Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et virtual reality-spil til at forebygge e-cigaret- og cannabis-dampning

11. februar 2026 opdateret af: Yale University

Et Virtual Reality-videospil til forebyggelse af e-cigaretter og cannabis blandt teenagere

Formålet med denne undersøgelse er at udvikle og teste en tilpasset version af vores virtuelle virkelighed videospilsinterventionsprototype, Invite Only VR, udviklet til mellemskoleelever, som fokuserer på forebyggelse af e-cigaret- og marijuanadampning. Spillet indeholder også et fokus på følelsesregulering og sunde coping-færdigheder. For at bestemme den foreløbige effekt af interventionen vil forskerne indsamle acceptabilitets- og gennemførlighedsdata fra 6.-8. klasses elever på tre mellemskoler i Connecticut. Forskerne vil også indsamle data om deltagernes viden, skadesopfattelser og intentioner om at dampe før og efter de har spillet videospilsinterventionen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette projekt er at udvikle og evaluere et evidensbaseret, klasselokale-baseret forebyggelsesspil mod e-cigaretter og marijuana-dampning via virtual reality (VR) for elever i 6.-8. klasse på tre mellemskoler i Connecticut. For at vurdere den foreløbige effekt af interventionen vil forskerne måle følgende: 1) elever, der gennemfører hele interventionen (målsætning: >90%), 2) accept af interventionen blandt elever i 6.-8. klasse og skoleledelse forbundet med gennemførelsen af interventionen (målsætning: >90% rapporterer, at den er acceptabel); 3) interventionen vil blive rapporteret som gennemførlig af skoleledelsen (målsætning: >90% rapporterer, at den er gennemførlig); 4) elever vil øge deres viden om skaderne ved marijuana- og nikotindampning (målsætning: præ-post-test for viden og skadeopfattelser vil vise en statistisk signifikant stigning), 5) elever vil reducere deres intentioner om at dampe (målsætning: præ-post-test for dampe-intentioner vil vise en statistisk signifikant nedgang i scoringer). Resultaterne fra denne undersøgelse vil producere den første teorigrundlagte, evidensbaserede, innovative VR-spilsintervention fokuseret på både e-cigaretter og marijuana-dampning hos unge, en nøglepopulation, der har brug for engagerende interventioner specifikt designet til dem, og vil give data om accept og foreløbig effekt til at informere et større effektivitets-implementeringsforsøg.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
62

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
        • Yale School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tilmeldt på en deltagende mellemskole i Connecticut
  • taler engelsk
  • går i 6., 7. eller 8. klasse
  • er villig til at spille et virtual reality videospil i 45-60 minutter pr. session
  • har mulighed for at give samtykke eller forældre/værges samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Opfylder ikke inklusionskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Kun inviteret VR-interventionsgruppe
Alle deltagere i undersøgelsen vil spille den virtuelle virkelighed videospilsintervention, Invite Only VR. Spillet blev udviklet til mellemskoleelever og fokuserer på forebyggelse af e-cigaretter og cannabis vaping. Spillet indeholder også indhold og færdighedsudvikling relateret til følelsesregulering og sund coping.
Adfærdsmæssigt: Virtual reality videospil-intervention til forebyggelse af e-cigaret-brug
Invite Only VR er et dybtgående virtual reality-spil designet til at hjælpe teenagere med at opbygge viden, bevidsthed og afvisningsfærdigheder omkring dampning gennem interaktive, historiebaserede sociale scenarier. Den seneste version udvider sit fokus til at inkludere både nikotin- og cannabis-dampning, og tilbyder spillerne realistiske muligheder for at navigere i gruppepres og øve informeret beslutningstagning
Andre navne:
  • Kun på invitation VR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed vurderet ved hjælp af ændring i fastholdelsesrater
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af den sidste spilsession, op til 1,5 time
Gennemførligheden vil blive målt på antallet af deltagere, der gennemførte den tildelte intervention.
Fra tilmelding til afslutningen af den sidste spilsession, op til 1,5 time
Acceptabilitet vurderet via selvrapporteret undersøgelse
Tidsramme: Afslutning på sidste gameplay-session, op til 1,5 timer
Acceptabiliteten af interventionen vurderes via en selvrapporteret undersøgelse ved post-spil-tidspunktet ved hjælp af spiloplevelse- og tilfredshedsspørgeskemaet, som er en 12-punkts skala skabt specielt til denne undersøgelse med 4-punkts Likert-type-svar fra 1 (meget uenig) til 4 (meget enig). Samlet scoreområde 12-42. Højere scorer indikerer stærkere enighed med udsagnet.
Afslutning på sidste gameplay-session, op til 1,5 timer
Brugervenligheden af interventionen vurderet via selvrapporteret undersøgelse
Tidsramme: Slut på sidste spilsession, op til 1,5 timer
Brugbarheden af interventionen vil blive vurderet via en selvrapporteret undersøgelse ved efter-spil-tidspunktet ved hjælp af System Usability Scale (SUS), som er en 10-punkts skala med 5-punkts Likert-type svar, der spænder fra 1 (meget uenig) til 5 (meget enig). Samlet scoreområde 10-50. Højere scorer indikerer større enighed med påstanden.
Slut på sidste spilsession, op til 1,5 timer

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i intentioner om at bruge e-cigaretter fra før til efter intervention
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter den sidste spillesession, op til 1,5 time.
Ændringer i intentioner om at bruge e-cigaretter vil blive vurderet ved hjælp af Pierce Susceptibility Measure ved efter-spil-tidspunktet, som er en 4-punkts skala med 4-punkts Likert-type svar fra 1 (Bestemt ja) til 4 (Bestemt nej). Samlet scoreinterval 4-16. Højere scorer indikerer større intentioner om at bruge e-cigaretter.
Baseline og umiddelbart efter den sidste spillesession, op til 1,5 time.
Ændring i opfattelse af skadevirkninger ved nikotin og cannabis
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter den sidste spilsession op til 1,5 time.
Ændring i opfattelser af nikotin- og cannabisskade vil blive vurderet ved hjælp af en 6-punkts undersøgelse udarbejdet af forskerholdet ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala. Samlet scoreinterval er 6-30. Laveste score angiver lave skadeopfattelser.
Baseline og umiddelbart efter den sidste spilsession op til 1,5 time.
Ændringer i viden om nikotin- og cannabis-damp
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter den sidste spilsession, op til 1,5 time.
Ændringer i viden om nikotin og cannabis-vaping vil blive vurderet ved hjælp af en 8-punkts undersøgelse udarbejdet af forskningsteamet. Svar mulighederne inkluderer Sandt, Falsk og Jeg ved det ikke.
Baseline og umiddelbart efter den sidste spilsession, op til 1,5 time.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Yale University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
CT Department of Public Health

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Deepa Camenga, MD, Yale University
  • Ledende efterforsker: Kimberly Hieftje, PhD, Yale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
26. september 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. oktober 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2000025177_sub3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger