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Piloto de Cessação de Vaping nas Redes Sociais com Mentores Pares

25 de fevereiro de 2026 atualizado por: University of California, San Francisco

Estudo de Cessação de Vaping em Mídias Sociais de Braço Único com Mentores Pares

O objetivo deste estudo é compreender a viabilidade e a aceitabilidade da integração de mentoria entre pares numa intervenção baseada em redes sociais para ajudar adolescentes e jovens adultos a deixar de usar cigarros eletrónicos.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este estudo é um ensaio piloto de um único braço com utilizadores adolescentes e jovens adultos de cigarros eletrónicos. Este estudo testou um programa de mentoria por pares para ajudar adolescentes e jovens adultos a deixar de vaporizar usando redes sociais. Os participantes juntaram-se a um de dois grupos de intervenção e receberam mensagens de um conselheiro treinado ao longo de 5 semanas. Cada grupo também incluiu dois mentores pares que tinham deixado de vaporizar com sucesso e ofereceram apoio. Os participantes completaram inquéritos antes e depois do programa.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
27

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • University of California, San Francisco

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão para participantes da intervenção:

  1. Literacia em inglês;
  2. idade entre 13 e 21 anos;
  3. utilizar redes sociais pelo menos quatro dias por semana;
  4. utilizar cigarro eletrónico pelo menos uma vez por semana nos últimos 30 dias;
  5. estar a considerar ou interessado em deixar de fumar nos próximos seis meses ou 30 dias; e
  6. residir na Califórnia.

Critérios de inclusão para mentores pares:

  1. Literacia em inglês;
  2. idade entre 18 e 29 anos;
  3. ter deixado de utilizar cigarros eletrónicos há mais de 3 meses;
  4. estar disposto a participar numa formação online de aproximadamente 2 horas e passar no teste após a formação; e
  5. comprometer-se a prestar apoio para ajudar colegas a deixar de utilizar cigarros eletrónicos em grupos do Instagram durante 5 semanas (aproximadamente 20 minutos/dia).

Critérios de exclusão para participantes da intervenção:

Indivíduos que não cumpram os critérios de inclusão.

Critérios de exclusão para mentores pares:

Serão excluídos aqueles que relatam utilizar outros produtos de tabaco ou substâncias e aqueles com condições de saúde mental ativas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Intervenção de Cessação do Vaping com Mentoria entre Pares
Adolescentes e jovens adultos receberam o programa de cessação de vaping Quit the Hit (QTH) entregue via Instagram ao longo de 5 semanas. Um conselheiro treinado publicou 1-3 mensagens baseadas em evidências para cessação de vaping por dia útil. Cada grupo incluiu dois mentores pares, com idades semelhantes aos participantes, que tinham deixado de fumar com sucesso e forneceram apoio social e orientação. Os participantes completaram inquéritos de base e de acompanhamento.
Comportamental: Programa Quit the Hit (QTH) com Mentoria de Pares
O programa QTH enviou 1 a 3 mensagens baseadas em evidências para cessação do vaping por dia útil via Instagram durante 5 semanas. Mentores pares, com idades semelhantes às dos participantes e que tinham deixado de vaporizar com sucesso, forneceram apoio social, encorajamento e mensagens diretas individuais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Exequibilidade: Participação e retenção
Prazo: 5 Semanas
Engajamento medido pelo número de publicações e gostos no grupo do Instagram. Retenção definida como a proporção que completa o questionário de seguimento de 5 semanas.
5 Semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perceção da Utilidade da Mentoria entre Pares
Prazo: 5 Semanas
A utilidade percebida foi avaliada no inquérito de acompanhamento com 9 afirmações, medindo a concordância através de uma escala de Likert de 5 pontos (1 discordo muito a 5 concordo muito). Exemplos de itens incluíam "os mentores colegas ajudaram-me a deixar de vaporizar," "os mentores colegas partilharam informações úteis sobre deixar de fumar," e "os mentores colegas aumentaram a minha confiança de que consigo deixar."
5 Semanas
Satisfação com a Mentoria de Pares
Prazo: 5 Semanas
A satisfação com a mentoria entre pares foi avaliada com seis afirmações no inquérito de acompanhamento, medindo o grau de concordância através de uma escala de Likert de 5 pontos (1 = discordo totalmente a 5 = concordo totalmente). Os itens incluíam "Gostei da mentoria entre pares no programa", "Senti-me confortável com as mensagens que recebi dos mentores pares", "os mentores pares enviaram mensagens em horas convenientes do dia", etc. Além disso, os participantes avaliaram a sua satisfação com a quantidade de publicações dos mentores pares numa escala de 5 pontos, respondendo ao item
5 Semanas
Avaliação do programa
Prazo: 5 Semanas
A avaliação global do programa de cessação tabágica com mentoria de pares foi medida através de quatro afirmações, avaliando o grau de concordância numa escala de Likert de 5 pontos (1 = discordo totalmente a 5 = concordo totalmente). Os quatro itens foram "Eu recomendaria este programa a outros", "O programa deu-me algo novo para pensar", "Pensei no que li no programa" e "O programa foi fácil de entender."
5 Semanas
Abstinência Pontual Prevalente Autorrelatada de 7 Dias (PPA) do vaping
Prazo: 5 Semanas
A abstinência de prevalência pontual de 7 dias (PPA) será avaliada através da questão sobre o número de dias em que utilizaram cigarros eletrónicos nos últimos 7 dias, no final da intervenção. Os participantes que reportarem não ter vaporizado nos últimos 7 dias serão codificados como abstinentes.
5 Semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of California, San Francisco

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
National Cancer Institute (NCI)
Tobacco Related Disease Research Program

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Pamela M Ling, MD, University of California, San Francisco
  • Investigador principal: Chen Joanne Lyu, PhD, University of California, San Francisco

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
19 de junho de 2024

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
3 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
20 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
20 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
27 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
27 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
25 de fevereiro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • F32CA265059 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • T31IR1910 (Número de outro subsídio/financiamento: Tobacco Related Diseases Research Program)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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