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Ein Virtual-Reality-Spiel zur Prävention von E-Zigaretten- und Cannabis-Vaping

11. Februar 2026 aktualisiert von: Yale University

Ein Virtual-Reality-Videospiel zur Prävention von E-Zigaretten und Cannabis bei Jugendlichen

Das Ziel dieser Studie ist es, eine angepasste Version unseres Prototyps für eine Virtual-Reality-Videospielintervention, Invite Only VR, zu entwickeln und zu testen, die für Mittelschüler entwickelt wurde und sich auf die Prävention von E-Zigaretten- und Marihuana-Vaping konzentriert. Das Spiel beinhaltet auch einen Schwerpunkt auf Emotionsregulation und gesunde Bewältigungsfähigkeiten. Um die vorläufige Wirkung der Intervention zu bestimmen, werden die Forscher Akzeptanz- und Durchführbarkeitsdaten von Schülern der 6. bis 8. Klasse aus drei Mittelschulen in Connecticut sammeln. Die Forscher werden auch Daten zum Wissen, zu Schadenswahrnehmungen und zu Vaping-Absichten der Teilnehmer vor und nach dem Spielen der Videospielintervention sammeln.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieses Projekts ist es, ein evidenzbasiertes, klassenbasiertes Videospiel zur Prävention von E-Zigaretten- und Marihuana-Vaping für Schüler der 6. bis 8. Klasse in drei Mittelschulen in Connecticut zu entwickeln und zu evaluieren. Um die vorläufige Wirkung der Intervention zu bestimmen, werden die Forscher Folgendes messen: 1) Schüler, die die gesamte Intervention abschließen (Zielergebnis >90%), 2) Akzeptanz der Intervention bei Schülern der 6. bis 8. Klasse und bei der Schulverwaltung im Zusammenhang mit der Durchführung der Intervention (Zielergebnis >90% geben an, dass sie akzeptabel ist); 3) die Schulverwaltung wird die Intervention als umsetzbar melden (Zielergebnis >90% geben an, dass sie umsetzbar ist); 4) Schüler werden ihr Wissen über die Schäden von Marihuana- und Nikotin-Vaping erhöhen (Zielergebnis: Prüfungsergebnisse zu Wissen und Schadenswahrnehmungen vor und nach der Intervention werden einen statistisch signifikanten Anstieg aufweisen), 5) Schüler werden ihre Absichten zum Vaping reduzieren (Zielergebnis: Absichten zum Vaping vor und nach der Intervention werden einen statistisch signifikanten Rückgang der Werte aufweisen). Die Ergebnisse dieser Forschungsstudie werden die erste theoriegesteuerte, evidenzbasierte, neuartige VR-Videospielintervention hervorbringen, die sich sowohl auf E-Zigaretten- als auch auf Marihuana-Vaping bei Jugendlichen konzentriert – eine Schlüsselpopulation, die ansprechende, speziell für sie entwickelte Interventionen benötigt – und werden Akzeptanz- und vorläufige Wirksamkeitsdaten liefern, um eine größere Wirksamkeits-Umsetzungsstudie zu informieren.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
62

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
        • Yale School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • an einer teilnehmenden Mittelschule in CT eingeschrieben
  • Englisch sprechen
  • die 6., 7. oder 8. Klasse besuchen
  • bereit sein, ein Virtual-Reality-Videospiel für 45-60 Minuten/Sitzung zu spielen
  • Fähigkeit, Einwilligung oder elterliche/gesetzliche Zustimmung zu geben

Ausschlusskriterien:

  • Nichterfüllung der Einschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Nur für Eingeladene VR-Interventionsgruppe
Alle Studienteilnehmer werden die Virtual-Reality-Videospiel-Intervention, Invite Only VR, spielen. Das Spiel wurde für Schüler der Mittelstufe entwickelt und konzentriert sich auf die Prävention von E-Zigaretten- und Cannabis-Vaping. Das Spiel enthält auch Inhalte und Fähigkeitsentwicklung im Zusammenhang mit Emotionsregulation und gesunder Bewältigung.
Verhalten: Virtual-Reality-Videospiel-Intervention zur Vaping-Prävention
Invite Only VR ist ein immersives Virtual-Reality-Spiel, das entwickelt wurde, um Jugendlichen dabei zu helfen, Wissen, Bewusstsein und Ablehnungsfähigkeiten im Zusammenhang mit dem Dampfen durch interaktive, geschichtenbasierte soziale Szenarien aufzubauen. Die neueste Version erweitert ihren Fokus, um sowohl Nikotin- als auch Cannabis-Dampfen einzubeziehen, und bietet Spielern realistische Möglichkeiten, Gruppendruck zu bewältigen und informierte Entscheidungsfindung zu üben.
Andere Namen:
  • Exklusiv VR

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit bewertet anhand der Änderung der Beibehaltungsraten
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der letzten Spielsitzung, bis zu 1,5 Stunden
Die Durchführbarkeit wird anhand der Anzahl der Teilnehmer gemessen, die die zugewiesene Intervention abgeschlossen haben.
Von der Einschreibung bis zum Ende der letzten Spielsitzung, bis zu 1,5 Stunden
Akzeptanz bewertet über selbstberichtete Umfrage
Zeitfenster: Ende der letzten Spielsitzung, bis zu 1,5 Std.
Die Akzeptanz der Intervention wird mittels einer selbstberichteten Umfrage zum Zeitpunkt nach dem Spielen mithilfe des Fragebogens zur Spielerfahrung und Zufriedenheit bewertet, einer für diese Studie eigens erstellten 12-Punkte-Skala mit 4-stufigen Likert-artigen Antworten von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 4 (stimme voll und ganz zu). Gesamtpunktzahlbereich 12-42. Höhere Werte deuten auf eine stärkere Zustimmung zur Aussage hin.
Ende der letzten Spielsitzung, bis zu 1,5 Std.
Usability of the Intervention Assessed via Self-Reported Survey
Zeitfenster: Ende der letzten Gameplay-Sitzung, bis zu 1,5 Std.
Die Benutzerfreundlichkeit der Intervention wird mittels eines selbstberichteten Fragebogens zum Zeitpunkt nach dem Spielen mithilfe der System Usability Scale (SUS) bewertet, einer 10-Punkte-Skala mit 5-stufigen Likert-Antworten von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu). Gesamtpunktzahlbereich 10-50. Höhere Punktzahlen zeigen eine stärkere Zustimmung zur Aussage an.
Ende der letzten Gameplay-Sitzung, bis zu 1,5 Std.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Absicht, E-Zigaretten zu verwenden, von vor bis nach der Intervention
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach der letzten Spielesitzung, bis zu 1,5 Std.
Änderungen der Absicht, E-Zigaretten zu nutzen, werden mit dem Pierce Susceptibility Measure zum Zeitpunkt nach dem Spielen bewertet, einer 4-Punkte-Skala mit 4-stufigen Likert-Antworten von 1 (auf jeden Fall ja) bis 4 (auf keinen Fall). Gesamtpunktzahlbereich 4-16. Höhere Werte deuten auf eine größere Absicht hin, E-Zigaretten zu nutzen.
Baseline und unmittelbar nach der letzten Spielesitzung, bis zu 1,5 Std.
Änderung der Wahrnehmung von Schäden durch Nikotin und Cannabis
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach der letzten Spielesitzung bis zu 1,5 Stunden.
Die Veränderung der Wahrnehmung von Schäden durch Nikotin und Cannabis wird mit einem 6-Punkte-Fragebogen des Forschungsteams auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet. Der Gesamtwert liegt zwischen 6 und 30. Niedrigere Werte weisen auf eine geringe Schadenswahrnehmung hin.
Baseline und unmittelbar nach der letzten Spielesitzung bis zu 1,5 Stunden.
Veränderungen im Wissen über Nikotin- und Cannabis-Vaping
Zeitfenster: Ausgangswert und unmittelbar nach der letzten Spielesitzung, bis zu 1,5 Std.
Die Veränderungen im Wissen über Nikotin- und Cannabis-Vaping werden anhand eines 8-Punkte-Fragebogens bewertet, der vom Forschungsteam erstellt wurde. Antwortmöglichkeiten umfassen Wahr, Falsch und Ich weiß nicht.
Ausgangswert und unmittelbar nach der letzten Spielesitzung, bis zu 1,5 Std.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Yale University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
CT Department of Public Health

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Deepa Camenga, MD, Yale University
  • Hauptermittler: Kimberly Hieftje, PhD, Yale University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
26. September 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Oktober 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2000025177_sub3

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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