.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Yale University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
CT Department of Public Health

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Deepa Camenga, MD, Yale University
  • Investigatore principale: Kimberly Hieftje, PhD, Yale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
26 settembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
20 ottobre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
17 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
17 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 febbraio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2000025177_sub3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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