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Um Jogo de Realidade Virtual para Prevenir o Vaping de Cigarros Eletrónicos e Cannabis

11 de fevereiro de 2026 atualizado por: Yale University

Um Jogo de Vídeo em Realidade Virtual para a Prevenção do Consumo de Cigarros Eletrónicos e Cannabis em Adolescentes

O objetivo deste estudo é desenvolver e testar uma versão adaptada do nosso protótipo de intervenção de videogame em realidade virtual, Invite Only VR, desenvolvido para estudantes do ensino médio, que se concentra na prevenção do uso de cigarros eletrónicos e vaporização de marijuana. O jogo também inclui um foco na regulação das emoções e em habilidades de coping saudáveis. Para determinar o impacto preliminar da intervenção, os investigadores irão recolher dados de aceitabilidade e viabilidade de estudantes do 6.º ao 8.º ano em três escolas de ensino médio em Connecticut. Os investigadores também irão recolher dados sobre o conhecimento dos participantes, perceções de dano e intenções de vaporizar antes e depois de terem jogado o videogame de intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O objetivo deste projeto é desenvolver e avaliar um videogame baseado em evidências, para uso em sala de aula, de prevenção do uso de cigarros eletrónicos e vaporizadores de marijuana, destinado a alunos do 6.º ao 8.º ano em três escolas secundárias de Connecticut.
Para determinar o impacto preliminar da intervenção, os investigadores irão medir o seguinte: 1) alunos que completam toda a intervenção (resultado pretendido >90%); 2) aceitabilidade da intervenção entre os alunos do 6.º ao 8.º ano e a administração escolar associada à sua implementação (resultado pretendido >90% reportam que é aceitável); 3) a intervenção será reportada como viável de implementar pela administração escolar (resultado pretendido >90% reportam que é viável); 4) os alunos irão aumentar o conhecimento sobre os malefícios do uso de vaporizadores de marijuana e nicotina (resultado pretendido: o resultado do teste pré-pós de conhecimentos e perceções de malefícios terá um aumento estatisticamente significativo); 5) os alunos irão reduzir as suas intenções de usar vaporizadores (resultado pretendido: as intenções pré-pós de usar vaporizadores terão uma diminuição estatisticamente significativa nas pontuações).
Os resultados deste estudo de investigação irão produzir a primeira intervenção baseada em teoria, com evidências, sob a forma de um videogame de RV inovador, focada tanto nos cigarros eletrónicos como nos vaporizadores de marijuana em adolescentes, uma população-chave que necessita de intervenções envolventes concebidas especificamente para eles, e irá fornecer dados de aceitabilidade e eficácia preliminar para fundamentar um ensaio de implementação-eficácia de maior escala.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
62

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
        • Yale School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • inscrito numa escola secundária participante em CT
  • falar inglês
  • a frequentar o 6.º, 7.º ou 8.º ano
  • disposição para jogar um videojogo de realidade virtual durante 45-60 minutos/sessão
  • capacidade para fornecer assentimento ou consentimento dos pais/tutores

Critérios de Exclusão:

  • Não cumprir os critérios de inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo de Intervenção VR Apenas por Convite
Todos os participantes do estudo irão jogar a intervenção com o jogo de vídeo de realidade virtual, Invite Only VR. O jogo foi desenvolvido para alunos do ensino básico e foca-se na prevenção do consumo de cigarros eletrónicos e canábis vaporizada. O jogo também inclui conteúdos e desenvolvimento de competências relacionadas com a regulação emocional e formas saudáveis de lidar com problemas.
Comportamental: Intervenção com videojogo de realidade virtual para prevenção do vaping
Invite Only VR é um jogo de realidade virtual imersivo concebido para ajudar os adolescentes a construir conhecimentos, consciência e competências de recusa em relação ao vaping através de cenários sociais interativos baseados em histórias. A versão mais recente expande o seu foco para incluir tanto o vaping de nicotina como de cannabis, oferecendo aos jogadores oportunidades realistas para navegar a pressão dos pares e praticar a tomada de decisões informadas
Outros nomes:
  • VR por Convite

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade Avaliada Utilizando Alteração nas Taxas de Retenção
Prazo: Desde a inscrição até ao final da última sessão de jogo, até 1,5 horas
A viabilidade será medida pelo número de participantes que completaram a intervenção atribuída.
Desde a inscrição até ao final da última sessão de jogo, até 1,5 horas
Aceitabilidade Avaliada Através de Inquérito Autorrelatado
Prazo: Fim da Sessão Final de Jogabilidade, até 1,5 h
A aceitabilidade da intervenção é avaliada através de um questionário de autorrelato no momento após a sessão de jogo, utilizando o questionário de experiência e satisfação com o jogo, que é uma escala de 12 itens criada especificamente para este estudo com respostas do tipo Likert de 4 pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente). Intervalo de pontuação total: 12-42. Pontuações mais elevadas indicam maior concordância com a afirmação.
Fim da Sessão Final de Jogabilidade, até 1,5 h
Usabilidade da Intervenção Avaliada através de Inquérito de Autorrelato
Prazo: Fim da Sessão Final de Jogabilidade, até 1,5 h
A usabilidade da intervenção será avaliada através de um inquérito de autorrelato no momento pós-jogo, utilizando a Escala de Usabilidade do Sistema (SUS), que é uma escala de 10 itens com respostas do tipo Likert de 5 pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente). Intervalo total de pontuação: 10-50. Pontuações mais altas indicam maior concordância com a afirmação.
Fim da Sessão Final de Jogabilidade, até 1,5 h

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração das Intenções de Uso de Cigarros Eletrónicos desde Pré-Intervenção até Pós-Intervenção
Prazo: Baseline e imediatamente após a última sessão de jogo, até 1,5 horas.
As alterações nas intenções de usar cigarros eletrónicos serão avaliadas usando a Medida de Suscetibilidade de Pierce, no momento pós-jogo, que é uma escala de 4 itens com respostas do tipo Likert de 4 pontos, variando de 1 (Definitivamente sim) a 4 (Definitivamente não). Intervalo total de pontuação: 4-16. Pontuações mais altas indicam maiores intenções de usar cigarros eletrónicos.
Baseline e imediatamente após a última sessão de jogo, até 1,5 horas.
Alteração nas Perceções de Risco de Nicotina e Cannabis
Prazo: Baseline e imediatamente após a última sessão de jogo até 1,5 horas.
A mudança nas perceções de danos da nicotina e do cannabis será avaliada através de um inquérito de 6 itens criado pela equipa de investigação, utilizando uma escala de Likert de 5 pontos.
O intervalo total da pontuação é de 6-30.
Pontuações mais baixas indicam perceções de danos reduzidas.
Baseline e imediatamente após a última sessão de jogo até 1,5 horas.
Alterações no Conhecimento sobre Vaping de Nicotina e Cannabis
Prazo: Linha de base e imediatamente após a última sessão de jogo, até 1,5 horas.
As alterações no conhecimento sobre vaporizadores de nicotina e cannabis serão avaliadas através de um inquérito de 8 itens criado pela equipa de investigação. As respostas incluem Verdadeiro, Falso e Não Sei.
Linha de base e imediatamente após a última sessão de jogo, até 1,5 horas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Yale University

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
CT Department of Public Health

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Deepa Camenga, MD, Yale University
  • Investigador principal: Kimberly Hieftje, PhD, Yale University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
26 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
15 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
20 de outubro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
11 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
17 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
17 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
11 de fevereiro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2000025177_sub3

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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