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Un Juego de Realidad Virtual para Prevenir el Vapeo de Cigarrillos Electrónicos y Cannabis

11 de febrero de 2026 actualizado por: Yale University

Un videojuego de realidad virtual para la prevención del cigarrillo electrónico y el cannabis en adolescentes

El objetivo de este estudio es desarrollar y probar una versión adaptada de nuestro prototipo de intervención de videojuego de realidad virtual, Invite Only VR, desarrollado para estudiantes de secundaria, que se centra en la prevención del vapeo de cigarrillos electrónicos y marihuana. El juego también incluye un enfoque en la regulación emocional y habilidades de afrontamiento saludables. Para determinar el impacto preliminar de la intervención, los investigadores recopilarán datos de aceptabilidad y viabilidad de estudiantes de 6º a 8º grado en tres escuelas secundarias de Connecticut. Los investigadores también recopilarán datos sobre el conocimiento de los participantes, las percepciones de daño y las intenciones de vapear antes y después de que hayan jugado la intervención del videojuego.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

El objetivo de este proyecto es desarrollar y evaluar un videojuego de prevención del vapeo de cigarrillos electrónicos y marihuana basado en evidencia y en el aula, dirigido a estudiantes de 6º a 8º grado en tres escuelas intermedias de CT. Para determinar el impacto preliminar de la intervención, los investigadores medirán lo siguiente: 1) estudiantes que completen toda la intervención (resultado objetivo >90%), 2) aceptabilidad de la intervención entre estudiantes de 6º a 8º grado y administración escolar asociada con la implementación de la intervención (resultado objetivo >90% informa que es aceptable); 3) la intervención será reportada como factible de implementar por la administración escolar (resultado objetivo >90% informa que es factible); 4) los estudiantes aumentarán el conocimiento sobre los daños del vapeo de marihuana y nicotina (resultado objetivo: la puntuación de la prueba de conocimiento y percepciones de daño antes y después mostrará un aumento estadísticamente significativo), 5) los estudiantes reducirán sus intenciones de vapear (resultado objetivo: las intenciones de vapear antes y después mostrarán una disminución estadísticamente significativa en las puntuaciones). Los hallazgos de este estudio de investigación producirán la primera intervención con videojuego de realidad virtual novedosa, basada en teoría y evidencia, centrada tanto en el vapeo de cigarrillos electrónicos como de marihuana en adolescentes, una población clave que necesita intervenciones atractivas diseñadas específicamente para ellos, y proporcionará datos de aceptabilidad y eficacia preliminar para informar un ensayo de efectividad-implementación a mayor escala.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
62

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
        • Yale School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • inscrito en una escuela intermedia participante en CT
  • hablar inglés
  • cursando 6.º, 7.º u 8.º grado
  • disposición para jugar un videojuego de realidad virtual durante 45-60 minutos/sesión
  • capacidad para proporcionar asentimiento o consentimiento de los padres/tutores

Criterios de exclusión:

  • No cumplir con los criterios de inclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Grupo de Intervención Exclusiva de RV por Invitación
Todos los participantes en el estudio jugarán la intervención de videojuego de realidad virtual, Invite Only VR. El juego fue desarrollado para estudiantes de secundaria y se centra en la prevención del vapeo de cigarrillos electrónicos y cannabis. El juego también incluye contenido y desarrollo de habilidades relacionadas con la regulación emocional y el afrontamiento saludable.
Conductual: Intervención con videojuego de realidad virtual para la prevención del vapeo
Invite Only VR es un juego de realidad virtual inmersivo diseñado para ayudar a los adolescentes a desarrollar conocimientos, conciencia y habilidades de rechazo en torno al vapeo a través de escenarios sociales interactivos basados en historias. La última versión amplía su enfoque para incluir tanto el vapeo de nicotina como el de cannabis, ofreciendo a los jugadores oportunidades realistas para navegar la presión de grupo y practicar la toma de decisiones informada.
Otros nombres:
  • VR Exclusivo por Invitación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factibilidad evaluada mediante el cambio en las tasas de retención
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la última sesión de juego, hasta 1,5 horas
La viabilidad se medirá mediante el número de participantes que completaron la intervención asignada.
Desde la inscripción hasta el final de la última sesión de juego, hasta 1,5 horas
Aceptabilidad Evaluada Mediante Encuesta Autoinformada
Periodo de tiempo: Fin de la sesión de juego final, hasta 1,5 horas
La aceptabilidad de la intervención se evalúa mediante una encuesta autoinformada en el momento posterior al juego utilizando el cuestionario de experiencia y satisfacción del juego, que es una escala de 12 ítems creada específicamente para este estudio con respuestas tipo Likert de 4 puntos que van desde 1 (muy en desacuerdo) hasta 4 (muy de acuerdo). Rango de puntuación total 12-42. Puntuaciones más altas indican un mayor acuerdo con la afirmación.
Fin de la sesión de juego final, hasta 1,5 horas
Usabilidad de la Intervención Evaluada mediante Encuesta Autoinformada
Periodo de tiempo: Fin de la sesión final de juego, hasta 1.5 horas
La usabilidad de la intervención se evaluará mediante una encuesta autoinformada en el momento posterior al juego utilizando la Escala de Usabilidad del Sistema (SUS), que es una escala de 10 ítems con respuestas tipo Likert de 5 puntos que van desde 1 (muy en desacuerdo) hasta 5 (muy de acuerdo). Rango de puntuación total 10-50. Las puntuaciones más altas indican un mayor acuerdo con la afirmación.
Fin de la sesión final de juego, hasta 1.5 horas

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la intención de usar cigarrillos electrónicos desde antes hasta después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea base e inmediatamente después de la última sesión de juego, hasta 1,5 horas.
Los cambios en las intenciones de usar cigarrillos electrónicos se evaluarán mediante la Medida de Susceptibilidad de Pierce, en el momento posterior al juego, que es una escala de 4 ítems con respuestas tipo Likert de 4 puntos que van desde 1 (Definitivamente sí) hasta 4 (Definitivamente no). Rango de puntuación total: 4-16. Las puntuaciones más altas indican mayores intenciones de usar cigarrillos electrónicos.
Línea base e inmediatamente después de la última sesión de juego, hasta 1,5 horas.
Cambio en las Percepciones de Daño de la Nicotina y el Cannabis
Periodo de tiempo: Basal e inmediatamente después de la última sesión de juego hasta 1,5 horas.
El cambio en las percepciones de daño de la nicotina y el cannabis se evaluará utilizando una encuesta de 6 ítems creada por el equipo de investigación utilizando una escala Likert de 5 puntos. El rango de puntuación total es de 6 a 30. Las puntuaciones más bajas indican percepciones de daño bajas.
Basal e inmediatamente después de la última sesión de juego hasta 1,5 horas.
Cambios en el conocimiento sobre vapeo de nicotina y cannabis
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la última sesión de juego, hasta 1,5 horas.
Los cambios en el conocimiento sobre vapeo de nicotina y cannabis se evaluarán mediante una encuesta de 8 ítems creada por el equipo de investigación. Las respuestas incluyen Verdadero, Falso y No lo sé.
Línea de base e inmediatamente después de la última sesión de juego, hasta 1,5 horas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Yale University

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
CT Department of Public Health

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Deepa Camenga, MD, Yale University
  • Investigador principal: Kimberly Hieftje, PhD, Yale University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
26 de septiembre de 2025

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
15 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
20 de octubre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
11 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
17 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
17 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
11 de febrero de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 2000025177_sub3

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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