Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní program odvykání kouření elektronických cigaret na sociálních sítích s vrstevnickými mentory

25. února 2026 aktualizováno: University of California, San Francisco

Jednorasové klinické hodnocení odvykání vapingu na sociálních sítích s vrstevnickými mentory

Účelem této studie je pochopit proveditelnost a přijatelnost začlenění vrstevnické podpory do intervence založené na sociálních médiích, která má pomoci dospívajícím a mladým dospělým přestat používat elektronické cigarety.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie je jednostupňový pilotní test s adolescenty a mladými dospělými uživateli elektronických cigaret. Tato studie testovala program s vrstevnickými mentory, který pomáhá teenagerům a mladým dospělým přestat s vapováním prostřednictvím sociálních médií. Účastníci se připojili k jedné ze dvou interakčních skupin a po dobu 5 týdnů dostávali zprávy od vyškoleného poradce. Každá skupina také zahrnovala dva vrstevnické mentory, kteří úspěšně přestali s vapováním a nabízeli podporu. Účastníci vyplnili dotazníky před a po programu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
27

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • University of California, San Francisco

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení účastníků intervence:

  1. Znalost angličtiny;
  2. ve věku 13 až 21 let;
  3. používání sociálních médií alespoň čtyři dny v týdnu;
  4. vaping alespoň jednou týdně za posledních 30 dní;
  5. uvažují o ukončení nebo mají zájem přestat v příštích šesti měsících nebo 30 dnech; a
  6. pobývají v Kalifornii.

Kriteria pro zařazení peer mentorů:

  1. Znalost angličtiny;
  2. ve věku 18-29 let;
  3. přestali užívat elektronické cigarety na více než 3 měsíce;
  4. jsou ochotni účastnit se přibližně 2hodinového online školení a složit test po školení; a
  5. zavážou se poskytovat podporu pro pomoc vrstevníkům přestat s vapingem v Instagram skupinách po dobu 5 týdnů (přibližně 20 minut/den).

Kriteria vyloučení pro účastníky intervence:

Jednotlivci, kteří nesplňují kritéria pro zařazení.

Kriteria vyloučení pro peer mentory:

Ti, kteří uvedou užívání jiných tabákových výrobků nebo látek, a ti s aktivním duševním onemocněním budou vyloučeni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Intervence ukončení užívání elektronických cigaret s podporou vrstevníků
Dospívající a mladí dospělí absolvovali program pro odvykání od vapování Quit the Hit (QTH) doručovaný přes Instagram po dobu 5 týdnů. Vyškolený poradce zveřejňoval 1-3 vědecky podložené zprávy pro odvykání od vapování každý pracovní den. Každá skupina zahrnovala dva vrstevnické mentory, přibližně stejného věku jako účastníci, kteří úspěšně přestali vapovat a poskytovali sociální podporu a vedení. Účastníci vyplnili vstupní a následné dotazníky.
Behaviorální: Program Ukončení Kouření (QTH) s Mentoringem Vrstevníků
Program QTH doručoval 1–3 ověřené zprávy o ukončení vapingu každý pracovní den prostřednictvím Instagramu po dobu 5 týdnů. Vrstevničtí mentoři, kteří byli podobného věku jako účastníci a kteří úspěšně přestali vapovat, poskytovali sociální podporu, povzbuzení a individuální přímou komunikaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost: Zapojení a udržení
Časové okno: 5 týdnů
Zapojení měřeno počtem příspěvků a lajků ve skupině na Instagramu. Retence definována jako podíl dokončujících 5týdenní následný průzkum.
5 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímaná užitečnost vrstevnické podpory
Časové okno: 5 týdnů
Vnímaná užitečnost byla hodnocena v následném průzkumu pomocí 9 tvrzení, přičemž souhlas byl měřen na 5bodové Likertově škále (1 vůbec nesouhlasím až 5 zcela souhlasím). Příklady položek zahrnovaly "vrstevničtí mentoři mi pomohli přestat vapovat," "vrstevničtí mentoři sdíleli užitečné informace o odvykání" a "vrstevničtí mentoři zvýšili mou důvěru, že dokážu přestat."
5 týdnů
Spokojenost s vrstevnickým mentoringem
Časové okno: 5 týdnů
Spokojenost s vrstevnickým mentoringem byla hodnocena šesti výroky v následném průzkumu, přičemž míra souhlasu byla měřena pomocí 5bodové Likertovy škály (1 = vůbec nesouhlasím až 5 = zcela souhlasím). Položky zahrnovaly "Líbil se mi vrstevnický mentoring v programu," "Cítil/a jsem se dobře se zprávami, které jsem dostal/a od vrstevnických mentorů," "vrstevničtí mentoři posílali zprávy v vhodnou denní dobu," atd. Dále účastníci hodnotili svou spokojenost s množstvím příspěvků vrstevnických mentorů na 5bodové škále odpovědí na položku
5 týdnů
Hodnocení programu
Časové okno: 5 týdnů
Celkové hodnocení programu pro ukončení vapování s podporou vrstevníků bylo měřeno pomocí čtyř výroků, které hodnotily míru souhlasu na 5bodové Likertově škále (1 = velmi nesouhlasím až 5 = velmi souhlasím). Tyto čtyři položky byly: "Doporučil(a) bych tento program ostatním", "Program mi poskytl něco nového k zamyšlení", "Přemýšlel(a) jsem o tom, co jsem v programu četl(a)" a "Program byl snadno srozumitelný."
5 týdnů
Sebehodnocená 7denní bodová prevalence abstinence (PPA) od vapování
Časové okno: 5 týdnů
7denní prevalence abstinence (PPA) bude hodnocena pomocí otázky o počtu dnů, kdy účastníci v posledních 7 dnech používali elektronické cigarety, na konci intervence. Účastníci, kteří nahlásí žádné vapování v posledních 7 dnech, budou kódováni jako abstinující.
5 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of California, San Francisco

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Cancer Institute (NCI)
Tobacco Related Disease Research Program

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Pamela M Ling, MD, University of California, San Francisco
  • Vrchní vyšetřovatel: Chen Joanne Lyu, PhD, University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
19. června 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
3. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • F32CA265059 (Grant/smlouva NIH USA)
  • T31IR1910 (Jiné číslo grantu/financování: Tobacco Related Diseases Research Program)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení