Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuuspeli sähkötupakan ja kannabiksen höyrystämisen estämiseksi

keskiviikko 11. helmikuuta 2026 päivittänyt: Yale University

Virtuaalitodellisuuspeli sähkösavukkeiden ja kannabiksen ehkäisyyn nuorilla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja testata sovitettua versiota virtuaalitodellisuuspeliprototyypistämme, Invite Only VR, joka on kehitetty yläkoululaisille ja keskittyy sähkösavukkeiden ja kannabiksen höyryttämisen ehkäisyyn.
Peli keskittyy myös tunteiden säätelyyn ja terveisiin selviytymistaitoihin.
Selvittääkseen interventioiden alustavan vaikutuksen tutkijat keräävät hyväksyttävyys- ja toteutettavuustietoja 6.-8. luokan oppilailta kolmesta Connecticutin yläkoulusta.
Tutkijat keräävät myös tietoa osallistujien tiedoista, haittakäsityksistä ja höyryttämisaikeista ennen ja jälkeen peli-intervention pelaamisen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän projektin tavoitteena on kehittää ja arvioida kolmessa Connecticutin yläkoulussa 6. – 8. luokkien oppilaille tarkoitettu, tutkimusnäyttöön perustuva, luokkahuoneessa toteutettava sähkösavukkeiden ja kannabiksen höyryttämisen ehkäisyyn keskittyvä videopeli. Intervention alustavan vaikutuksen määrittämiseksi tutkijat mittaavat seuraavaa: 1) oppilaat, jotka suorittavat koko intervention (tavoitetulos >90 %), 2) intervention hyväksyttävyys 6. – 8. luokkien oppilaiden ja intervention toteutukseen liittyvän koulun hallinnon keskuudessa (tavoitetulos >90 % raportoi sen hyväksyttäväksi); 3) koulun hallinto raportoi intervention toteuttamisen toteutettavaksi (tavoitetulos >90 % raportoi sen toteutettavaksi); 4) oppilaiden tiedot kannabiksen ja nikotiinihöyrytyksen haitoista lisääntyvät (tavoitetulos: ennen-jälkeen-tiedon ja haittakäsitysten testipisteet nousevat tilastollisesti merkitsevästi), 5) oppilaiden aikeet höyryttää vähenevät (tavoitetulos: ennen-jälkeen-höyryttämisaikeiden pisteet laskevat tilastollisesti merkitsevästi). Tämän tutkimuksen tulokset tuottavat ensimmäisen teoriaan perustuvan, tutkimusnäyttöön pohjautuvan, innovatiivisen VR-videopeli-intervention, joka keskittyy sekä sähkösavukkeiden että kannabiksen höyryttämiseen nuorilla – keskeisessä kohderyhmässä, joka tarvitsee heille erityisesti suunniteltuja kiinnostavia interventioita – ja tarjoavat hyväksyttävyys- ja alustavat tehokkuustiedot laajamittaisen vaikuttavuus-toteutettavuus-kokeilun suunnittelua varten.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
62

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
        • Yale School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • rekisteröitynyt CT:n osallistuvaan yläasteeseen
  • puhuu englantia
  • käy 6., 7. tai 8. luokkaa
  • on valmis pelaamaan virtuaalitodellisuuspeliä 45–60 minuuttia/sessio
  • kyky antaa suostumus tai vanhemman/huoltajan lupa

Poissulkemiskriteerit:

  • Sisällyttämiskriteerien täyttämättä jättäminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Kutsutuille VR-interventio Ryhmä
Kaikki tutkimukseen osallistuvat pelaavat virtuaalitodellisuuspeli-interventiota, Invite Only VR. Peli on kehitetty yläkoulun oppilaille ja keskittyy sähkösavukkeiden ja kannabiksen höyrytyksen ehkäisyyn. Peli sisältää myös sisältöä ja taitojen kehittämistä liittyen tunnesääntelyyn ja terveelliseen selviytymiseen.
Käyttäytyminen: Virtuaalitodellisuuspohjainen videopeli-interventio sähkötupakan käytön ehkäisyyn
Invite Only VR on sykähdyttävä virtuaalitodellisuuspeli, joka on suunniteltu auttamaan nuoria rakentamaan tietoutta, tietoisuutta ja kieltäytymistaitoja vapen suhteen interaktiivisten, tarinapohjaisten sosiaalisten tilanteiden kautta. Uusin versio laajentaa painopistettään käsittämään sekä nikotiini- että kannabisvapen, tarjoten pelaajille realistisia tilaisuuksia selviytyä ryhmäpaineesta ja harjoitella tietoista päätöksentekoa
Muut nimet:
  • Kutsuvain VR

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Soveltuvuuden arviointi käyttämällä säilyttämisasteiden muutosta
Aikaikkuna: Osallistumisesta viimeiseen pelikertaan asti, enintään 1,5 tuntia
Toteutettavuutta mitataan niiden osallistujien määrällä, jotka suorittivat määrätyn interventiotoimenpiteen.
Osallistumisesta viimeiseen pelikertaan asti, enintään 1,5 tuntia
Hyväksyttävyys arvioitu itse raportoidulla kyselyllä
Aikaikkuna: Pelin viimeisen pelikokemuksen loppu, enintään 1,5 tuntia
Interventionin hyväksyttävyyttä arvioidaan itse raportoidulla kyselyllä pelin jälkeen pelikokemus- ja tyytyväisyyskyselyn avulla, joka on 12-kohdainen asteikko, joka on luotu tätä tutkimusta varten 4-pisteen Likert-asteikon vastauksin vaihdellen 1 (täysin eri mieltä) - 4 (täysin samaa mieltä). Kokonaispistemäärä vaihtelee 12-42. Korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa samaa mieltä olemista väitteen kanssa.
Pelin viimeisen pelikokemuksen loppu, enintään 1,5 tuntia
Interventionin käytettävyyden arviointi itse raportoidun kyselyn avulla
Aikaikkuna: Viimeisen pelisession loppu, enintään 1,5 tuntia
Interventionin käytettävyyttä arvioidaan itse raportoidulla kyselyllä pelin jälkeisessä aikapisteessä käyttäen System Usability Scale (SUS) -mittaria, joka on 10-kohdainen asteikko viiden pisteen Likert-tyyppisillä vastauksilla vaihdellen 1 (täysin eri mieltä) - 5 (täysin samaa mieltä). Kokonaispistemäärä vaihtelee 10-50. Korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa samaa mieltäoloa väittämän kanssa.
Viimeisen pelisession loppu, enintään 1,5 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos tupakointitapojen aikomuksissa sähkösavukkeiden käytössä interventiota edeltävästä interventiota seuraavaan vaiheeseen
Aikaikkuna: Perustaso ja välittömästi viimeisen pelikokemuksen jälkeen, enintään 1,5 tuntia.
Muutokset sähkösavukkeiden käyttöaikeissa arvioidaan Pierce Susceptibility -mittarilla pelin jälkeen, joka on 4-kohdainen asteikko 4-pisteen Likert-tyyppisillä vastauksilla asteikolla 1 (Ehdottomasti kyllä) - 4 (Ehdottomasti ei). Kokonaispistemäärä on 4-16. Korkeammat pisteet osoittavat suurempia aikeita käyttää sähkösavukkeita.
Perustaso ja välittömästi viimeisen pelikokemuksen jälkeen, enintään 1,5 tuntia.
Muutos nikotiinin ja kannabiksen haittakäsityksissä
Aikaikkuna: Alkutilanne ja välittömästi viimeisen pelikerran jälkeen enintään 1,5 tunnin kuluessa.
Nikotiinin ja kannabiksen haittakäsitysten muutosta arvioidaan tutkimusryhmän luomalla 6-kohdaisella kyselyllä, joka käyttää 5-portaista Likert-asteikkoa. Kokonaispistemäärän vaihteluväli on 6-30. Matalammat pisteet osoittavat alhaisia haittakäsityksiä.
Alkutilanne ja välittömästi viimeisen pelikerran jälkeen enintään 1,5 tunnin kuluessa.
Muutokset nikotiini- ja kannabisvape-tiedossa
Aikaikkuna: Perustaso ja välittömästi viimeisen pelikokemuksen jälkeen, enintään 1,5 tuntia.
Nikotiini- ja kannabis-höyrytystietämystä arvioidaan tutkimusryhmän luomalla 8-kysymyksellisellä kyselyllä. Vastausvaihtoehdot ovat Totta, Epätotta ja En tiedä.
Perustaso ja välittömästi viimeisen pelikokemuksen jälkeen, enintään 1,5 tuntia.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Yale University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
CT Department of Public Health

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Deepa Camenga, MD, Yale University
  • Päätutkija: Kimberly Hieftje, PhD, Yale University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 26. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 15. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 20. lokakuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 17. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 17. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2000025177_sub3

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia